SUSY 研究（缝合研究）比较聚丙烯与 Polyglactin 910 缝合线的瘢痕形成 (SUSY)

目的和设计 本研究将是第一个解决这两种缝合线在睑内翻修复手术中炎症反应差异的研究。 这两种缝合线已经广泛用于 NHS 的眼睑手术。 研究设计涉及知名医生和两位统计学家的同行评审。 问卷开发涉及患者。

招募患者将从西部眼科医院和皇家伯恩茅斯医院的眼整形诊所招募，主要研究人员和同事将与他们接触，他们也是常规护理团队的成员并接受过 GCP 培训。 患者将被告知有关该研究的信息，并有足够的时间来决定他们是否愿意参加。 在进行任何研究程序之前，将获得完全知情的同意。

纳入标准

• 成年患者（18 岁或以上）
• 眼睑充分松弛进行楔形切除的内翻性睑内翻的诊断
• 提供知情同意的能力 排除标准
• 未满 18 岁
• 之前的下眼睑手术

• 已知会干扰疤痕形成和愈合的诱发条件和治疗

  • 并发类固醇治疗
  • 艾迪生病
  • 糖尿病控制不佳
  • 瘢痕疙瘩的历史
  • 既往史或目前正在愈合的疾病
  • 华法林
• 无法提供知情同意 没有人会被不公平地排除/纳入研究

同意 同意将由能够评估能力并在日常实践中这样做的研究人员取得。 只有能够给予完全知情同意的参与者才会参与。

风险：

正在研究的缝合材料广泛用于国际和 NHS 的眼部整形手术。 所有缝线都可能导致疤痕，尽管眼睑手术中出现明显疤痕的风险很低，因为眼睑由于良好的血液供应而容易愈合。 手术的主要风险是手术无效，但这些是标准的 NHS 治疗，被认为是低风险的。 患者将被告知，参与试验的一个好处是，他们的手术将由一名资深的眼部整形外科医生执行，而且比标准 NHS 等候名单上通常可能执行的时间要快得多。 他们将更密切地关注自己的症状，并进行更详细的评估和善后护理。

保密性 调查人员将遵守 Caldicott 原则。 机密性将始终遵守 ICH GCP 和适用的信托协议。

利益冲突 没有财务或其他利益冲突。 这是一项由研究者主导的研究。 Ethicon 为这项研究提供资金，但他们没有参与研究设计，也没有数据处理或出版的权利。