基于赋权的心理行为计划对轻度认知障碍患者的影响

痴呆症已成为全球流行病。 它影响着全世界 5000 万人，预计到 2050 年这一数字将增加三倍，超过 1.5 亿。 痴呆症的特征是认知功能逐渐恶化，影响个人独立生活。 它危及患者及其家人的生活质量，并对卫生和社会系统造成巨大的经济负担。 2018 年，全球痴呆症造成的总成本高达 10 亿美元，预计到 2050 年将翻一番。 由于痴呆症是无法治愈的，因此减轻痴呆症人口迅速增长的努力应针对其前驱可逆阶段，即轻度认知障碍 (MCI)。

MCI 是指正常的与年龄相关的认知衰退和痴呆之间的过渡阶段。 它的特点是记忆力、执行功能、注意力、语言和视觉空间技能等单个或多个认知领域的认知能力下降，但参与日常生活活动的能力得以保留。 MCI 的全球患病率在 65 岁或以上的人群中为 10% 至 20%，在 80 岁以上的人群中高达 25.9%。

目前的研究重点是解决 MCI (PwMCI) 患者的认知症状，对共存的神经精神症状 (NPS) 的关注最少。 这种非认知症状，确实影响着处于认知障碍不同阶段的人，MCI也不例外。 NPS 是一个涵盖心理和行为症状的总称，典型的心理症状包括抑郁、冷漠和焦虑，这些症状可能会聚集成一种综合症，并引发行为症状，如激越和去抑制。 两项系统评价同时报告说，高达 85% 的 MCI 人群至少患有其中一种症状，其中抑郁症最为普遍，其次是焦虑和易怒。 与那些没有这些症状的人相比，他们的生活质量往往更差，功能丧失更严重，并且进展为痴呆症的风险增加了四倍。

尽管 NPS 在 PwMCI 中非常普遍，但尚未确定具有综合结果测量的有效管理。 有必要对基于 MCI 的总体 NPS 结果测量进行基于赋权的综合多模式干预。 此类干预应涵盖技能补偿并转移到日常生活、生活方式改革、力量型活动、认知重建和针对特定疾病的教育。 本研究旨在评估一项基于赋权的心理行为计划，以改善 MCI 患者的 NPS、认知功能和健康相关生活质量。 这是一项混合方法研究，包括一项评估员设盲的随机对照试验和一项描述性定性研究

至于样本量的计算，试点研究的样本量是根据 30 名参与者的一般经验法则确定的，这已被证明足以探索可行性和结果估计，为未来的试验提供信息。 对于主要研究，使用 G*Power 进行功效分析以估计 RCT 的样本量。 根据一项系统评价的结果，非药物干预对 MCI 患者抑郁症的合并效应量为 0.47（Lin et al., 2020），本研究保守地假设了类似但更全面的干预措施的效应量NPS 的主要结果为 0.4。 每个研究组需要 125 个样本量才能在 5% 的显着性水平下达到 80% 的功效，允许 17 周的研究有 20% 的损耗。

块随机化用于以 1:1 的比例将参与者分配到接受基于赋权的心理行为计划的干预组或接受健康教育计划的对照组。 随机序列由 randomization.com 上的计算机随机化软件生成。 每个数字都印在标准的 2cm x 2cm 备忘录上，并放入不透明的密封信封中。 为确保足够的分配隐蔽性，分配程序由未参与本研究的独立研究助理进行。

对于定量数据，所有测试比较均设置为双侧，显着性水平为 0.05。 定量数据采用SPSS Statistics（27版）按照意向治疗原则进行分析。 描述性统计用于总结社会人口统计学数据、临床特征和结果变量。 使用分类数据的卡方检验和连续数据的独立 t 检验检查基线时研究组的相似性。 所有参与者都在基线 (T0)、测试后立即 (T1) 和测试后 4 周 (T2) 进行评估，以确定他们的 MBI-C、GDS-SF、AES、K10、HK-MoCA、MIC 的变化, 和 SF-12v2 分数。 广义估计方程 (GEE) 模型用于确定跨三个数据收集时间点的结果变量的组间和组内差异。 所有统计分析都是双尾的，具有 5% 的统计显着性水平。 使用 Cohen 的 d 值计算所有平均差异的影响大小估计，并归类为可忽略 (d<0.2)， 小（0.2≤d<0.5）、中（0.5≤d<0.8）或大（d≥0.8） 效果（莱肯斯，2013 年）。 使用 G*Power 软件对所有结果变量进行事后功效分析。 进行个人半结构化访谈以探索心理行为计划的感知效果，并通过内容分析对定性数据进行分析。

Lin, R. S. Y., Yu, D. S. F., Chau, P. H., & Li, P. W. C. (2021)。 一项针对轻度认知障碍患者神经精神症状的赋权心理行为计划：一项随机对照试验的研究方案。 高级护理杂志。