어깨 유착성 관절낭염에 대한 초음파 유도 어깨 관절 내 오존 주입 대 펄스 고주파 적용

Medical Research Institute - Alexandria University(IORG0008812)의 지역 윤리 위원회의 승인 후 연구에 참여하는 모든 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의서를 받게 됩니다. 이 연구는 30세에서 65세 사이의 성별에 관계없이 45명의 성인 환자(그룹당 15명)를 대상으로 수행됩니다. 적격 환자는 이전에 언급한 진단 기준에 따라 원발성 어깨 유착관절낭염으로 진단되고 최소 4주 동안 보존적 요법(NSAID 및 물리 요법) 시도에 대한 반응이 불충분한 병력이 있는 환자입니다.

환자는 전산화된 무작위 블록 방법을 사용하여 3개의 동일한 그룹으로 배정됩니다.

1. 스테로이드군(S): [15명의 환자] 대조군은 트리암시놀론 40mg에 부피바카인 0.125%를 5ml 첨가하여 초음파 유도하에 관절내 주사하였다.
2. 오존 그룹(O3): [15명의 환자] 환자는 부피바카인 0.125% 5ml를 관절 내 주사한 후 초음파 유도하에 산소-오존 혼합물(15μg/ml) 10ml를 주사하여 치료합니다.
3. 펄스 고주파 그룹(PRF): [15명의 환자] 환자는 부피바카인 0.125% 5ml를 어깨 관절 내 주사로 치료한 후 초음파 유도 하에 펄스 고주파 적용을 받게 됩니다.

환자 평가 및 준비:

환자의 준비는 개입 전 평가 방문으로 시작됩니다. 적절한 병력 청취 및 임상 검사가 수행됩니다. 동작 범위 및 VAS 점수의 문서화는 적절한 설명 후에 수행됩니다. 환자는 SPADI 점수 양식을 작성해야 합니다.

실험실 조사에는 전체 혈구 수(CBC), 프로트롬빈 시간(PT) 및 국제 표준화 비율(INR)이 포함됩니다.

기준선 혈청 ICAM-1 수준 및 hs-CRP 수준은 환자의 정맥혈 5ml를 사용하여 측정됩니다.

환자는 연구에 참여하기 위해 동의서에 서명해야 합니다. 참가자는 통증 관리 병동에 입원하게 됩니다. 랜덤 할당은 블록 크기가 가변적인 전산화된 랜덤 블록을 사용하여 수행됩니다.

모든 개입은 적절한 모니터링 및 멸균 절차를 위해 수술실(OR)에서 수행됩니다. 수술실의 모든 환자에게 20G 정맥(IV) 캐뉼라를 삽입합니다. 기본 모니터링이 적용됩니다. 지속적인 심전도(ECG) 모니터링, 동맥 산소 포화도(SPO2) 모니터링 및 비침습적 혈압(NIBP) 모니터링.

개입 방법론:

1. 그룹 S:

   환자는 영향을 받은 어깨가 위를 향하도록 측면 반엎드린 자세를 취합니다. 팔 내부 회전과 가슴을 가로지르는 내전으로 어깨 공간이 열립니다. 무균 상태와 영향을 받은 어깨의 적절한 드레이핑 하에서 Sonosite® M-turbo™ 초음파 기계를 사용하여 스캐닝이 시작됩니다. 고주파 선형 프로브(7-14MHz)를 견갑골 척추 바로 아래에 평행하게 배치합니다. 잘못된 바늘 위치 지정을 피하기 위해 상완골두, 관절낭, 관절와순, 관절와, 극하근 및 삼각근을 하나의 이미지에서 식별할 수 있어야 합니다. 관절 내 주사를 위한 면내 후방 접근법이 사용될 것입니다(Furman et al., 2017). 바늘 삽입(22 게이지, 5cm 길이)은 내측에서 상완골두 방향으로 상외측 방향으로 접근합니다. 목표 바늘 경로는 음순 천자를 피해야 합니다. 주입을 위한 종점은 피막하이며 관절순에 인접해 있습니다.

   바늘 위치가 적절한지 확인한 후 Bupivacaine 0.125% 5ml를 triamcinolone 40mg에 추가하여 주입합니다(Babaei-Ghazani et al., 2019).

2. 그룹 O3:

   앞에서 설명한 위치 및 스캐닝 기술 하에서 부피바카인 0.125% 5ml에 이어 산소-오존 혼합물(15μg/ml) 10ml를 관절 내 주사합니다(Noori-Zadeh et al., 2019).

3. 그룹 PRF:

앞에서 설명한 위치 및 스캐닝 기술에 따라 Bupivacaine 0.125% 5ml를 직접 주입합니다. 다음으로 관절 내 PRF는 10mm 활성 팁이 있는 10cm 신경열 바늘로 견갑상완 관절에 4분 동안 적용됩니다(Ozyuvaci et al., 2011).

절차 후 평가:

모든 참가자는 주간 환자로 치료되며 치료 후 2시간 동안 회복 병동에서 관찰됩니다. VAS, 어깨 관절 ROM 및 모든 합병증(예: 혈종 형성, 미주신경 발작 등)은 퇴원 전에 기록됩니다.

후속 방문은 개입 후 1, 2, 4, 8주차에 모든 참가자를 대상으로 계획됩니다. 이러한 방문 중에 VASr, VASm, SPADI 점수 및 ROM에 대한 재평가가 수행됩니다.

• 통증 점수 휴식 중(VASr) 및 이동 중(VASm) 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 경증(0-3), 중등도(4-6) 또는 중증(7-10)으로 분류합니다. 개선된 통증 점수는 통증 수준의 범주적 개선이 있을 때 유의한 것으로 간주됩니다.
• 삶의 질 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 이용하여 최종 지수가 10% 감소할 때 삶의 질 개선이 유의한 것으로 간주한다.

마지막 후속 방문 동안 혈청 ICAM-1 및 고감도 CRP 수준에 대한 샘플을 얻을 것입니다.

통계 분석:

데이터는 기술적인 통계 방법과 정성 및 정량 데이터의 비교를 사용하여 분석됩니다. 프레젠테이션은 적절한 표와 그래픽 프레젠테이션의 형태로 수행됩니다.