Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CeraVe Diabetes mellitus

maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Robert S. Kirsner, University of Miami

CeraVe Hydrating Cleanserin ja Moisturizing Cream -voiteen kliininen arviointi ihon kunnon parantamiseksi potilailla, joilla on diabetes mellitukseen (DM) liittyviä ihomuutoksia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CeraVe Diabetic Skin Line -iholinjan turvallisuutta ja tehoa diabetes mellitusta sairastavien potilaiden ihon tilan parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

528

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-75-vuotiaat miehet tai naiset.
  2. Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  3. Diabetes mellituksen (DM) diagnoosi.
  4. DM:iin liittyvät ihomuutokset, jotka on luokiteltu yhteen tai useampaan seuraavista neljästä kategoriasta: i) DM:ään liittyvät ihovauriot; ii) infektiot; iii) DM-komplikaatioiden ihoilmiöitä; iv) ihoreaktio DM-hoidolle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi allergia, anafylaksia tai yliherkkyys jollekin CeraVe Hydrating Cleanserin tai Moisturizing Creamin aineosalle
  2. Aiempi allerginen kosketusihottuma, joka on seurausta puhdistus- tai kosteusvoiteista.
  3. Sillä on kohonnut immuunivaste tavallisille allergeeneille, erityisesti inhaloitaville, paikallisille tai ruoka-allergeeneille (atopia).
  4. Onko hänellä kliinisiä ilmenemismuotoja hoidossa tai muita häiriöitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa arvioihin tai tutkimustuotteisiin.
  5. Kyvyttömyys osallistua kaikille opintokäynneille ja noudattaa hoito-ohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CeraVe Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat CeraVe Hydrating Cleanserin ja Moisturizing Cream -voiteen 28 päiväksi.
Lääke: CeraVe kosteuttava puhdistusaine
Paikallinen puhdistusaine kahdesti päivässä 28 päivän ajan
Lääke: CeraVe kosteuttava voide
paikallinen voide kahdesti päivässä 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisista tapahtumista ilmoittavien osallistujien prosenttiosuus (AE)
Aikaikkuna: Jopa 33 päivää
Hoitavan lääkärin arvion mukaan mahdollisesti tai todennäköisesti interventioon liittyvänä
Jopa 33 päivää
Osallistujien määrä jokaisessa GAIS-luokitusasteikossa
Aikaikkuna: 33 päivänä
Lääkärin arvioima osallistujamäärä kussakin maailmanlaajuisessa esteettisen parannusasteikossa (GAIS). GAIS:n arvosanat ovat parantuneet, paljon parannetut, parannetut, ei muutosta ja huonommat. Arvosana huonompi tarkoittaa vähiten esteettistä parannusta.
33 päivänä
Osallistujien määrä kullakin kuiva-iho-asteikolla
Aikaikkuna: 33 päivänä
Lääkärin arvioima osallistujamäärä kussakin kuiva iho -asteikossa. Suomut arvioidaan jokaisen seuraavan tilan osalta: karheus/hilseily, kutina, kipu, punoitus ja halkeamia. Kukin sairaus pisteytetään 0 (ei mitään), 1 (lähes ei mitään), 2 (lievä), 3 (kohtalainen) - 4 (vaikea).
33 päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

CeraVe

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Kirsner, MD/PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20201149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset CeraVe kosteuttava puhdistusaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa