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CeraVe 당뇨병

2022년 8월 29일 업데이트: Robert S. Kirsner, University of Miami

당뇨병 관련 피부 변화 환자의 피부 상태 개선을 위한 CeraVe 하이드레이팅 클렌저 및 보습 크림의 임상 평가

본 연구의 목적은 당뇨병 환자의 피부 상태 개선을 위한 CeraVe Diabetic Skin Line의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

528

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성.
  2. 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
  3. 당뇨병(DM) 진단.
  4. 다음 4가지 범주 중 하나 이상으로 분류되는 DM 관련 피부 변화: i) DM과 관련된 피부 병변; ii) 감염; iii) DM 합병증의 피부 징후; iv) DM 치료에 대한 피부 반응.

제외 기준:

  1. CeraVe 하이드레이팅 클렌저 또는 모이스처라이징 크림의 성분에 대한 알레르기, 아나필락시스 또는 과민증 병력
  2. 클렌저 또는 보습제에 이차적인 알레르기성 접촉 피부염의 병력.
  3. 일반적인 알레르겐, 특히 흡입, 국소 또는 식품 알레르겐(아토피)에 대한 면역 반응이 높아집니다.
  4. 조사자의 의견으로는 평가 또는 연구 제품에 영향을 미칠 수 있는 치료 또는 기타 장애에서 임의의 임상 징후가 있습니다.
  5. 모든 연구 방문에 참석하고 치료 요법을 따를 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세라비 그룹
이 그룹의 참가자는 28일 동안 CeraVe Hydrating Cleanser와 Moisturizing Cream을 받게 됩니다.
의약품: 세라비 하이드레이팅 클렌저
28일 동안 하루에 두 번 국소 클렌저 적용
의약품: 세라비 모이스처라이징 크림
28일 동안 하루에 두 번 바르는 국소 크림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용(AE)을 보고한 참가자 비율
기간: 최대 33일
치료 의사가 중재와 관련이 있을 가능성이 있거나 가능성이 있다고 평가한 경우
최대 33일
각 GAIS 등급 척도의 참가자 수
기간: 33일에
각 GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale)에서 의사가 평가한 참가자 수. GAIS는 매우 많이 개선됨, 많이 개선됨, 개선됨, 변화 없음, 더 나쁨으로 등급이 매겨집니다. 나쁨 등급은 미적 개선이 가장 적음을 의미합니다.
33일에
각 건성 피부 등급의 참가자 수
기간: 33일에
각 건성 피부 척도에서 의사가 평가한 참가자 수. 비늘은 다음 조건 각각에 대해 평가됩니다: 거칠기/비늘, 가려움증, 통증, 홍반 및 균열. 각 상태는 0(없음), 1(거의 없음), 2(가벼움), 3(보통)에서 4(심함)까지 점수가 매겨집니다.
33일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

CeraVe

수사관

  • 수석 연구원: Robert Kirsner, MD/PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20201149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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