Auswirkungen eines Empowerment-basierten Psycho-Verhaltensprogramms auf Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Demenz ist zu einer globalen Pandemie geworden. Weltweit sind 50 Millionen Menschen betroffen, und diese Zahl soll sich bis 2050 voraussichtlich auf über 150 Millionen verdreifachen. Demenz ist durch eine fortschreitende Verschlechterung der kognitiven Funktionen gekennzeichnet, die eine Person daran hindert, unabhängig zu leben. Sie gefährdet die Lebensqualität der Betroffenen und ihrer Familien und stellt eine enorme wirtschaftliche Belastung für die Gesundheits- und Sozialsysteme dar. Im Jahr 2018 beliefen sich die durch Demenz weltweit verursachten Gesamtkosten auf bis zu 1 Milliarde US-Dollar, und es wird prognostiziert, dass sie sich bis 2050 verdoppeln werden. Da Demenz unheilbar ist, sollten die Bemühungen zur Linderung der aufkeimenden Bevölkerung von Demenz auf ihr reversibles Prodromalstadium gerichtet werden, d. h. auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI).

MCI bezieht sich auf das Übergangsstadium zwischen dem normalen altersbedingten kognitiven Verfall und Demenz. Sie ist gekennzeichnet durch einen kognitiven Rückgang in einem oder mehreren kognitiven Bereichen, einschließlich Gedächtnis, Exekutivfunktionen, Aufmerksamkeit, Sprache und visuell-räumlichen Fähigkeiten, aber die Fähigkeit, sich an Aktivitäten des täglichen Lebens zu beteiligen, bleibt erhalten. Die weltweite Prävalenz von MCI beträgt 10 bis 20 % bei Personen ab 65 Jahren und bis zu 25,9 % bei Personen über 80 Jahren.

Aktuelle Forschungsanstrengungen konzentrieren sich auf die Behandlung der kognitiven Symptome von Personen mit MCI (PwMCI), am wenigsten Aufmerksamkeit wurde den gleichzeitig bestehenden neuropsychiatrischen Symptomen (NPS) geschenkt. Solche nicht-kognitiven Symptome betreffen tatsächlich Personen in verschiedenen Stadien der kognitiven Beeinträchtigung, es gibt keine Ausnahme für MCI. NPS ist ein Überbegriff, der psychische und Verhaltenssymptome umfasst. Typische psychische Symptome umfassen Depression, Apathie und Angst, die sich zu einem Syndrom zusammenschließen und Verhaltenssymptome wie Unruhe und Enthemmung auslösen können. Zwei systematische Übersichtsarbeiten berichteten gleichzeitig, dass bis zu 85 % der MCI-Bevölkerung von mindestens einem dieser Symptome betroffen sind, wobei Depressionen am weitesten verbreitet sind, gefolgt von Angst und Reizbarkeit. Im Vergleich zu denen ohne solche Symptome haben sie tendenziell eine schlechtere Lebensqualität, einen schwereren Funktionsverlust und ein vierfach erhöhtes Risiko für eine Progression zur Demenz.

Trotz der Tatsache, dass NPS bei PwMCI sehr weit verbreitet ist, muss ein effektives Management mit umfassender Ergebnismessung noch bestimmt werden. Eine Empowerment-basierte, umfassende multimodale Intervention mit MCI-spezifischer Ergebnismessung auf den gesamten NPS ist gerechtfertigt. Solche Interventionen sollten den Ausgleich von Fähigkeiten mit Transfer in das tägliche Leben, Lebensstilreformen, kraftbasierte Aktivitäten, kognitive Umstrukturierung und krankheitsspezifische Aufklärung umfassen. Diese Studie zielt darauf ab, ein Empowerment-basiertes Psycho-Verhaltensprogramm zur Verbesserung des NPS, der kognitiven Funktion und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Personen mit MCI zu evaluieren. Dies ist eine Mix-Methods-Studie, die eine Assessoren-verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie und eine deskriptive qualitative Studie umfasst

