超声引导肩关节内臭氧注射与脉冲射频应用治疗肩关节囊粘连

经医学研究所当地伦理委员会-亚历山大大学 (IORG0008812) 批准后，将从所有参与研究的患者处获取书面知情同意书。 该研究将对 45 名年龄在 30 至 65 岁之间的成年患者（每组 15 名）进行，男女不限。 符合条件的患者是那些根据前面提到的诊断标准被诊断为原发性肩关节囊粘连的患者，并且对至少 4 周的保守治疗（非甾体抗炎药和物理治疗）试验反应不足的病史。

使用计算机化随机区组方法将患者分配到三个相等的组中：

1. 类固醇组（S）：[15名患者]对照组在超声引导下关节内注射0.125%的布比卡因5毫升加入去炎松40毫克。
2. 臭氧组 (O3)：[15 名患者] 患者将接受关节内注射 5 毫升布比卡因 0.125%，然后在超声引导下注射 10 毫升氧气-臭氧混合物（15 微克/毫升）。
3. 脉冲射频组 (PRF)：[15 名患者] 患者将接受肩关节内注射 5 ml 布比卡因 0.125%，然后在超声引导下进行脉冲射频应用。

患者的评估和准备：

患者的准备工作从干预前评估访视开始。 将进行适当的病史采集和临床检查。 运动范围和 VAS 评分的记录将在适当解释后完成。 患者将被要求填写 SPADI 评分表。

实验室调查将包括全血细胞计数 (CBC)、凝血酶原时间 (PT) 和国际标准化比值 (INR)。

使用5ml患者的静脉血测量基线血清ICAM-1水平和hs-CRP水平。

将要求患者签署同意书以参与该研究。 参加者将入住疼痛管理病房。 随机分配将使用具有可变块大小的计算机化随机块进行。

所有干预措施都将在手术室 (OR) 中进行，以进行适当的监测和消毒程序。 将为手术室中的所有患者插入 20 G 静脉内 (IV) 插管。 将应用基本监控；连续心电图 (ECG) 监测、动脉血氧饱和度 (SPO2) 监测和无创血压 (NIBP) 监测。

干预方法：

1. S组：

   患者将被置于侧向半俯卧位，受影响的肩部朝上。 肩部空间将通过手臂内旋和胸部内收打开。 在无菌条件下并适当覆盖受影响的肩部，扫描将开始使用 Sonosite® M-turbo™ 超声机。 高频线性探头 (7-14 MHz) 将平行放置并恰好低于肩胛骨脊柱。 应在一张图像中识别肱骨头、关节囊、盂唇、关节盂、冈下肌和三角肌，以避免针头定位错误。 将使用关节内注射的平面内后入路（Furman 等人，2017）。 针头插入（22 号，5 厘米长）从内侧到外侧方向朝向肱骨头。 目标针路应避免盂唇穿刺。 注射终点位于包膜下并与盂唇相邻。

   确认针头位置正确后，将 5 毫升布比卡因 0.125% 添加到去炎松 40 毫克中（Babaei-Ghazani 等人，2019）。

2. O3组：

   根据先前描述的位置和扫描技术，关节内注射 5 毫升布比卡因 0.125%，然后注射 10 毫升氧气-臭氧混合物（15 微克/毫升）（Noori-Zadeh 等人，2019 年）。

3. 组 PRF：

在前面描述的位置和扫描技术下，将直接注射 5 毫升布比卡因 0.125%。 接下来，关节内 PRF 将使用带有 10 毫米活动针尖的 10 厘米神经热针在盂肱关节处持续 4 分钟（Ozyuvaci 等人，2011 年）。

术后评估：

所有参与者将被视为日间病例，并在治疗后在恢复病房观察 2 小时。 出院前将记录 VAS、肩关节 ROM 和任何并发症（例如，血肿形成、血管迷走神经发作等）。

将计划在干预后第 1、2、4、8 周对所有参与者进行后续访问。 在这些访问期间，将对 VASr、VASm、SPADI 评分和 ROM 进行重新评估。

• 疼痛评分 在休息 (VASr) 和运动 (VASm) 期间使用视觉模拟量表，将疼痛分为轻度 (0-3)、中度 (4-6) 或重度 (7-10)。 当疼痛水平有明显改善时，疼痛评分改善被认为是显着的。
• 生活质量 使用肩痛和残疾指数 (SPADI)，当最终指数降低 10% 时，生活质量的改善被认为是显着的。

在最后一次随访期间，将获得血清 ICAM-1 和高度敏感的 CRP 水平的样本。

统计分析：

将使用描述性统计方法以及定性和定量数据的比较来分析数据。 演示将以适当的表格和图形演示的形式进行。