Covid-19 急性呼吸窘迫综合征患者无创氧合策略的比较 (SONIC-19)
因 Covid-19 急性呼吸窘迫综合征入院的 ICU 患者的无创氧合策略比较
急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 是重症监护病房 (ICU) 收治的 SARS-CoV-2 (Covid-19) 感染患者的主要临床表现。
在疫情爆发的第一阶段（2020 年 2 月至 2020 年 5 月），大量需要使用有创机械通气 (MV)，63% 的 ICU 患者在入院后的前 24 小时内插管，而高达 80% 的患者在入院后总体 ICU 停留时间。 在最初 24 小时内使用 MV 时，死亡率尤其高。 相比之下，在前 24 小时内使用无创氧合策略的高流量鼻插管氧疗 (HFNC) 仅为 19%，无创通气 (NIV) 为 6%。
为了延迟或避免患有 Covid-19 ARDS 的 ICU 患者进行 MV，提出了几种无创氧合策略。 HFNC 的使用成为推荐的氧合策略，特别是根据爆发前的出版物。 还提议结合使用 NIV 或持续气道正压通气 (CPAP) 和 HFNC。 尽管这些无创氧合策略似乎在疫情的第二阶段得到广泛应用，但尚未证实它们对 MV 需求和患者预后的临床影响。 此外，尚未对这些不同的无创氧合策略进行比较。
本研究的目的是比较不同的无创氧合策略（HFNC、NIV、CPAP）对接受与 Covid-19 相关的 ARDS 治疗的 ICU 患者的 MV 需求和结果。
研究概览
详细说明
法国重症监护病房的回顾性多中心观察登记，包括 2020 年 7 月 1 日至 12 月 31 日期间因 SARS-CoV-2 肺炎相关的急性呼吸窘迫综合征入院的所有连续患者。
将记录患者特征、ICU 治疗和结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
355
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nord-Pas-de-Calais
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Béthune、Nord-Pas-de-Calais、法国
- Centre Hospitalier de Béthune
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Seine-et-Marne
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Jossigny、Seine-et-Marne、法国
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Melun、Seine-et-Marne、法国、77000
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Var
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Toulon、Var、法国、83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有因与记录在案的 SARS-CoV-2 疾病相关的急性呼吸窘迫综合征而连续入住重症监护病房的患者
描述
纳入标准：
- 因 SARS-CoV-2 感染而进入重症监护病房的患者通过 PCR 确认在任何地方采集分析样本
- 根据柏林标准的急性呼吸窘迫综合征
- 年龄大于或等于 18 岁
排除标准：
- 患者反对参加研究
- 司法保护措施患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高流量鼻导管氧疗治疗
仅接受高流量鼻导管氧疗的患者
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单独使用高流量鼻导管氧疗
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无创通气治疗
接受无创通气治疗的患者（联合或不联合 HFNC）
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无创通气联合或不联合高流量鼻导管氧疗的使用
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持续气道正压通气治疗
接受持续气道正压通气治疗的患者（联合或不联合 HFNC）
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持续气道正压通气联合或不联合高流量鼻导管氧疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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难治性低氧血症
大体时间：通过重症监护室住院，平均15天
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由有创机械通气（气管插管）要求定义的难治性低氧血症结果的发生率或非插管患者因治疗限制而死亡的发生率
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通过重症监护室住院，平均15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气免费天数
大体时间：通过重症监护室住院，最多 1 个月
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在 ICU 住院期间和 ICU 出院之前没有进行有创机械通气的天数
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通过重症监护室住院，最多 1 个月
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ICU 出院时的生存率
大体时间：在重症监护病房出院时，最多 1 个月
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重症监护病房出院时患者存活率
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在重症监护病房出院时，最多 1 个月
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ICU住院时间
大体时间：在重症监护病房出院时，最多 1 个月
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在重症监护室度过的天数
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在重症监护病房出院时，最多 1 个月
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ICU住院期间的并发症
大体时间：通过重症监护室住院，最多 1 个月
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重症监护病房住院期间并发症数：气胸、纵隔气肿
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通过重症监护室住院，最多 1 个月
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入院和插管之间的延迟
大体时间：通过重症监护室住院，最多 1 个月
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从进入重症监护病房到需要有创机械通气插管之间的时间段（以小时或天为单位）。
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通过重症监护室住院，最多 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jonathan Chelly, MD、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alhazzani W, Moller MH, Arabi YM, Loeb M, Gong MN, Fan E, Oczkowski S, Levy MM, Derde L, Dzierba A, Du B, Aboodi M, Wunsch H, Cecconi M, Koh Y, Chertow DS, Maitland K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Greco M, Laundy M, Morgan JS, Kesecioglu J, McGeer A, Mermel L, Mammen MJ, Alexander PE, Arrington A, Centofanti JE, Citerio G, Baw B, Memish ZA, Hammond N, Hayden FG, Evans L, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: guidelines on the management of critically ill adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Med. 2020 May;46(5):854-887. doi: 10.1007/s00134-020-06022-5. Epub 2020 Mar 28.
- Rochwerg B, Granton D, Wang DX, Helviz Y, Einav S, Frat JP, Mekontso-Dessap A, Schreiber A, Azoulay E, Mercat A, Demoule A, Lemiale V, Pesenti A, Riviello ED, Mauri T, Mancebo J, Brochard L, Burns K. High flow nasal cannula compared with conventional oxygen therapy for acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2019 May;45(5):563-572. doi: 10.1007/s00134-019-05590-5. Epub 2019 Mar 19.
- COVID-ICU Group on behalf of the REVA Network and the COVID-ICU Investigators. Clinical characteristics and day-90 outcomes of 4244 critically ill adults with COVID-19: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2021 Jan;47(1):60-73. doi: 10.1007/s00134-020-06294-x. Epub 2020 Oct 29.
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- Chelly J, Coupry LM, van Phach Vong L, Kamel T, Marzouk M, Terzi N, Bruel C, Autret A, Garnero A, Arnal JM. Comparison of high-flow nasal therapy, noninvasive ventilation, and continuous positive airway pressure on outcomes in critically ill patients admitted for COVID-19 with acute respiratory failure. Minerva Anestesiol. 2023 Jan-Feb;89(1-2):66-73. doi: 10.23736/S0375-9393.22.16918-X. Epub 2022 Nov 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-CHITS-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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