Effecten van een op empowerment gebaseerd psycho-gedragsprogramma op personen met een milde cognitieve beperking

Dementie is een wereldwijde pandemie geworden. Het treft wereldwijd 50 miljoen mensen en dit aantal zal naar verwachting verdrievoudigd zijn tot meer dan 150 miljoen in 2050. Dementie wordt gekenmerkt door een progressieve verslechtering van cognitieve functies die een individu belemmert om zelfstandig te leven. Het brengt de levenskwaliteit van de patiënten en hun families in gevaar en legt een enorme economische druk op de gezondheids- en sociale systemen. In 2018 bedroegen de totale kosten van dementie wereldwijd tot 1 miljard dollar en er werd voorspeld dat deze in 2050 zouden verdubbelen. Aangezien dementie ongeneeslijk is, moeten inspanningen om de snelgroeiende populatie dementie te verminderen, worden gericht op het prodromale reversibele stadium, dat wil zeggen milde cognitieve stoornissen (MCI).

MCI verwijst naar de overgangsfase tussen normale leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang en dementie. Het wordt gekenmerkt door cognitieve achteruitgang in een enkel of meerdere cognitieve domeinen, waaronder geheugen, uitvoerende functies, aandacht, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden, maar het vermogen om deel te nemen aan activiteiten van het dagelijks leven blijft behouden. De wereldwijde prevalentie van MCI is 10 tot 20% bij personen van 65 jaar of ouder, en tot 25,9% bij personen ouder dan 80 jaar.

De huidige onderzoeksinspanningen zijn gericht op het aanpakken van de cognitieve symptomen van personen met MCI (PwMCI), waarbij de minste aandacht werd besteed aan de naast elkaar bestaande neuropsychiatrische symptomen (NPS). Dergelijke niet-cognitieve symptomen treffen inderdaad personen in verschillende stadia van cognitieve stoornissen, en er is geen uitzondering voor MCI. NPS is een overkoepelende term die psychologische en gedragssymptomen omvat. Typische psychologische symptomen omvatten depressie, apathie en angst, die zich kunnen clusteren tot een syndroom en gedragssymptomen zoals agitatie en ontremming kunnen veroorzaken. Twee systematische reviews meldden tegelijkertijd dat tot 85% van de MCI-populatie last heeft van ten minste één van deze symptomen, waarbij depressie de meest voorkomende is, gevolgd door angst en prikkelbaarheid. In vergelijking met mensen zonder dergelijke symptomen hebben ze vaak een slechtere kwaliteit van leven, ernstiger functieverlies en een viervoudig verhoogd risico op progressie naar dementie.

Ondanks het feit dat NPS veel voorkomt onder PwMCI, moet nog worden bepaald hoe effectief management met uitgebreide uitkomstmeting is. Een op empowerment gebaseerde, alomvattende multimodale interventie met MCI-specifieke uitkomstmeting op de algehele NPS is gerechtvaardigd. Een dergelijke interventie moet betrekking hebben op compensatie van vaardigheden met overdracht naar het dagelijks leven, hervorming van levensstijl, op kracht gebaseerde activiteit, cognitieve herstructurering en ziektespecifiek onderwijs. Deze studie heeft tot doel een op empowerment gebaseerd psychogedragsprogramma te evalueren ter verbetering van NPS, cognitieve functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij personen met MCI. Dit is een mix-methods-onderzoek bestaande uit een door een beoordelaar geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie en een beschrijvend kwalitatief onderzoek

Wat betreft de berekening van de steekproefomvang, de steekproefomvang van de pilotstudie werd bepaald op basis van een algemene vuistregel van 30 deelnemers, die voldoende is gebleken voor het onderzoeken van haalbaarheids- en uitkomstschattingen om toekomstige onderzoeken te informeren. Die voor de grote studie, Power-analyse met behulp van G * Power werd uitgevoerd om de steekproefomvang voor de RCT te schatten. Volgens het resultaat van een systematische review dat de gepoolde effectgrootte van de niet-farmacologische interventies op depressie bij personen met MCI 0,47 was (Lin et al., 2020), ging deze studie conservatief uit van de effectgrootte van een vergelijkbare maar uitgebreidere interventie op de primaire uitkomst van NPS als 0,4. Er is een steekproefomvang van 125 per studiegroep nodig om 80% power te bereiken bij een significantieniveau van 5%, waardoor een verloop van 20% mogelijk is voor een studie van 17 weken.

Blokrandomisatie werd gebruikt om de deelnemers toe te wijzen aan een interventiegroep, die een op empowerment gebaseerd psychogedragsprogramma ontving, of een controlegroep, die een gezondheidseducatieprogramma ontving, in een verhouding van 1:1. De willekeurige volgorde is gegenereerd door computerrandomisatiesoftware op randomization.com. Elk nummer werd gedrukt op een standaard memo van 2 cm x 2 cm en in een ondoorzichtige en verzegelde envelop gedaan. Om een ​​adequate toewijzingsverhulling te verzekeren, werd de toewijzingsprocedure uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeksassistent die niet betrokken was bij dit onderzoek.

Voor de kwantitatieve gegevens werden alle testvergelijkingen ingesteld op tweezijdig op een significantieniveau van 0,05. De kwantitatieve data zijn geanalyseerd door SPSS Statistics (versie 27) volgens het intention-to-treat principe. Beschrijvende statistieken werden gebruikt om de sociaal-demografische gegevens, het klinische profiel en de uitkomstvariabelen samen te vatten. De gelijkenis van de onderzoeksgroepen bij baseline werd onderzocht met behulp van een chikwadraattoets voor categorische gegevens en een onafhankelijke t-toets voor continue gegevens. Alle deelnemers werden beoordeeld bij baseline (T0), onmiddellijk na de test (T1) en vier weken na de test (T2) om veranderingen in hun MBI-C, GDS-SF, AES, K10, HK-MoCA, MIC te bepalen , en SF-12v2-scores. Er werd een Generalized Estimating Equation (GEE)-model gebruikt om de verschillen tussen en binnen de groep in uitkomstvariabelen op drie tijdstippen voor gegevensverzameling te bepalen. Alle statistische analyses waren tweezijdig met een 5% niveau van statistische significantie. Schattingen van de effectgrootte werden berekend voor alle gemiddelde verschillen met behulp van Cohen's d-waarden, en werden geclassificeerd als verwaarloosbaar (d<0,2), klein (0,2≤ d<0,5), gemiddeld (0,5≤d< 0,8) of groot (d≥0,8) effecten (Lakens, 2013). Post-hoc poweranalyse werd uitgevoerd voor alle uitkomstvariabelen met behulp van G*Power-software. Individuele semi-gestructureerde interviews werden gehouden om de waargenomen effecten van het psychogedragsprogramma te onderzoeken en de kwalitatieve gegevens werden geanalyseerd door middel van inhoudsanalyse.

Lin, R.S.Y., Yu, D.S.F., Chau, P.H., & Li, P.W.C. (2021). Een empowerment-psycho-gedragsprogramma over neuropsychiatrische symptomen bij personen met milde cognitieve stoornissen: studieprotocol van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Journal of Advanced Nursing.