Supplémentation en immunonutrition pour une meilleure cicatrisation des brûlures chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études réalisées précédemment sur des patients brûlés ont eu des cohortes de patients mixtes avec des échantillons de petite taille et celles-ci n'ont pas montré d'améliorations importantes de la cicatrisation des plaies. Cependant, dans les populations plus âgées, les chercheurs soupçonnent que les suppléments d'immunonutrition peuvent avoir un plus grand avantage pour ces patients car ils présentent souvent une malnutrition et sont plus susceptibles de lutter contre un retard de cicatrisation. Dans cette étude pilote, les chercheurs cherchent à évaluer l'impact des suppléments d'immunonutrition sur la cicatrisation des brûlures chez les adultes de plus de 65 ans présentant une épaisseur partielle et totale de 5 à 15 % de la surface de brûlure totale (TBSA).
L'objectif principal de l'étude sera le temps nécessaire pour terminer la fermeture de la plaie. Les objectifs secondaires comprennent la nécessité d'une greffe chirurgicale, la durée du séjour en hospitalisation et les infections, y compris la pneumonie, les infections des voies urinaires, les infections des plaies et les infections de la circulation sanguine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a une lésion thermique partielle ou totale de 5 à 15 % de la surface corporelle totale (TBSA)
- Le sujet a été hospitalisé pour sa brûlure
- Le sujet ou le décideur autorisé comprend les procédures de l'étude et peut fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et autoriser la divulgation d'informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude
Critère d'exclusion:
- Sujet avec blessure par inhalation et/ou intubation
- Sujet recevant des médicaments immunosuppresseurs, y compris des stéroïdes chroniques, des médicaments immunomodulateurs et une chimiothérapie avant l'admission
- Sujet avec une maladie hépatique chronique sévère préexistante ou une insuffisance rénale terminale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Immunonutrition
Les participants consommeront une boisson d'immunonutrition de 6 oz 2 fois par jour pendant 7 jours, puis une fois par jour pour le reste du séjour à l'hôpital.
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Supplément riche en L-arginine et oméga-3
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Comparateur actif: Supplément conventionnel
Les participants consommeront une boisson de supplément conventionnelle de 6 oz 3 fois par jour pendant 7 jours, puis une fois par jour pour le reste du séjour à l'hôpital.
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supplément conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps nécessaire pour terminer la fermeture de la plaie
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la greffe chirurgicale
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Durée du séjour en hospitalisation
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Incidence des infections
Délai: jusqu'à 3 mois
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Les complications infectieuses comprennent la pneumonie, l'infection des voies urinaires, l'infection des plaies et l'infection de la circulation sanguine.
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca A Busch, MD, FACS, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1692
- A539714 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/TRAUMA (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 1/14/2021 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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