Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuuniravintolisä palovammojen parantumisen parantamiseksi iäkkäillä aikuisilla

maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida immuuniravintolisän tarjoamisen toteutettavuutta iäkkäille palovammapotilaille (yli 65-vuotiaille) ja sen vaikutusta palovammojen paranemiseen. Arginiinia ja omega 3 -rasvahappoja sisältävien lisäravinteiden on osoitettu vaikuttavan suotuisasti muun tyyppisten haavojen paranemiseen, mutta palovammapopulaatiota koskevat tiedot ovat edelleen rajalliset. 20 osallistujaa satunnaistetaan kahteen haaraan, immunoravitsemukseen tai tavanomaiseen lisäravinteeseen, ja he voivat odottaa olevansa tutkimuksessa 3 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin palovammapotilailla tehdyissä tutkimuksissa on ollut sekalaisia ​​potilaskohortteja pienillä näytteillä, eivätkä ne ole osoittaneet suuria parannuksia haavan paranemisessa. Vanhemmissa populaatioissa tutkijat kuitenkin epäilevät, että immuuniravintolisistä voi olla suurempi hyöty näille potilaille, koska he kärsivät usein aliravitsemuksesta ja kamppailevat todennäköisemmin haavan viivästyneen paranemisen kanssa. Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan immuuniravintolisän vaikutusta yli 65-vuotiaiden aikuisten palovammojen paranemiseen 5–15 %:n kokonaispalamispinta-alan (TBSA) osittaisella paksuudella ja täyspaksuisilla palovammoilla.

Tutkimuksen ensisijainen tulostavoite on aika haavan sulkemiseen loppuun. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat kirurgisen siirteen tarve, sairaalahoidon pituus ja infektiot, mukaan lukien keuhkokuume, virtsatieinfektiot, haavainfektiot ja verenkiertoinfektiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdeella on osittainen täyspaksuinen lämpövaurio, joka on 5–15 % kehon kokonaispinta-alasta (TBSA)
  • Tutkittavalla on palovammansa vuoksi sairaalahoito
  • Tutkittava tai valtuutettu päätöksentekijä ymmärtää tutkimusmenettelyt ja voi antaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ja luvan luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on hengitysvamma ja/tai intubaatio
  • Potilas, joka saa immunosuppressiivisia lääkkeitä, mukaan lukien krooniset steroidit, immuunijärjestelmää säätelevät lääkkeet ja kemoterapia ennen maahanpääsyä
  • Potilas, jolla on aiemmin ollut vaikea krooninen maksasairaus tai loppuvaiheen munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Immuuniravitsemus
Osallistujat juovat 6 unssin immunonutrition juoman 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan ja sitten kerran päivässä jäljellä olevan sairaalahoidon ajan.
Ravintolisä: Impact Advanced Recovery
L-arginiini ja omega-3 runsaasti lisäravinne
Active Comparator: Perinteinen lisäosa
Osallistujat juovat 6 unssin tavanomaista lisäjuomaa 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan ja sitten kerran päivässä jäljellä olevan sairaalahoidon ajan.
Ravintolisä: Lisää runsaasti proteiinia
perinteinen lisäosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika suorittaa haavan sulkeminen loppuun
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen siirrostuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jopa 3 kuukautta
Potilashoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jopa 3 kuukautta
Infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Tartuntakomplikaatioita ovat keuhkokuume, virtsatieinfektio, haavatulehdus ja verenkiertotulehdus.
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca A Busch, MD, FACS, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1692
  • A539714 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 1/14/2021 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Impact Advanced Recovery

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa