Wpływ programu psychobehawioralnego opartego na wzmocnieniu na osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Demencja stała się globalną pandemią. Dotyka 50 milionów ludzi na całym świecie, a przewiduje się, że liczba ta wzrośnie trzykrotnie do ponad 150 milionów do 2050 roku. Demencja charakteryzuje się postępującym pogorszeniem funkcji poznawczych, które utrudnia samodzielne życie. Zagraża jakości życia osób cierpiących i ich rodzin oraz stanowi ogromne obciążenie ekonomiczne dla systemów opieki zdrowotnej i społecznej. W 2018 roku całkowity koszt poniesiony przez demencję na całym świecie wyniósł do 1 miliarda USD, a prognozowano, że podwoi się w 2050 roku. Ponieważ demencja jest nieuleczalna, wysiłki mające na celu złagodzenie rosnącej populacji demencji powinny być skierowane na jej odwracalny etap zwiastujący, czyli łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI).

MCI odnosi się do etapu przejściowego między normalnym spadkiem funkcji poznawczych związanym z wiekiem a demencją. Charakteryzuje się pogorszeniem funkcji poznawczych w jednej lub wielu domenach poznawczych, w tym pamięci, funkcji wykonawczych, uwagi, języka i zdolności wzrokowo-przestrzennych, ale zdolność do angażowania się w codzienne czynności jest zachowana. Globalne rozpowszechnienie MCI wynosi od 10 do 20% u osób w wieku 65 lat lub starszych i do 25,9% u osób w wieku powyżej 80 lat.

Obecny wysiłek badawczy skupia się na zajęciu się objawami poznawczymi osób z MCI (PwMCI), najmniej uwagi poświęcono współistniejącym objawom neuropsychiatrycznym (NPS). Takie objawy pozapoznawcze rzeczywiście dotyczą osób w różnych stadiach upośledzenia funkcji poznawczych, nie ma wyjątku dla MCI. NPS to ogólny termin, który obejmuje objawy psychologiczne i behawioralne, typowe objawy psychologiczne obejmują depresję, apatię i lęk, które mogą łączyć się w syndrom i wywoływać objawy behawioralne, takie jak pobudzenie i odhamowanie. Dwa systematyczne przeglądy jednocześnie wykazały, że do 85% populacji MCI cierpi na co najmniej jeden z tych objawów, przy czym depresja jest najbardziej rozpowszechniona, a następnie lęk i drażliwość. W porównaniu z osobami bez takich objawów mają zwykle gorszą jakość życia, cięższą utratę funkcji i czterokrotnie większe ryzyko progresji do demencji.

Pomimo faktu, że NPS jest bardzo rozpowszechniony wśród PwMCI, skuteczne zarządzanie z kompleksowym pomiarem wyników nie zostało jeszcze określone. Uzasadniona jest wszechstronna multimodalna interwencja oparta na wzmocnieniu z pomiarem wyników specyficznym dla MCI w zakresie ogólnego NPS. Taka interwencja powinna obejmować kompensację umiejętności z przeniesieniem do życia codziennego, zmianę stylu życia, aktywność opartą na sile, restrukturyzację poznawczą i edukację dotyczącą choroby. Niniejsze badanie ma na celu ocenę programu psychobehawioralnego opartego na wzmocnieniu, mającego na celu poprawę NPS, funkcji poznawczych i jakości życia związanej ze zdrowiem wśród osób z MCI. Jest to badanie metodami mieszanymi, obejmujące randomizowaną, kontrolowaną próbę z zaślepieniem oceniającego i opisowe badanie jakościowe

Jeśli chodzi o obliczenie wielkości próby, wielkość próby w badaniu pilotażowym została ustalona na podstawie ogólnej zasady obejmującej 30 uczestników, co, jak wykazano, jest wystarczające do zbadania wykonalności i oszacowań wyników w celu uzyskania informacji o przyszłych badaniach. W przypadku głównego badania przeprowadzono analizę mocy przy użyciu G*Power w celu oszacowania wielkości próby dla RCT. Zgodnie z wynikami przeglądu systematycznego, zgodnie z którym łączna wielkość efektu niefarmakologicznych interwencji dotyczących depresji wśród osób z MCI wyniosła 0,47 (Lin i in., 2020), w tym badaniu konserwatywnie przyjęto wielkość efektu podobnej, ale bardziej kompleksowej interwencji na pierwotny wynik NPS jako 0,4. Aby osiągnąć 80% mocy na 5% poziomie istotności, potrzebna jest próba o wielkości 125 osób na grupę badaną, pozwalająca na 20% utratę w 17-tygodniowym badaniu.

Randomizacja blokowa została wykorzystana do przydzielenia uczestników do grupy interwencyjnej, która otrzymała program psychobehawioralny oparty na wzmocnieniu lub do grupy kontrolnej, która otrzymała program edukacji zdrowotnej w stosunku 1: 1. Losowa sekwencja została wygenerowana przez komputerowe oprogramowanie do randomizacji na randomization.com. Każdy numer został wydrukowany na standardowej notatce o wymiarach 2 cm x 2 cm i umieszczony w nieprzezroczystej i zaklejonej kopercie. Aby zapewnić odpowiednie ukrycie alokacji, procedura alokacji została przeprowadzona przez niezależnego asystenta badawczego, który nie był zaangażowany w to badanie.

Dla danych ilościowych wszystkie porównania testowe zostały ustawione dwustronnie na poziomie istotności 0,05. Dane ilościowe zostały przeanalizowane przez SPSS Statistics (wersja 27) zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Statystyki opisowe wykorzystano do podsumowania danych socjodemograficznych, profilu klinicznego i zmiennych wynikowych. Podobieństwo grup badanych na początku badania zbadano za pomocą testu chi-kwadrat dla danych kategorycznych i niezależnego testu t dla danych ciągłych. Wszyscy uczestnicy zostali ocenieni na początku badania (T0), bezpośrednio po teście (T1) i po czterech tygodniach (T2) w celu określenia zmian w ich MBI-C, GDS-SF, AES, K10, HK-MoCA, MIC i wyniki SF-12v2. Model uogólnionego równania szacowania (GEE) wykorzystano do określenia różnic między grupami i wewnątrz grup w zmiennych wynikowych w trzech punktach czasowych zbierania danych. Wszystkie analizy statystyczne były dwustronne z 5% poziomem istotności statystycznej. Oszacowania wielkości efektu obliczono dla wszystkich średnich różnic przy użyciu wartości d Cohena i sklasyfikowano jako nieistotne (d<0,2), mały (0,2≤ d<0,5), średni (0,5≤d<0,8) lub duży (d≥0,8) efekty (Lakens, 2013). Analiza mocy post-hoc została przeprowadzona dla wszystkich zmiennych wynikowych przy użyciu oprogramowania G*Power. Przeprowadzono indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania postrzeganych efektów programu psychobehawioralnego, a dane jakościowe przeanalizowano za pomocą analizy treści.

Lin, RSY, Yu, DSF, Chau, PH i Li, PWC (2021). Program wzmacniająco-psycho-behawioralny dotyczący objawów neuropsychiatrycznych u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: protokół badania z randomizowanej kontrolowanej próby. Journal of Advanced Nursing.