Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CeraVe Сахарный диабет

29 августа 2022 г. обновлено: Robert S. Kirsner, University of Miami

Клиническая оценка увлажняющего очищающего средства и увлажняющего крема CeraVe для улучшения состояния кожи у пациентов с изменениями кожи, связанными с сахарным диабетом (СД)

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности линии CeraVe Diabetic Skin Line для улучшения состояния кожи у пациентов с сахарным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

528

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 75 лет.
  2. Готов предоставить письменное информированное согласие.
  3. Диагноз сахарный диабет (СД).
  4. Изменения кожи, связанные с СД, классифицируемые по одной или нескольким из следующих четырех категорий: i) поражения кожи, связанные с СД; ii) инфекции; в) кожные проявления осложнений СД; iv) реакция кожи на лечение СД.

Критерий исключения:

  1. Аллергия, анафилаксия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов увлажняющего очищающего средства или увлажняющего крема CeraVe в анамнезе.
  2. В анамнезе аллергический контактный дерматит, вторичный по отношению к очищающим или увлажняющим средствам.
  3. Имеет повышенный иммунный ответ на общие аллергены, особенно на ингаляционные, местные или пищевые аллергены (атопия).
  4. Имеет какие-либо клинические проявления при лечении или другие нарушения, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на оценки или продукты исследования.
  5. Невозможность посещать все учебные визиты и соблюдать режим лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CeraVe Group
Участники этой группы получат очищающее средство CeraVe Hydrating Cleanser и увлажняющий крем на 28 дней.
Лекарство: CeraVe Увлажняющее Очищающее Средство
местное очищающее средство наносится два раза в день в течение 28 дней.
Лекарство: Увлажняющий крем CeraVe
крем для местного применения дважды в день в течение 28 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, сообщивших о нежелательных явлениях (НЯ)
Временное ограничение: До 33 дней
По оценке лечащего врача как возможно или вероятно связанное с вмешательством
До 33 дней
Количество участников по каждой шкале оценок GAIS
Временное ограничение: В 33 дня
Оцененное врачом количество участников по каждой Глобальной шкале эстетического улучшения (GAIS). GAIS имеет оценки очень сильно улучшено, значительно улучшено, улучшено, без изменений и хуже. Оценка «хуже» означает наименьшее эстетическое улучшение.
В 33 дня
Количество участников по каждой шкале сухой кожи
Временное ограничение: В 33 дня
Врач оценил количество участников по каждой шкале сухой кожи. Шкалы будут оцениваться для каждого из следующих состояний: шероховатость/шелушение, зуд, боль, эритема и трещины. Каждое состояние будет оцениваться по шкале от 0 (нет), 1 (почти нет), 2 (легкая), 3 (умеренная) до 4 (тяжелая).
В 33 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

CeraVe

Следователи

  • Главный следователь: Robert Kirsner, MD/PhD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20201149

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CeraVe Увлажняющее Очищающее Средство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться