CeraVe Diabetes mellitus
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Robert S. Kirsner, University of Miami
CeraVe Hydrating Cleanserin ja Moisturizing Cream -voiteen kliininen arviointi ihon kunnon parantamiseksi potilailla, joilla on diabetes mellitukseen (DM) liittyviä ihomuutoksia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CeraVe Diabetic Skin Line -iholinjan turvallisuutta ja tehoa diabetes mellitusta sairastavien potilaiden ihon tilan parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
528
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat miehet tai naiset.
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Diabetes mellituksen (DM) diagnoosi.
- DM:iin liittyvät ihomuutokset, jotka on luokiteltu yhteen tai useampaan seuraavista neljästä kategoriasta: i) DM:ään liittyvät ihovauriot; ii) infektiot; iii) DM-komplikaatioiden ihoilmiöitä; iv) ihoreaktio DM-hoidolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi allergia, anafylaksia tai yliherkkyys jollekin CeraVe Hydrating Cleanserin tai Moisturizing Creamin aineosalle
- Aiempi allerginen kosketusihottuma, joka on seurausta puhdistus- tai kosteusvoiteista.
- Sillä on kohonnut immuunivaste tavallisille allergeeneille, erityisesti inhaloitaville, paikallisille tai ruoka-allergeeneille (atopia).
- Onko hänellä kliinisiä ilmenemismuotoja hoidossa tai muita häiriöitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa arvioihin tai tutkimustuotteisiin.
- Kyvyttömyys osallistua kaikille opintokäynneille ja noudattaa hoito-ohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CeraVe Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat CeraVe Hydrating Cleanserin ja Moisturizing Cream -voiteen 28 päiväksi.
|
Paikallinen puhdistusaine kahdesti päivässä 28 päivän ajan
paikallinen voide kahdesti päivässä 28 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisista tapahtumista ilmoittavien osallistujien prosenttiosuus (AE)
Aikaikkuna: Jopa 33 päivää
|
Hoitavan lääkärin arvion mukaan mahdollisesti tai todennäköisesti interventioon liittyvänä
|
Jopa 33 päivää
|
|
Osallistujien määrä jokaisessa GAIS-luokitusasteikossa
Aikaikkuna: 33 päivänä
|
Lääkärin arvioima osallistujamäärä kussakin maailmanlaajuisessa esteettisen parannusasteikossa (GAIS).
GAIS:n arvosanat ovat parantuneet, paljon parannetut, parannetut, ei muutosta ja huonommat.
Arvosana huonompi tarkoittaa vähiten esteettistä parannusta.
|
33 päivänä
|
|
Osallistujien määrä kullakin kuiva-iho-asteikolla
Aikaikkuna: 33 päivänä
|
Lääkärin arvioima osallistujamäärä kussakin kuiva iho -asteikossa.
Suomut arvioidaan jokaisen seuraavan tilan osalta: karheus/hilseily, kutina, kipu, punoitus ja halkeamia.
Kukin sairaus pisteytetään 0 (ei mitään), 1 (lähes ei mitään), 2 (lievä), 3 (kohtalainen) - 4 (vaikea).
|
33 päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Kirsner, MD/PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabeteksen komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Dimenhydrinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .