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高齢者の熱傷治癒を改善するための免疫栄養補給

2024年11月11日 更新者：University of Wisconsin, Madison
このパイロット研究は、高齢の熱傷患者 (65 歳以上) に免疫栄養補給を提供することの実現可能性と、熱傷の治癒への影響を評価することを目的としています。 アルギニンとオメガ 3 脂肪酸を含むサプリメントは、他のタイプの創傷の治癒に有益な効果があることが示されていますが、火傷集団内のデータは限られています. 20人の参加者は、免疫栄養または従来のサプリメントの2つのアームに無作為に割り付けられ、3か月間の研究が期待できます.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

火傷患者で以前に実施された研究では、患者コホートが小規模なサンプルサイズで混合されており、これらは創傷治癒の大幅な改善を示すことができませんでした. しかし、高齢者集団では、栄養失調を呈することが多く、創傷治癒の遅れに苦しむ可能性が高いため、免疫栄養サプリメントがこれらの患者により大きな利益をもたらす可能性があると研究者は疑っています. このパイロット研究では、研究者は、総熱傷表面積 (TBSA) が 5 ～ 15% である 65 歳以上の成人の熱傷治癒に対する免疫栄養補助食品の影響を評価しようとしています。

研究の主な結果の目的は、創傷閉鎖を完了するまでの時間です。 二次的な目的には、外科的移植の必要性、入院期間、肺炎、尿路感染症、創傷感染症、血流感染症などの感染症が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -被験者は、体表面積全体の5〜15％の全層熱傷の一部（TBSA）を持っています
  • 被験者は火傷のため入院しています
  • 被験者または承認された意思決定者は、研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供し、関連する保護された健康情報を研究研究者に公開する許可を与えることができます

除外基準:

  • -吸入傷害および/または挿管のある被験者
  • -慢性ステロイド、免疫調節薬、および入院前の化学療法を含む免疫抑制薬を受けている被験者
  • -既存の重度の慢性肝疾患または末期腎疾患のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：免疫栄養
参加者は、6 オンスの免疫栄養ドリンクを 7 日間 1 日 2 回、残りの入院期間は 1 日 1 回摂取します。
ダイエットサプリメント：インパクトアドバンストリカバリー
L-アルギニンとオメガ3が豊富なサプリメント
アクティブコンパレータ：従来のサプリメント
参加者は、6 オンスの従来のサプリメント飲料を 7 日間 1 日 3 回、その後の残りの入院期間は 1 日 1 回摂取します。
ダイエットサプリメント：高タンパク質をブースト
従来のサプリメント

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
創傷閉鎖を完了する時間
時間枠：3ヶ月まで
3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的移植の発生率
時間枠：3ヶ月まで
3ヶ月まで
入院期間
時間枠：3ヶ月まで
3ヶ月まで
感染症の発生率
時間枠：3ヶ月まで
感染性合併症には、肺炎、尿路感染症、創傷感染症、および血流感染症が含まれます。
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

捜査官

  • 主任研究者：Rebecca A Busch, MD, FACS、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2024年9月9日

研究の完了 (実際)

2024年9月9日

試験登録日

最初に提出

2021年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月21日

最初の投稿 (実際)

2021年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月11日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-1692
  • A539714 (その他の識別子：UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (その他の識別子：UW Madison)
  • Protocol Version 1/14/2021 (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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