用于改善老年人烧伤伤口愈合的免疫营养补充剂
2024年11月11日 更新者：University of Wisconsin, Madison
本试点研究旨在评估为老年烧伤患者（65 岁及以上）提供免疫营养补充剂的可行性及其对烧伤伤口愈合的影响。
含有精氨酸和欧米茄 3 脂肪酸的补充剂已被证明对其他类型伤口的愈合具有有益作用，但烧伤人群中的数据仍然有限。
20 名参与者将被随机分为两组，免疫营养或常规补充剂，预计将进行为期 3 个月的研究。
研究概览
详细说明
之前在烧伤患者中进行的研究混合了样本量较小的患者队列，这些研究未能显示伤口愈合有任何大的改善。 然而，在老年人群中，研究人员怀疑免疫营养补充剂可能对这些患者有更大的益处，因为他们经常出现营养不良并且更有可能与伤口愈合延迟作斗争。 在这项试点研究中，研究人员旨在评估免疫营养补充剂对 65 岁以上成人烧伤创面愈合的影响，总烧伤表面积 (TBSA) 为 5-15% 的部分厚度和全厚度烧伤。
该研究的主要结果目标是完成伤口闭合的时间。 次要目标包括是否需要手术移植、住院时间长短以及感染，包括肺炎、尿路感染、伤口感染和血流感染。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者的全身表面积 (TBSA) 有 5-15% 的局部或全层热损伤
- 受试者因烧伤住院
- 受试者或授权决策者了解研究程序，可以提供参与研究的知情同意，并授权向研究调查者发布相关的受保护健康信息
排除标准：
- 受试者有吸入性损伤和/或插管
- 受试者在入院前接受免疫抑制药物治疗，包括慢性类固醇、免疫调节药物和化疗
- 受试者患有预先存在的严重慢性肝病或终末期肾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：免疫营养
参与者将每天喝 2 次 6 盎司的免疫营养饮料，持续 7 天，然后在剩余的住院期间每天喝一次。
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富含 L-精氨酸和 omega-3 的补充剂
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有源比较器：常规补充剂
参与者将每天喝 3 次 6 盎司的常规补充饮料，持续 7 天，然后在剩余的住院期间每天喝一次。
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常规补充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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完成伤口闭合的时间
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术移植的发生率
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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住院时间
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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感染率
大体时间：长达 3 个月
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感染性并发症包括肺炎、尿路感染、伤口感染和血流感染。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca A Busch, MD, FACS、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月9日
研究完成 (实际的)
2024年9月9日
研究注册日期
首次提交
2021年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月11日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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