Was die Berechnung der Stichprobengröße betrifft, wurde die Stichprobengröße der Pilotstudie auf der Grundlage einer allgemeinen Faustregel von 30 Teilnehmern festgelegt, die sich als angemessen erwiesen hat, um Machbarkeits- und Ergebnisschätzungen für zukünftige Studien zu untersuchen. Für die Hauptstudie wurde eine Power-Analyse unter Verwendung von G*Power durchgeführt, um die Stichprobengröße für die RCT abzuschätzen. Gemäß dem Ergebnis eines systematischen Reviews, dass die gepoolte Effektgröße der nicht-pharmakologischen Interventionen auf Depressionen bei Personen mit MCI 0,47 betrug (Lin et al., 2020), ging diese Studie konservativ von der Effektgröße einer ähnlichen, aber umfassenderen Intervention aus auf das primäre Ergebnis von NPS als 0,4. Eine Stichprobengröße von 125 pro Studiengruppe ist erforderlich, um eine Aussagekraft von 80 % bei einem Signifikanzniveau von 5 % zu erreichen, was eine Fluktuation von 20 % für eine 17-wöchige Studie ermöglicht.

Mittels Blockrandomisierung wurden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 einer Interventionsgruppe, die ein Empowerment-basiertes psycho-behaviorales Programm erhielt, oder einer Kontrollgruppe, die ein Gesundheitserziehungsprogramm erhielt, zugeteilt. Die Zufallssequenz wurde von einer Computer-Randomisierungssoftware auf randomization.com generiert. Jede Nummer wurde auf ein Standard-Memo von 2 cm x 2 cm gedruckt und in einen undurchsichtigen und versiegelten Umschlag gesteckt. Um eine angemessene Verschleierung der Zuordnung zu gewährleisten, wurde das Zuordnungsverfahren von einem unabhängigen wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt, der nicht an dieser Studie beteiligt war.

Für die quantitativen Daten wurden alle Testvergleiche zweiseitig auf einem Signifikanzniveau von 0,05 gesetzt. Die quantitativen Daten wurden von SPSS Statistics (Version 27) nach dem Intention-to-treat-Prinzip ausgewertet. Deskriptive Statistiken wurden verwendet, um die soziodemografischen Daten, das klinische Profil und die Ergebnisvariablen zusammenzufassen. Die Ähnlichkeit der Studiengruppen zu Studienbeginn wurde mit dem Chi-Quadrat-Test für kategoriale Daten und dem unabhängigen t-Test für kontinuierliche Daten untersucht. Alle Teilnehmer wurden zu Studienbeginn (T0), unmittelbar nach dem Test (T1) und vier Wochen nach dem Test (T2) untersucht, um Veränderungen in ihrem MBI-C, GDS-SF, AES, K10, HK-MoCA, MIC zu bestimmen und SF-12v2-Scores. Ein verallgemeinertes Schätzungsgleichungsmodell (GEE) wurde verwendet, um Unterschiede zwischen und innerhalb der Gruppen bei den Ergebnisvariablen über drei Datenerhebungszeitpunkte hinweg zu bestimmen. Alle statistischen Analysen waren zweiseitig mit einem statistischen Signifikanzniveau von 5 %. Effektgrößenschätzungen wurden für alle mittleren Unterschiede unter Verwendung von Cohens d-Werten berechnet und als vernachlässigbar (d < 0,2) eingestuft. klein (0,2 ≤ d < 0,5), mittel (0,5 ≤ d < 0,8) oder groß (d ≥ 0,8) Effekte (Lakens, 2013). Für alle Ergebnisvariablen wurde eine Post-hoc-Leistungsanalyse mit der G*Power-Software durchgeführt. Einzelne halbstrukturierte Interviews wurden durchgeführt, um die wahrgenommenen Wirkungen des psycho-behavioralen Programms zu untersuchen, und die qualitativen Daten wurden inhaltsanalytisch analysiert.

Lin, R.S.Y., Yu, D.S.F., Chau, P.H., & Li, P.W.C. (2021). Ein Empowerment-Psycho-Verhaltensprogramm zu neuropsychiatrischen Symptomen bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Studienprotokoll einer randomisierten kontrollierten Studie. Zeitschrift für fortgeschrittene Krankenpflege.