Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplement diety w celu lepszego gojenia się ran po oparzeniach u osób starszych

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
To badanie pilotażowe ma na celu ocenę możliwości zapewnienia suplementacji immunoodżywczej starszym pacjentom z oparzeniami (w wieku 65 lat i więcej) oraz jej wpływu na gojenie się ran oparzeniowych. Wykazano, że suplementy zawierające argininę i kwasy tłuszczowe omega 3 mają korzystny wpływ na gojenie się innych rodzajów ran, ale dane dotyczące populacji oparzonej są ograniczone. 20 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch ramion, immunożywienia lub konwencjonalnego suplementu i może spodziewać się, że będzie się uczyć przez 3 miesiące.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania przeprowadzone wcześniej na pacjentach z oparzeniami obejmowały mieszane kohorty pacjentów z małymi próbkami i nie wykazały one żadnej znaczącej poprawy w gojeniu się ran. Jednak w starszych populacjach badacze podejrzewają, że suplementy diety mogą przynieść większe korzyści tym pacjentom, ponieważ często są oni niedożywieni i częściej mają problemy z opóźnionym gojeniem się ran. W tym badaniu pilotażowym badacze zamierzają ocenić wpływ suplementów immunoodżywczych na gojenie się ran oparzeniowych u osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat z oparzeniami o częściowej i pełnej grubości 5-15% całkowitej powierzchni oparzenia (TBSA).

Głównym celem badania będzie czas do całkowitego zamknięcia rany. Do drugorzędnych celów należą potrzeba przeszczepu chirurgicznego, długość pobytu pacjenta w szpitalu oraz zakażenia, w tym zapalenie płuc, zakażenia dróg moczowych, zakażenia ran i zakażenia krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obiekt ma częściowe lub pełne uszkodzenie termiczne obejmujące 5-15% całkowitej powierzchni ciała (TBSA)
  • Tester ma hospitalizację z powodu oparzenia
  • Uczestnik lub upoważniony decydent rozumie procedury badania i może udzielić świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienia do udostępnienia badaczowi istotnych chronionych informacji zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot z urazem inhalacyjnym i/lub intubacją
  • Pacjent otrzymujący leki immunosupresyjne, w tym przewlekłe sterydy, leki modulujące odporność i chemioterapię przed przyjęciem
  • Pacjent z istniejącą wcześniej ciężką przewlekłą chorobą wątroby lub schyłkową niewydolnością nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywianie odpornościowe
Uczestnicy będą spożywać 6 uncji napoju immunoodżywczego 2 razy dziennie przez 7 dni, a następnie raz dziennie przez pozostały pobyt w szpitalu.
Suplement diety bogaty w L-argininę i omega-3
Aktywny komparator: Dodatek konwencjonalny
Uczestnicy będą spożywać 6 uncji konwencjonalnego napoju uzupełniającego 3 razy dziennie przez 7 dni, a następnie raz dziennie przez pozostały pobyt w szpitalu.
konwencjonalny dodatek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na całkowite zamknięcie rany
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość przeszczepów chirurgicznych
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy
Częstość występowania infekcji
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Powikłania zakaźne obejmują zapalenie płuc, zakażenie dróg moczowych, zakażenie rany i zakażenie krwi.
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca A Busch, MD, FACS, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1692
  • A539714 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 1/14/2021 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rana oparzeń

Badania kliniczne na Zaawansowane odzyskiwanie Impact

3
Subskrybuj