Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CeraVe Diabetes Mellitus

29. august 2022 opdateret af: Robert S. Kirsner, University of Miami

Klinisk evaluering af CeraVe Hydrating Cleanser og Moisturizing Cream til forbedring af hudtilstanden hos patienter med diabetes mellitus (DM) relaterede hudændringer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​CeraVe Diabetic Skin Line til forbedring af hudtilstanden hos patienter med diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

528

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder mellem 18 og 75 år.
  2. Er villig til at give skriftligt informeret samtykke.
  3. En diagnose af diabetes mellitus (DM).
  4. DM-relaterede hudforandringer klassificeret i en eller flere af følgende fire kategorier: i) hudlæsioner forbundet med DM; ii) infektioner; iii) kutane manifestationer af DM-komplikationer; iv) hudreaktion på DM-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med allergi, anafylaksi eller overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i CeraVe Hydrating Cleanser eller Moisturizing Cream
  2. Anamnese med allergisk kontaktdermatitis sekundært til rensemidler eller fugtighedscreme.
  3. Har en øget immunreaktion på almindelige allergener, især inhalerede, topiske eller fødevareallergener (atopi).
  4. Har nogen klinisk manifestation i behandlingen eller andre lidelser, der efter investigators mening kan påvirke vurderinger eller undersøgelsesprodukterne.
  5. Manglende evne til at deltage i alle studiebesøg og følge behandlingsregimen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CeraVe Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage CeraVe Hydrating Cleanser og Moisturizing Cream i 28 dage.
Medicin: CeraVe Hydrating Cleanser
topisk rensemiddel påført to gange om dagen i 28 dage
Medicin: CeraVe fugtighedscreme
topisk creme påført to gange om dagen i 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der rapporterer uønskede hændelser (AE)
Tidsramme: Op til 33 dage
Som vurderet af behandlende læge som muligvis eller sandsynligvis relateret til intervention
Op til 33 dage
Antal deltagere på hver GAIS-skala
Tidsramme: 33 dage
Lægevurderet antal deltagere på hver Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS). GAIS har karakterer af meget forbedret, meget forbedret, forbedret, ingen ændring og værre. En bedømmelse på dårligere betyder den mindste æstetiske forbedring.
33 dage
Antal deltagere på hver tør hud-skala
Tidsramme: 33 dage
Lægevurderet antal deltagere på hver tør hudskala. Skalaer vil blive evalueret for hver af følgende tilstande: ruhed/afskalning, kløe, smerte, erytem og sprækker. Hver tilstand vil blive scoret fra 0 (ingen), 1 (næsten ingen), 2 (mild), 3 (moderat) til 4 (alvorlig).
33 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

CeraVe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Kirsner, MD/PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20201149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes komplikationer

Kliniske forsøg med CeraVe Hydrating Cleanser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner