Injeção intra-articular de ozônio guiada por ultrassom versus aplicação de radiofrequência pulsada para capsulite adesiva do ombro

Após a aprovação do comitê de ética local do Medical Research Institute - Alexandria University (IORG0008812), um consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes participantes do estudo. O estudo será realizado em 45 pacientes adultos (15 por grupo) de ambos os sexos, com idades entre 30 e 65 anos. Os pacientes elegíveis são aqueles que foram diagnosticados com capsulite adesiva primária do ombro de acordo com os critérios diagnósticos mencionados anteriormente, com história de resposta inadequada a uma tentativa de terapia conservadora (AINEs e fisioterapia) por pelo menos quatro semanas.

Os pacientes serão divididos em três grupos iguais usando o método de blocos aleatórios computadorizados:

1. Grupo Corticoide (S): [15 pacientes] Grupo controle tratado com injeção intra-articular de 5 ml de Bupivacaína 0,125% acrescida de triancinolona 40 mg guiada por ultrassom.
2. Grupo Ozônio (O3): [15 pacientes] Os pacientes serão tratados com injeção intra-articular de 5 ml de Bupivacaína 0,125% seguida de injeção de 10 ml da mistura Oxigênio-Ozônio (15 μg/ml) sob orientação ultrassonográfica.
3. Grupo radiofrequência pulsada (PRF): [15 pacientes] Os pacientes serão tratados com injeção intra-articular no ombro de 5 ml de Bupivacaína 0,125% seguida de aplicação de radiofrequência pulsada guiada por ultrassom.

Avaliação e Preparação dos Pacientes:

A preparação dos pacientes começa com a visita de avaliação pré-intervenção. A anamnese adequada e o exame clínico serão realizados. A documentação da amplitude de movimento e pontuação VAS será feita após explicação adequada. Os pacientes serão solicitados a preencher um formulário de pontuação SPADI.

As investigações laboratoriais incluirão hemograma completo (CBC), tempo de protrombina (PT) e razão normalizada internacional (INR).

O nível basal de ICAM-1 sérico e o nível de hs-CRP serão medidos usando 5 ml de sangue venoso do paciente.

Os pacientes serão convidados a assinar um termo de consentimento para participar do estudo. Os participantes serão internados na enfermaria de tratamento da dor. A atribuição aleatória será realizada usando blocos aleatórios computadorizados com tamanho de bloco variável.

Todas as intervenções serão realizadas na sala de operações (SO) para procedimentos adequados de monitoramento e esterilização. Uma cânula intravenosa (IV) de 20 G será inserida para todos os pacientes na sala de cirurgia. Monitoramento básico será aplicado; monitoramento contínuo de eletrocardiograma (ECG), monitoramento de saturação arterial de oxigênio (SPO2) e monitoramento de pressão arterial não invasiva (NIBP).

Metodologia de Intervenção:

1. Grupo S:

   Os pacientes serão colocados em posição semiprona lateral com o ombro afetado voltado para cima. O espaço do ombro será aberto pela rotação interna do braço e adução no peito. Sob condições estéreis e cobertura adequada do ombro afetado, a varredura começará usando a máquina de ultrassom Sonosite® M-turbo™. Uma sonda linear de alta frequência (7-14 MHz) será colocada paralela e logo abaixo da espinha da escápula. A identificação da cabeça do úmero, cápsula articular, labrum, glenoide e músculos infraespinhoso e deltóide deve estar disponível em uma imagem para evitar o posicionamento incorreto da agulha. Será utilizada a abordagem posterior no plano para injeção intra-articular (Furman et al., 2017). Inserção da agulha (22 Gauge, 5 cm de comprimento) abordagem de inferomedial para superolateral em direção à cabeça do úmero. O caminho da agulha visado deve evitar a punção do lábio. O ponto final da injeção é subcapsular e adjacente ao lábio.

   Após a confirmação do posicionamento adequado da agulha, serão injetados 5 ml de Bupivacaína 0,125% adicionados a triancinolona 40 mg (Babaei-Ghazani et al., 2019).

2. Grupo O3:

   Sob a posição e técnica de varredura previamente descritas, será realizada injeção intra-articular de 5 ml de Bupivacaína 0,125% seguida de 10 ml da mistura Oxigênio-Ozônio (15 μg/ml) (Noori-Zadeh et al., 2019).

3. Grupo PRF:

Sob a posição e técnica de varredura previamente descritas, 5 ml de Bupivacaína 0,125% serão injetados diretamente. A seguir, PRF intra-articular será aplicado com uma agulha neurotherm de 10 cm com ponta ativa de 10 mm por 4 minutos na articulação glenoumeral (Ozyuvaci et al., 2011).

Avaliação pós-procedimento:

Todos os participantes serão tratados como pacientes ambulatoriais e serão observados na enfermaria de recuperação por 2 h após a terapia. VAS, ADM da articulação do ombro e qualquer complicação (por exemplo, formação de hematoma, ataque vasovagal, etc.) serão registrados antes da alta.

Visitas de acompanhamento serão planejadas para todos os participantes na semana 1, 2, 4, 8 pós-intervenção. Durante essas visitas, será feita uma reavaliação para VASr, VASm, escore SPADI e ROM.

• Escore de dor Usando a escala analógica visual durante o repouso (VASr) e movimento (VASm), a dor será categorizada como leve (0-3), moderada (4-6) ou intensa (7-10). A melhora do escore de dor é considerada significativa quando há uma melhora categórica no nível de dor.
• Qualidade de vida Utilizando o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), a melhora na qualidade de vida é considerada significativa quando há redução de 10% no índice final.

Durante a última visita de acompanhamento, serão obtidas amostras para níveis séricos de ICAM-1 e CRP altamente sensível.

Análise estatística:

Os dados serão analisados ​​por meio de métodos estatísticos descritivos, bem como comparação dos dados qualitativos e quantitativos. A apresentação será realizada na forma de tabelas próprias e apresentação gráfica.