Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CeraVe Diabetes Mellitus

29. srpna 2022 aktualizováno: Robert S. Kirsner, University of Miami

Klinické hodnocení CeraVe hydratačního čisticího a hydratačního krému pro zlepšení stavu pokožky u pacientů s kožními změnami souvisejícími s diabetes mellitus (DM)

Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost Diabetické kožní řady CeraVe pro zlepšení stavu kůže u pacientů s diabetes mellitus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

528

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku od 18 do 75 let.
  2. Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.
  3. Diagnóza diabetes mellitus (DM).
  4. Kožní změny související s DM klasifikované do jedné nebo více z následujících čtyř kategorií: i) kožní léze spojené s DM; ii) infekce; iii) kožní projevy komplikací DM; iv) kožní reakce na léčbu DM.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie alergie, anafylaxe nebo přecitlivělosti na kteroukoli složku CeraVe Hydrating Cleanser nebo Moisturizing Cream
  2. Alergická kontaktní dermatitida v anamnéze sekundární k čisticím nebo zvlhčujícím přípravkům.
  3. Má zvýšenou imunitní odpověď na běžné alergeny, zejména inhalační, lokální nebo potravinové alergeny (atopie).
  4. Má jakékoli klinické projevy v léčbě nebo jiné poruchy, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit hodnocení nebo produkty studie.
  5. Neschopnost zúčastnit se všech studijních návštěv a dodržovat léčebný režim.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CeraVe
Účastníci této skupiny obdrží CeraVe Hydratační čisticí a hydratační krém na 28 dní.
Lék: Hydratační čisticí prostředek CeraVe
topický čisticí prostředek aplikovaný dvakrát denně po dobu 28 dnů
Lék: CeraVe hydratační krém
topický krém aplikovaný dvakrát denně po dobu 28 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků hlásících nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Až 33 dní
Podle hodnocení ošetřujícího lékaře jako možná nebo pravděpodobně související s intervencí
Až 33 dní
Počet účastníků v každé klasifikační stupnici GAIS
Časové okno: Ve 33 dnech
Počet účastníků hodnocený lékařem v každé globální škále estetického zlepšení (GAIS). GAIS má hodnocení velmi zlepšené, mnohem zlepšené, zlepšené, beze změny a horší. Hodnocení horší znamená nejmenší estetické zlepšení.
Ve 33 dnech
Počet účastníků na každé stupnici suché pleti
Časové okno: Ve 33 dnech
Počet účastníků na každé stupnici suché pokožky odhadnutý lékařem. Šupiny budou hodnoceny pro každý z následujících stavů: drsnost/odlupování, svědění, bolest, erytém a fisury. Každý stav bude hodnocen od 0 (žádný), 1 (téměř žádný), 2 (mírný), 3 (střední) až po 4 (závažný).
Ve 33 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

CeraVe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Kirsner, MD/PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20201149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydratační čisticí prostředek CeraVe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit