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노인의 화상 상처 치유 개선을 위한 면역 영양 보충

2024년 11월 11일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 시범 연구는 고령 화상 환자(65세 이상)에게 면역 영양 보충을 제공하는 타당성과 화상 상처 치유에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 아르기닌과 오메가 3 지방산을 함유한 보충제는 다른 유형의 상처 치유에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났지만 화상 인구 내의 데이터는 제한적입니다. 20명의 참가자는 무작위로 두 가지 군, 면역 영양 또는 기존 보충제로 배정되며 3개월 동안 연구에 참여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

화상 환자에 대해 이전에 수행된 연구에서는 샘플 크기가 작은 혼합 환자 코호트가 있었고 이들은 상처 치유의 큰 개선을 보여주지 못했습니다. 그러나 고령 인구에서 조사관은 면역 영양 보충제가 이러한 환자에게 더 큰 이점을 줄 수 있다고 의심합니다. 이러한 환자는 종종 영양 실조를 나타내고 지연된 상처 치유로 어려움을 겪을 가능성이 더 높기 때문입니다. 이 파일럿 연구에서 조사관은 5-15% 총 화상 표면적(TBSA) 부분 두께 및 전체 두께 화상 부상을 입은 65세 이상의 성인의 화상 상처 치유에 면역 영양 보충제의 영향을 평가하려고 합니다.

연구의 주요 결과 목표는 상처 봉합을 완료하는 시간입니다. 이차 목표에는 외과 이식의 필요성, 입원 기간, 폐렴, 요로 감염, 상처 감염 및 혈류 감염을 포함한 감염이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피험자는 전체 신체 표면적(TBSA)의 5-15%에 해당하는 전층 열 손상의 일부를 가지고 있습니다.
  • 피험자는 화상으로 입원했습니다.
  • 피험자 또는 승인된 의사 결정자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 사전 동의 및 연구 조사자에게 관련 보호 건강 정보 공개에 대한 권한을 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 흡입 손상 및/또는 삽관이 있는 피험자
  • 입원 전 만성 스테로이드, 면역 조절 약물 및 화학 요법을 포함한 면역 억제 약물을 투여받은 피험자
  • 기존의 중증 만성 간질환 또는 말기 신장 질환이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 면역영양
참가자는 7일 동안 매일 2회 6온스 면역 영양 음료를 섭취하고 남은 입원 기간 동안 하루에 한 번 섭취합니다.
건강 보조 식품: 임팩트 고급 복구
L-아르기닌 및 오메가-3가 풍부한 보충제
활성 비교기: 기존의 보충제
참가자는 7일 동안 매일 3회 6온스의 기존 보충 음료를 섭취한 다음 남은 입원 기간 동안 하루에 한 번 섭취하게 됩니다.
건강 보조 식품: 고단백 부스트
기존 보충제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상처 봉합을 완료하는 시간
기간: 최대 3개월
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과적 이식의 부각
기간: 최대 3개월
최대 3개월
입원 기간
기간: 최대 3개월
최대 3개월
감염 발생률
기간: 최대 3개월
감염성 합병증에는 폐렴, 요로 감염, 상처 감염 및 혈류 감염이 포함됩니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca A Busch, MD, FACS, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 9일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-1692
  • A539714 (기타 식별자: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Version 1/14/2021 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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