慢性糖尿病
2022年8月29日 更新者：Robert S. Kirsner、University of Miami
CeraVe 保湿洁面乳和保湿霜改善糖尿病 (DM) 相关皮肤变化患者皮肤状况的临床评价
本研究的目的是评估 CeraVe 糖尿病皮肤系列改善糖尿病患者皮肤状况的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
528
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间的男性或女性。
- 愿意提供书面知情同意书。
- 糖尿病 (DM) 的诊断。
- DM 相关的皮肤变化分为以下四类中的一类或多类：i) 与 DM 相关的皮肤损伤； ii) 感染； iii) DM 并发症的皮肤表现； iv) 皮肤对 DM 治疗的反应。
排除标准：
- 对 CeraVe 保湿洁面乳或保湿霜中的任何成分过敏、过敏反应或过敏史
- 继发于清洁剂或保湿剂的过敏性接触性皮炎史。
- 对常见过敏原具有增强的免疫反应，尤其是吸入、局部或食物过敏原（特应性）。
- 在治疗中有任何临床表现或研究者认为可能影响评估或研究产品的其他疾病。
- 无法参加所有研究访问并遵循治疗方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CeraVe集团
该小组的参与者将收到为期 28 天的 CeraVe 保湿洁面乳和保湿霜。
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局部清洁剂每天使用两次，持续 28 天
外用乳膏，每天两次，持续 28 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告不良事件 (AE) 的参与者百分比
大体时间：长达 33 天
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由治疗医师评估为可能或可能与干预有关
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长达 33 天
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每个 GAIS 评分量表的参与者人数
大体时间：在 33 天
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医师评估每个全球审美改善量表 (GAIS) 的参与者人数。
GAIS 的分级有非常大的改进、很大的改进、改进、没有变化和更差。
较差的等级意味着最少的审美改进。
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在 33 天
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每个干性皮肤量表的参与者人数
大体时间：在 33 天
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医师评估每个干性皮肤量表的参与者人数。
将针对以下每种情况评估鳞片：粗糙度/鳞屑、瘙痒、疼痛、红斑和裂隙。
每个条件将从 0（无）、1（几乎没有）、2（轻度）、3（中度）到 4（严重）进行评分。
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在 33 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月12日
初级完成 (实际的)
2021年8月10日
研究完成 (实际的)
2021年8月10日
研究注册日期
首次提交
2021年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月29日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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