Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunnæringstilskud for forbedret heling af forbrændingssår hos ældre voksne

11. november 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Denne pilotundersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​at give immunernæringstilskud til ældre brandsårspatienter (65 år og ældre) og dets indvirkning på heling af brandsår. Kosttilskud indeholdende arginin og omega 3-fedtsyrer har vist sig at have gavnlige virkninger på heling af andre typer sår, men data inden for forbrændingspopulationen er fortsat begrænsede. 20 deltagere vil blive randomiseret i to arme, immunernæring eller konventionelt kosttilskud og kan forvente at være i studiet i 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere udførte undersøgelser af brandsårpatienter har haft blandede patientkohorter med små prøvestørrelser, og disse har ikke vist nogen store forbedringer i sårheling. I ældre populationer har efterforskerne imidlertid mistanke om, at immunernæringstilskud kan have en større fordel for disse patienter, da de ofte viser sig med underernæring og er mere tilbøjelige til at kæmpe med forsinket sårheling. I dette pilotstudie forsøger efterforskerne at vurdere virkningen af ​​immunnæring supplerer brandsårheling hos voksne over 65 år med 5-15 % total burn overfladeareal (TBSA) delvis tykkelse og fuld tykkelse forbrændingsskader.

Det primære resultatmål for undersøgelsen vil være tid til at afslutte sårlukningen. De sekundære mål omfatter behov for kirurgisk transplantation, varighed af indlæggelse og infektioner, herunder lungebetændelse, urinvejsinfektioner, sårinfektioner og blodbaneinfektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har delvis eller fuld tykkelse termisk skade på 5-15 % af det samlede kropsoverfladeareal (TBSA)
  • Forsøgspersonen har en indlæggelse på grund af deres forbrænding
  • Forsøgsperson eller autoriseret beslutningstager forstår undersøgelsesprocedurerne og kan give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede sundhedsoplysninger til undersøgelsens investigator

Ekskluderingskriterier:

  • Person med inhalationsskade og/eller intubation
  • Person, der modtager immunsuppressiv medicin, herunder kroniske steroider, immunmodulerende medicin og kemoterapi før indlæggelse
  • Person med allerede eksisterende alvorlig kronisk leversygdom eller nyresygdom i slutstadiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Immunnæring
Deltagerne vil indtage en 6 oz immunnæringsdrik 2 gange dagligt i 7 dage og derefter en gang om dagen for resterende hospitalsophold.
Kosttilskud: Impact Advanced Recovery
L-arginin og omega-3 rigt tilskud
Aktiv komparator: Konventionelt tillæg
Deltagerne vil indtage en 6 oz konventionel tilskudsdrik 3 gange dagligt i 7 dage og derefter en gang om dagen for resterende hospitalsophold.
Kosttilskud: Boost højt proteinindhold
konventionelt supplement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at fuldføre sårlukning
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kirurgisk grafting
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder
Længde af indlæggelsesophold
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder
Forekomst af infektioner
Tidsramme: op til 3 måneder
Infektiøse komplikationer omfatter lungebetændelse, urinvejsinfektion, sårinfektion og blodstrømsinfektion.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca A Busch, MD, FACS, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1692
  • A539714 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 1/14/2021 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brændsår

Kliniske forsøg med Impact Advanced Recovery

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner