Влияние психоповеденческой программы, основанной на расширении прав и возможностей, на людей с легкими когнитивными нарушениями

Деменция стала глобальной пандемией. Им страдают 50 миллионов человек во всем мире, и, по прогнозам, к 2050 году это число увеличится в три раза и превысит 150 миллионов человек. Деменция характеризуется прогрессирующим ухудшением когнитивных функций, что мешает человеку жить самостоятельно. Это ставит под угрозу качество жизни больных и их семей и ложится огромным экономическим бременем на системы здравоохранения и социальные системы. В 2018 году общая стоимость лечения деменции во всем мире составила до 1 миллиарда долларов США, и, по прогнозам, к 2050 году она удвоится. Поскольку деменция неизлечима, усилия по уменьшению растущей популяции деменции должны быть направлены на ее продромальную обратимую стадию, то есть легкие когнитивные нарушения (УКН).

MCI относится к переходной стадии между нормальным возрастным снижением когнитивных функций и деменцией. Он характеризуется когнитивным снижением в одной или нескольких когнитивных областях, включая память, исполнительные функции, внимание, язык и зрительно-пространственные навыки, но способность заниматься повседневной деятельностью сохраняется. Глобальная распространенность MCI составляет от 10 до 20% у лиц в возрасте 65 лет и старше и до 25,9% у лиц в возрасте старше 80 лет.

Текущие исследования сосредоточены на изучении когнитивных симптомов у лиц с ЛКН (PwMCI), меньше всего внимания уделялось сосуществующим нейропсихиатрическим симптомам (НПС). Такие некогнитивные симптомы действительно поражают людей на разных стадиях когнитивных нарушений, и MCI не является исключением. NPS — это общий термин, который охватывает психологические и поведенческие симптомы. Типичные психологические симптомы включают депрессию, апатию и тревогу, которые могут объединяться в синдром и вызывать поведенческие симптомы, такие как возбуждение и расторможенность. В двух систематических обзорах одновременно сообщалось, что до 85% населения с ЛКН страдают по крайней мере одним из этих симптомов, при этом наиболее распространенной является депрессия, за которой следуют тревога и раздражительность. По сравнению с теми, у кого таких симптомов нет, у них, как правило, более низкое качество жизни, более серьезные функциональные потери и в четыре раза повышенный риск прогрессирования деменции.

Несмотря на то, что NPS широко распространен среди PwMCI, эффективное управление с комплексной оценкой результатов еще предстоит определить. Основанное на расширении прав и возможностей, всестороннее мультимодальное вмешательство с измерением результатов, специфичных для MCI, для общего NPS является оправданным. Такое вмешательство должно охватывать компенсацию навыков с переходом в повседневную жизнь, изменение образа жизни, силовые упражнения, когнитивную реструктуризацию и обучение по конкретным заболеваниям. Это исследование направлено на оценку психо-поведенческой программы, основанной на расширении прав и возможностей, для улучшения NPS, когнитивных функций и качества жизни, связанного со здоровьем, среди людей с MCI. Это исследование с использованием смешанных методов, включающее слепое рандомизированное контролируемое исследование и описательное качественное исследование.

Что касается расчета размера выборки, размер выборки для пилотного исследования был установлен на основе общего эмпирического правила, состоящего из 30 участников, что оказалось достаточным для изучения осуществимости и оценки результатов для информирования будущих испытаний. Для основного исследования был проведен анализ мощности с использованием G*Power для оценки размера выборки для РКИ. В соответствии с результатом систематического обзора, согласно которому совокупный размер эффекта немедикаментозных вмешательств на депрессию у лиц с ЛКН составил 0,47 (Lin et al., 2020), в этом исследовании консервативно предполагался размер эффекта аналогичного, но более комплексного вмешательства. по первичному результату NPS как 0,4. Размер выборки 125 на исследовательскую группу необходим для достижения мощности 80% при уровне значимости 5%, что позволяет исключить 20% для 17-недельного исследования.

Блочная рандомизация использовалась для распределения участников на группу вмешательства, которая получила психо-поведенческую программу, основанную на расширении прав и возможностей, или контрольную группу, которая получила программу санитарного просвещения, в соотношении 1: 1. Случайная последовательность была сгенерирована компьютерным программным обеспечением рандомизации на randomization.com. Каждое число было напечатано на стандартной памятке размером 2 см х 2 см и помещено в непрозрачный и запечатанный конверт. Чтобы обеспечить надлежащее сокрытие распределения, процедуру распределения проводил независимый научный сотрудник, не участвовавший в этом исследовании.

Для количественных данных все тестовые сравнения были установлены как двусторонние при уровне значимости 0,05. Количественные данные были проанализированы программой SPSS Statistics (версия 27) по принципу намерения лечить. Описательная статистика использовалась для обобщения социально-демографических данных, клинического профиля и переменных результатов. Сходство групп исследования на исходном уровне изучалось с использованием критерия хи-квадрат для категориальных данных и независимого t-критерия для непрерывных данных. Всех участников оценивали на исходном уровне (T0), сразу после теста (T1) и через четыре недели после теста (T2) для определения изменений в их MBI-C, GDS-SF, AES, K10, HK-MoCA, MIC. , и баллы SF-12v2. Модель обобщенного оценочного уравнения (GEE) использовалась для определения межгрупповых и внутригрупповых различий в переменных результатов в трех временных точках сбора данных. Все статистические анализы были двусторонними с уровнем статистической значимости 5%. Оценки размера эффекта были рассчитаны для всех средних различий с использованием значений d Коэна и были классифицированы как незначительные (d<0,2). малый (0,2≤d<0,5), средний (0,5≤d<0,8) или большой (d≥0,8) эффекты (Lakens, 2013). Апостериорный анализ мощности был выполнен для всех переменных результатов с использованием программного обеспечения G*Power. Были проведены индивидуальные полуструктурированные интервью для изучения предполагаемых эффектов психо-поведенческой программы, а качественные данные были проанализированы с помощью контент-анализа.

Лин, Р.С.Ю., Ю, Д.С.Ф., Чау, П.Х., и Ли, П.В.К. (2021). Психо-поведенческая программа расширения прав и возможностей при нейропсихиатрических симптомах у лиц с легкими когнитивными нарушениями: протокол исследования рандомизированного контролируемого исследования. Журнал продвинутого ухода.