Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunonutriční doplněk pro lepší hojení popálenin u starších dospělých

11. listopadu 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Tato pilotní studie si klade za cíl posoudit proveditelnost poskytování imunonutriční suplementace starším pacientům s popáleninami (ve věku 65 let a více) a její dopad na hojení popálenin. Bylo prokázáno, že doplňky obsahující arginin a omega 3 mastné kyseliny mají příznivé účinky na hojení jiných typů ran, ale údaje v populaci popálenin zůstávají omezené. 20 účastníků bude randomizováno do dvou větví, imunonutriční nebo konvenční doplněk a lze očekávat, že budou ve studii po dobu 3 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dříve provedené studie u pacientů s popáleninami měly smíšené kohorty pacientů s malou velikostí vzorků a tyto neprokázaly žádné velké zlepšení hojení ran. U starších populací se však výzkumníci domnívají, že imunonutriční doplňky mohou mít pro tyto pacienty větší přínos, protože se u nich často vyskytuje podvýživa a je pravděpodobnější, že se potýkají s opožděným hojením ran. V této pilotní studii se vyšetřovatelé zaměřují na posouzení vlivu imunonutričních doplňků na hojení popálenin u dospělých ve věku nad 65 let s částečnou tloušťkou 5–15 % celkové tloušťky popáleninového povrchu (TBSA) a popáleninami v plné tloušťce.

Primárním výsledným cílem studie bude čas na úplné uzavření rány. Sekundární cíle zahrnují potřebu chirurgického štěpu, délku hospitalizace a infekce včetně zápalu plic, infekcí močových cest, infekcí ran a infekcí krevního řečiště.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt má částečné tepelné poranění v plné tloušťce 5-15 % celkové plochy povrchu těla (TBSA)
  • Subjekt má hospitalizaci pro své popáleniny
  • Subjekt nebo oprávněná osoba s rozhodovací pravomocí rozumí postupům studie a může poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a povolení k vydání relevantních chráněných zdravotních informací zkoušejícímu studie

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt s inhalačním poraněním a/nebo intubací
  • Subjekt před přijetím užívající imunosupresivní léky včetně chronických steroidů, imunomodulačních léků a chemoterapie
  • Subjekt s již existujícím závažným chronickým onemocněním jater nebo konečným stádiem onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imunonutrice
Účastníci budou konzumovat 6oz imunonutriční nápoj 2krát denně po dobu 7 dnů a poté jednou denně po zbývající pobyt v nemocnici.
Doplněk stravy: Dopad pokročilé obnovy
Doplněk stravy bohatý na L-arginin a omega-3
Aktivní komparátor: Konvenční doplněk
Účastníci budou konzumovat 6oz konvenční doplňkový nápoj 3krát denně po dobu 7 dnů a poté jednou denně po zbývající dobu pobytu v nemocnici.
Doplněk stravy: Zvyšte vysoký obsah bílkovin
konvenční doplněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na dokončení rány
Časové okno: až 3 měsíce
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt chirurgického štěpování
Časové okno: až 3 měsíce
až 3 měsíce
Délka pobytu na lůžku
Časové okno: až 3 měsíce
až 3 měsíce
Výskyt infekcí
Časové okno: až 3 měsíce
Mezi infekční komplikace patří zápal plic, infekce močových cest, infekce ran a infekce krevního řečiště.
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca A Busch, MD, FACS, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1692
  • A539714 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 1/14/2021 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popálenina

Klinické studie na Dopad pokročilé obnovy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit