Effetti di un programma psico-comportamentale basato sull'empowerment su persone con decadimento cognitivo lieve

La demenza è diventata una pandemia globale. Colpisce 50 milioni di persone in tutto il mondo e si prevede che questo numero aumenterà di tre volte fino a superare i 150 milioni entro il 2050. La demenza è caratterizzata da un progressivo deterioramento delle funzioni cognitive che impedisce a un individuo di vivere in modo indipendente. Mette a rischio la qualità della vita dei malati e delle loro famiglie e pone un enorme onere economico sui sistemi sanitari e sociali. Nel 2018, il costo totale sostenuto dalla demenza in tutto il mondo è stato fino a 1 miliardo di dollari e si prevede che raddoppierà nel 2050. Poiché la demenza è incurabile, gli sforzi per mitigare la crescente popolazione di demenza dovrebbero essere diretti al suo stadio prodromico reversibile, cioè al lieve deterioramento cognitivo (MCI).

MCI si riferisce alla fase di transizione tra il normale declino cognitivo legato all'età e la demenza. È caratterizzata dal declino cognitivo in uno o più domini cognitivi tra cui la memoria, le funzioni esecutive, l'attenzione, il linguaggio e le abilità visuospaziali, ma la capacità di impegnarsi nelle attività della vita quotidiana è preservata. La prevalenza globale di MCI va dal 10 al 20% nelle persone di età pari o superiore a 65 anni e fino al 25,9% in quelle di età superiore a 80 anni.

L'attuale sforzo di ricerca si concentra sull'affrontare i sintomi cognitivi delle persone con MCI (PwMCI), meno attenzione è stata prestata ai sintomi neuropsichiatrici coesistenti (NPS). Tali sintomi non cognitivi, infatti, colpiscono persone in diversi stadi di deterioramento cognitivo, non c'è eccezione per MCI. NPS è un termine generico che cattura i sintomi psicologici e comportamentali, i tipici sintomi psicologici comprendono depressione, apatia e ansia, che possono raggrupparsi in una sindrome e precipitare sintomi comportamentali come agitazione e disinibizione. Due revisioni sistematiche hanno riportato contemporaneamente che fino all'85% della popolazione MCI è afflitta da almeno uno di questi sintomi, con la depressione che è la più diffusa seguita da ansia e irritabilità. Rispetto a quelli senza tali sintomi, tendono ad avere una qualità di vita peggiore, una perdita funzionale più grave e un rischio quadruplicato di progressione verso la demenza.

Nonostante il fatto che la NPS abbia un'elevata prevalenza tra le PwMCI, deve ancora essere determinata una gestione efficace con una misurazione completa dei risultati. È giustificato un intervento multimodale completo basato sull'empowerment con misurazione dei risultati specifici per MCI sull'NPS complessivo. Tale intervento dovrebbe coprire la compensazione delle competenze con il trasferimento nella vita quotidiana, la riforma dello stile di vita, l'attività basata sulla forza, la ristrutturazione cognitiva e l'educazione specifica per la malattia. Questo studio mira a valutare un programma psico-comportamentale basato sull'empowerment per migliorare l'NPS, la funzione cognitiva e la qualità della vita correlata alla salute tra le persone con MCI. Questo è uno studio con metodi misti che comprende uno studio controllato randomizzato in cieco con valutatore e uno studio qualitativo descrittivo

Per quanto riguarda il calcolo della dimensione del campione, la dimensione del campione dello studio pilota è stata fissata sulla base di una regola pratica generale di 30 partecipanti, che si è dimostrata adeguata per esplorare la fattibilità e le stime dei risultati per informare le prove future. Quelli per lo studio principale, l'analisi di potenza utilizzando G*Power è stata eseguita per stimare la dimensione del campione per l'RCT. Secondo il risultato di una revisione sistematica secondo cui la dimensione dell'effetto aggregata degli interventi non farmacologici sulla depressione tra le persone con MCI era 0,47 (Lin et al., 2020), questo studio ha assunto prudentemente la dimensione dell'effetto di un intervento simile ma più completo sull'esito primario di NPS come 0,4. È necessaria una dimensione del campione di 125 per gruppo di studio per raggiungere l'80% di potenza a un livello di significatività del 5%, consentendo un attrito del 20% per uno studio di 17 settimane.

La randomizzazione a blocchi è stata utilizzata per assegnare i partecipanti a un gruppo di intervento, che ha ricevuto un programma psico-comportamentale basato sull'empowerment, o a un gruppo di controllo, che ha ricevuto un programma di educazione sanitaria, in rapporto 1:1. La sequenza casuale è stata generata da un software di randomizzazione per computer su randomization.com. Ogni numero è stato stampato su un promemoria standard di 2 cm x 2 cm e inserito in una busta opaca e sigillata. Per assicurare un adeguato occultamento dell'assegnazione, la procedura di assegnazione è stata condotta da un assistente di ricerca indipendente che non è stato coinvolto in questo studio.

Per i dati quantitativi, tutti i confronti dei test sono stati impostati su due lati a un livello di significatività di 0,05. I dati quantitativi sono stati analizzati da SPSS Statistics (versione 27) secondo il principio di intenzione di trattare. Le statistiche descrittive sono state utilizzate per riassumere i dati socio-demografici, il profilo clinico e le variabili di esito. La somiglianza dei gruppi di studio al basale è stata esaminata utilizzando il test del chi quadrato per i dati categorici e il test t indipendente per i dati continui. Tutti i partecipanti sono stati valutati al basale (T0), immediatamente dopo il test (T1) e quattro settimane dopo il test (T2) per determinare i cambiamenti nel loro MBI-C, GDS-SF, AES, K10, HK-MoCA, MIC e punteggi SF-12v2. È stato utilizzato un modello di equazione di stima generalizzata (GEE) per determinare le differenze tra e all'interno del gruppo nelle variabili di risultato in tre punti temporali di raccolta dei dati. Tutte le analisi statistiche erano a due code con un livello di significatività statistica del 5%. Le stime della dimensione dell'effetto sono state calcolate per tutte le differenze medie utilizzando i valori d di Cohen e sono state classificate come trascurabili (d<0,2), piccolo (0,2≤ d<0,5), medio (0,5≤d<0,8) o grande (d≥0,8) effetti (Lakens, 2013). L'analisi post-hoc della potenza è stata eseguita per tutte le variabili di risultato utilizzando il software G*Power. Sono state condotte interviste individuali semi-strutturate per esplorare gli effetti percepiti del programma psico-comportamentale ei dati qualitativi sono stati analizzati mediante analisi del contenuto.

Lin, RSY, Yu, DSF, Chau, PH e Li, PWC (2021). Un programma di empowerment-psico-comportamentale sui sintomi neuropsichiatrici in persone con decadimento cognitivo lieve: protocollo di studio di uno studio controllato randomizzato. Giornale di infermieristica avanzata.