Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca CeraVe

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Robert S. Kirsner, University of Miami

Ocena kliniczna nawilżającego środka myjącego i kremu nawilżającego CeraVe w celu poprawy stanu skóry u pacjentów ze zmianami skórnymi związanymi z cukrzycą (DM)

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności CeraVe Diabetic Skin Line w poprawie stanu skóry u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

528

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 75 lat.
  2. Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody.
  3. Rozpoznanie cukrzycy (DM).
  4. Zmiany skórne związane z DM sklasyfikowane w jednej lub więcej z następujących czterech kategorii: i) zmiany skórne związane z DM; ii) infekcje; iii) skórne objawy powikłań DM; iv) reakcja skórna na leczenie DM.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia alergii, anafilaksji lub nadwrażliwości na którykolwiek ze składników CeraVe Hydrating Cleanser lub Moisturising Cream
  2. Historia alergicznego kontaktowego zapalenia skóry wtórnego do środków czyszczących lub nawilżających.
  3. Ma podwyższoną odpowiedź immunologiczną na powszechne alergeny, zwłaszcza alergeny wziewne, miejscowe lub pokarmowe (atopia).
  4. Czy występują objawy kliniczne w leczeniu lub inne zaburzenia, które w opinii badacza mogą wpływać na oceny lub badane produkty.
  5. Niemożność uczestniczenia we wszystkich wizytach badawczych i przestrzegania schematu leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CeraVe
Uczestnicy tej grupy otrzymają CeraVe Hydrating Cleanser i Moisturising Cream na 28 dni.
Lek: CeraVe nawilżający środek czyszczący
miejscowy środek czyszczący stosowany dwa razy dziennie przez 28 dni
Lek: Krem nawilżający CeraVe
krem do stosowania miejscowego dwa razy dziennie przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników zgłaszających zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do 33 dni
Zgodnie z oceną lekarza prowadzącego jako prawdopodobnie lub prawdopodobnie związane z interwencją
Do 33 dni
Liczba uczestników w każdej skali ocen GAIS
Ramy czasowe: W 33 dni
Liczba uczestników oceniana przez lekarzy w każdej Globalnej Skali Poprawy Estetyki (GAIS). GAIS ma oceny bardzo dużo lepsze, dużo lepsze, lepsze, bez zmian i gorzej. Ocena gorsza oznacza najmniejszą poprawę estetyczną.
W 33 dni
Liczba uczestników w każdej skali suchej skóry
Ramy czasowe: W 33 dni
Liczba uczestników oceniona przez lekarza w każdej Skali Suchej Skóry. Łuski będą oceniane pod kątem każdego z następujących stanów: szorstkość/łuszczenie, swędzenie, ból, rumień i pęknięcia. Każdy stan zostanie oceniony w skali od 0 (brak), 1 (prawie brak), 2 (łagodny), 3 (umiarkowany) do 4 (ciężki).
W 33 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

CeraVe

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Kirsner, MD/PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20201149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cukrzycy

Badania kliniczne na CeraVe nawilżający środek czyszczący

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj