Ultrahangos irányított váll intraartikuláris ózoninjektálás kontra pulzáló rádiófrekvenciás alkalmazás vállragasztó kapszulitisz esetén

Az Alexandriai Egyetem Orvosi Kutatóintézetének (IORG0008812) helyi etikai bizottságának jóváhagyását követően a vizsgálatban részt vevő összes betegtől írásos beleegyezést kell kérni. A vizsgálatot 45 felnőtt betegen (csoportonként 15-en) végzik el, bármelyik nemtől függetlenül, 30 és 65 év közöttiek. A jogosultak azok a betegek, akiknél a korábban említett diagnosztikai kritériumok alapján primer váll-adhéziós tokgyulladást diagnosztizáltak, és akiknél a konzervatív terápia (NSAID-k és fizioterápia) legalább négy hétig tartó kísérletére nem reagáltak megfelelően.

A betegeket három egyenlő csoportba osztják számítógépes véletlen blokkok módszerével:

1. Szteroid csoport (S): [15 beteg] A kontrollcsoportot 5 ml 0,125%-os bupivakain intraartikuláris injekciójával kezelték 40 mg triamcinolonhoz hozzáadva ultrahangos irányítás mellett.
2. Ózoncsoport (O3): [15 beteg] A betegeket 5 ml 0,125%-os bupivakain intraartikuláris injekciójával, majd 10 ml oxigén-ózon keverékkel (15 μg/ml) injektálják ultrahangos irányítás mellett.
3. Pulzáló rádiófrekvenciás csoport (PRF): [15 beteg] A betegeket 5 ml 0,125%-os Bupivacaine 5 ml intraartikuláris injekciójával kezelik, majd ultrahangos irányítás mellett pulzáló rádiófrekvenciás alkalmazással.

A betegek értékelése és felkészítése:

A betegek felkészítése a beavatkozást megelőző értékelő látogatással kezdődik. Megfelelő anamnézis felvételre és klinikai vizsgálatra kerül sor. A mozgástartomány és a VAS pontszám dokumentálása megfelelő magyarázat után történik. A betegeknek SPADI pontozási űrlapot kell kitölteniük.

A laboratóriumi vizsgálatok magukban foglalják a teljes vérképet (CBC), a protrombin időt (PT) és a nemzetközi normalizált arányt (INR).

A kiindulási szérum ICAM-1 szintet és a hs-CRP szintet a páciens vénás vérének 5 ml-ével mérjük.

A betegeket felkérik, hogy írjanak alá beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez. A résztvevők a fájdalomcsillapító osztályra kerülnek. A véletlenszerű hozzárendelés számítógépes véletlenszerű blokkok segítségével történik, változó blokkmérettel.

Minden beavatkozást a műtőben (OR) kell végrehajtani a megfelelő ellenőrzés és sterilizálás érdekében. Egy 20 G-os intravénás (IV) kanült helyeznek be az OR minden betegébe. Alapvető monitoring kerül alkalmazásra; folyamatos elektrokardiogram (EKG) monitorozás, artériás oxigéntelítettség (SPO2) monitorozás és non-invazív vérnyomás (NIBP) monitorozás.

Beavatkozási módszertan:

1. S csoport:

   A betegek oldalsó, félig hanyatt fekvő helyzetbe kerülnek, az érintett váll felfelé néz. A vállteret a kar belső elforgatása és a mellkason keresztül történő addukciója nyitja meg. Steril körülmények között és az érintett váll megfelelő lefedése mellett a szkennelés megkezdődik a Sonosite® M-turbo™ ultrahang készülékkel. A nagyfrekvenciás lineáris szondát (7-14 MHz) párhuzamosan és a lapocka gerincénél alacsonyabban kell elhelyezni. A humerus fej, az ízületi tok, a labrum, a glenoid, valamint az infraspinatus és a deltoid izmok azonosítását egyetlen képen kell megjeleníteni a helytelen tűpozíció elkerülése érdekében. Az intraartikuláris injekcióhoz az in-plane posterior megközelítést fogják alkalmazni (Furman et al., 2017). A tűszúrás (22 Gauge, 5 cm hosszú) inferomedialisból szuperolaterális irányból közeledik a humerus fej felé. A célzott tűútnak el kell kerülnie a labrum szúrását. Az injekció beadásának végpontja szubkapszuláris és a labrum mellett található.

   A tű megfelelő helyzetének megerősítése után 5 ml 0,125%-os bupivakaint fecskendeznek be 40 mg triamcinolonhoz hozzáadva (Babaei-Ghazani et al., 2019).

2. O3 csoport:

   A korábban leírt helyzet- és szkennelési technikával 5 ml 0,125%-os Bupivacaine, majd 10 ml oxigén-ózon keverék (15 μg/ml) intraartikuláris injekciója történik (Noori-Zadeh et al., 2019).

3. Csoport PRF:

A korábban leírt helyzet- és szkennelési technikával 5 ml 0,125%-os Bupivacaine-t kell közvetlenül befecskendezni. Ezt követően intraartikuláris PRF-et alkalmazunk egy 10 cm-es neuroterm tűvel, 10 mm-es aktív hegyével 4 percig a glenohumeralis ízületre (Ozyuvaci et al., 2011).

Az eljárás utáni értékelés:

Minden résztvevőt nappali betegként kezelnek, és a terápia után 2 órán keresztül a gyógyosztályon figyelik őket. A VAS-t, a vállízületi ROM-ot és az esetleges szövődményeket (pl. haematoma képződés, vasovagal roham stb.) a kibocsátás előtt rögzítjük.

A beavatkozás utáni 1., 2., 4. és 8. héten nyomon követési látogatásokat tervezünk minden résztvevő számára. Ezen látogatások során a VASr, a VASm, a SPADI pontszám és a ROM újraértékelése történik.

• Fájdalompontszám A pihenés (VASr) és mozgás (VASm) alatti vizuális analóg skála segítségével a fájdalom enyhe (0-3), közepes (4-6) vagy erős (7-10) kategóriába kerül besorolásra. A javuló fájdalompontszám akkor tekinthető szignifikánsnak, ha a fájdalom szintje kategorikusan javul.
• Életminőség A vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) alapján az életminőség javulása akkor tekinthető jelentősnek, ha a végső index 10%-kal csökken.

Az utolsó ellenőrző látogatás során mintákat vesznek a szérum ICAM-1-re és a nagyon érzékeny CRP-szintekre.

Statisztikai analízis:

Az adatok elemzése leíró statisztikai módszerekkel, valamint a kvalitatív és mennyiségi adatok összehasonlításával történik. A prezentáció megfelelő táblázatok és grafikus megjelenítés formájában történik.