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CAD/CAM インプラントでサポートされるスクリュー保持およびスクリューメント式金属フレームワークの辺縁骨の変化

2022年3月11日 更新者：Amr Magdy Ibrahim、Cairo University

CAD/CAM インプラントの辺縁骨変化 実際に基づくネジ固定式金属フレームワークと仮想インプラント位置に基づくネジ止め式金属フレームワーク: ランダム化された臨床スタッド

辺縁骨の変化に関する実際のインプラントに基づく CAD/CAM インプラントでサポートされるネジ留め金属フレームワークと、仮想インプラント位置に基づくネジ留め金属フレームワークを比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

少なくとも 3 本の歯を失った患者が募集され、ランダムに 2 つの並行グループに割り当てられます。 両グループは、計画されたインプラント位置に基づいて 3 本のインプラントを受け、次に 1 つのグループは従来の印象技術を使用したネジ留め CAD CAM 修復物を受け、2 番目のグループは計画されたインプラント位置に基づいてネジ留め CAD CAM 修復物を受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ケネディクラス I、II、または IV のケース。
  • 完全に歯が生えている反対側の歯列、完全または部分的に修復された歯列。
  • 良好な口腔衛生。
  • 患者はインプラント用の骨を持っている必要があり、骨の高さは最小 10 mm、骨の最小直径は 6 mm である必要があります。
  • 修復に必要なアーチ間スペースは 15mm 以上。
  • 成人患者の年齢は18歳以上

除外基準:

  • 手術段階を複雑にしたり、オステオインテグレーションに影響を与える可能性のある医学的疾患。 放射線化学療法。
  • 喫煙者が1日10人以上。
  • 非協力的な患者たち。
  • 準機能的習慣を持つ患者
  • 重度の歯周病を患っている患者さん。
  • 口の開きが制限されている患者。
  • 口腔内の病理学的病変の存在。
  • 糖尿病 (HbA1c >7.5%)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：仮想インプラントの位置に基づいてネジ留めされた金属フレームワーク。
このグループは、仮想的に計画されたインプラント位置に基づいて CAD CAM 修復物を受けます。
手順：ネジ留めされた金属フレームワーク
介入グループ: 計画されたインプラント位置に基づいて構築された 3 つのインプラント、ネジ止めされた CAD/CAM フレームワークを使用して無歯領域が修復されます。
アクティブコンパレータ：実際のインプラントの位置に基づいてネジで固定された金属フレームワーク。
このグループは、従来のオープントレイ印象を使用して、実際のインプラント位置に基づいてスクリュー保持型 CAD CAM 修復物を受けます。
手順：ネジ留めされた金属フレームワーク
介入グループ: 計画されたインプラント位置に基づいて構築された 3 つのインプラント、ネジ止めされた CAD/CAM フレームワークを使用して無歯領域が修復されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
辺縁骨の変化。
時間枠：6ヵ月
ロングコーン平行法、RINN XCP および Digora (標準化のためのデジタル根尖 X 線写真) を使用します。 骨損失はmm単位で測定されます
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠：6ヵ月
Visual Analogue Scale (VAS) スケールを使用した患者満足度アンケート (0 ～ 100)。0 は患者が満足していないことを意味し、100 は患者が完全に満足していることを意味する最高の満足度です。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Azza Hussein, PhD、Professor of prosthodontics
  • スタディディレクター：Mohamed ElKhashab, PhD、Lecturer of Prosthodontics
  • スタディディレクター：Iman Radi, PHD、Professor of prosthodontics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月20日

最初の投稿 (実際)

2021年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月11日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 101120

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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