Ultraääniohjattu olkapään nivelensisäinen otsoni-injektio vs. pulssiradiotaajuussovellus olkapään liimakapsuliittiin

Lääketieteellisen tutkimuslaitoksen - Alexandria Universityn (IORG0008812) paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta otetaan tietoinen kirjallinen suostumus. Tutkimus tehdään 45:lle aikuispotilaalle (15 per ryhmä) kummasta tahansa sukupuolesta, iältään 30-65 vuotta. Tukikelpoisia ovat potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen olkapään liimakapsulitulehdus aiemmin mainittujen diagnostisten kriteerien mukaisesti ja joilla on ollut riittämätön vaste konservatiivisen hoidon (NSAID-lääkkeet ja fysioterapia) kokeeseen vähintään neljän viikon ajan.

Potilaat jaetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään tietokoneistettua satunnaislohkomenetelmää käyttäen:

1. Steroidiryhmä (S): [15 potilasta] Kontrolliryhmää hoidettiin nivelensisäisellä injektiolla 5 ml bupivakaiinia 0,125 % lisättynä 40 mg:aan triamsinolonia ultraääniohjauksessa.
2. Otsoniryhmä (O3): [15 potilasta] Potilaita hoidetaan nivelensisäisellä injektiolla 5 ml 0,125 % bupivakaiinia ja sen jälkeen 10 ml:lla happi-otsoniseosta (15 μg/ml) ultraääniohjauksessa.
3. Pulssiradiotaajuusryhmä (PRF): [15 potilasta] Potilaita hoidetaan olkapään nivelensisäisellä injektiolla 5 ml 0,125 % bupivakaiinia ja sen jälkeen pulssiradiotaajuussovellusta ultraääniohjauksessa.

Potilaiden arviointi ja valmistelu:

Potilaiden valmistautuminen alkaa interventiota edeltävällä arviointikäynnillä. Asianmukainen historian otto ja kliininen tutkimus suoritetaan. Liikealueen ja VAS-pisteiden dokumentointi tehdään asianmukaisen selityksen jälkeen. Potilaita pyydetään täyttämään SPADI-pisteytyslomake.

Laboratoriotutkimukset sisältävät täydellisen verenkuvan (CBC), protrombiiniajan (PT) ja kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR).

Perustason seerumin ICAM-1-taso ja hs-CRP-taso mitataan 5 ml:lla potilaan laskimoverta.

Potilaita pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake tutkimukseen osallistumiseksi. Osallistujat otetaan kivunhoitoosastolle. Satunnainen osoitus suoritetaan käyttämällä tietokoneistettuja satunnaislohkoja, joiden lohkokoko on muuttuva.

Kaikki toimenpiteet suoritetaan leikkaussalissa (OR) asianmukaisten valvonta- ja sterilointitoimenpiteiden varmistamiseksi. Kaikille OR-potilaille asetetaan 20 G:n suonensisäinen (IV) kanyyli. Perusseurantaa sovelletaan; jatkuva EKG-seuranta, valtimoiden happisaturaation (SPO2) seuranta ja non-invasiivinen verenpaineen (NIBP) seuranta.

Interventiomenetelmät:

1. Ryhmä S:

   Potilaat asetetaan sivuttain puolimakaaseen asentoon sairas olkapää ylöspäin. Olkatila avautuu käsivarren sisäisellä kiertoliikkeellä ja adduktiolla rinnan poikki. Steriileissä olosuhteissa ja sairaan olkapään asianmukaisesti peitettynä skannaus alkaa Sonosite® M-turbo™ -ultraäänilaitteella. Korkeataajuinen lineaarinen anturi (7-14 MHz) asetetaan rinnakkain ja vain lapaluun selkärangan alapuolelle. Olkaluun pään, nivelkapselin, labrumin, glenoidin sekä infraspinatus- ja hartialihasten tunnistustietojen tulee olla saatavilla yhdessä kuvassa, jotta neulan väärä asento ei olisi mahdollista. Nivelensisäiseen injektioon käytetään tasossa posterioria (Furman et al., 2017). Neulan asettaminen (22 Gauge, pituus 5 cm) lähestyy inferomediaalista superolateraalista suuntaa kohti olkaluun päätä. Kohdennettu neulan reitti tulee välttää labrumin puhkaisua. Injektion päätepiste on subkapsulaarinen ja labrumin vieressä.

   Kun neulan oikea asento on varmistettu, 5 ml 0,125-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan lisättynä 40 mg:aan triamsinolonia (Babaei-Ghazani et al., 2019).

2. Ryhmä O3:

   Aiemmin kuvatulla asento- ja skannaustekniikalla tehdään nivelensisäinen injektio 5 ml bupivakaiinia 0,125 % ja sen jälkeen 10 ml happi-otsoniseosta (15 μg/ml) (Noori-Zadeh et al., 2019).

3. Ryhmän PRF:

Aiemmin kuvatun asennon ja skannaustekniikan mukaisesti 5 ml Bupivacaine 0,125 % injektoidaan suoraan. Sen jälkeen nivelensisäistä PRF:ää levitetään 10 cm:n neurotherm-neulalla, jossa on 10 mm:n aktiivinen kärki, 4 minuutin ajan glenohumeraaliseen niveleen (Ozyuvaci et al., 2011).

Menettelyn jälkeinen arviointi:

Kaikki osallistujat hoidetaan päivähoitopotilaina ja heitä tarkkaillaan toipumisosastolla 2 tuntia hoidon jälkeen. VAS, olkanivelen ROM ja kaikki komplikaatiot (esim. hematooman muodostuminen, vasovagal-kohtaus jne.) kirjataan ennen kotiuttamista.

Kaikille osallistujille suunnitellaan seurantakäyntejä viikoilla 1, 2, 4, 8 intervention jälkeen. Näiden käyntien aikana VASr, VASm, SPADI-pisteet ja ROM arvioidaan uudelleen.

• Kipupisteet Visuaalisen analogisen asteikon avulla levon (VASr) ja liikkeen (VASm) aikana kipu luokitellaan lieväksi (0-3), kohtalaiseksi (4-6) tai vaikeaksi (7-10). Parantunutta kipupistemäärää pidetään merkittävänä, kun kiputaso on parantunut kategorisesti.
• Elämänlaatu Olkakipu- ja vammaindeksiä (SPADI) käytettäessä elämänlaadun paranemista pidetään merkittävänä, kun lopullinen indeksi laskee 10 %.

Viimeisimmän seurantakäynnin aikana otetaan näytteet seerumin ICAM-1:stä ja erittäin herkistä CRP-tasoista.

Tilastollinen analyysi:

Aineisto analysoidaan kuvailevilla tilastollisilla menetelmillä sekä kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten tietojen vertailulla. Esitys toteutetaan asianmukaisten taulukoiden ja graafisen esityksen muodossa.