Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání neinvazivních strategií okysličování u pacientů přijatých pro syndrom akutní respirační tísně Covid-19 (SONIC-19)

7. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Srovnání neinvazivních strategií okysličování u pacientů na JIP přijatých pro syndrom akutní respirační tísně Covid-19

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je hlavní klinický obraz pacientů infikovaných SARS-CoV-2 (Covid-19) přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP).

Během první fáze propuknutí (mezi únorem a květnem 2020) bylo z velké části vyžadováno použití invazivní mechanické ventilace (MV), přičemž 63 % pacientů na JIP bylo intubováno během prvních 24 hodin po přijetí a až 80 % pacientů během celkový pobyt na JIP. Úmrtnost byla zvláště vyšší při použití MV během prvních 24 hodin. Naproti tomu použití neinvazivních strategií oxygenace v prvních 24 hodinách bylo pouze 19 % u vysokoprůtokové kyslíkové terapie nosní kanylou (HFNC) a 6 % u neinvazivní ventilace (NIV).

Bylo navrženo několik neinvazivních strategií okysličování s cílem oddálit nebo se vyhnout MV u pacientů na JIP trpících Covid-19 ARDS. Použití HFNC se stalo doporučenou okysličovací strategií, založenou zejména na publikacích před propuknutím choroby. Bylo také navrženo použití NIV nebo kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) v kombinaci s HFNC. Ačkoli se tyto neinvazivní oxygenační strategie zdají být široce používané ve druhé fázi propuknutí, dosud nepotvrdily jejich klinický dopad na potřebu MV a výsledek pacienta. Navíc nebylo provedeno žádné srovnání mezi těmito různými neinvazivními strategiemi oxygenace.

Cílem této studie je porovnat různé neinvazivní oxygenační strategie (HFNC, NIV, CPAP) ohledně potřeby a výsledku MV u pacientů na JIP léčených pro ARDS související s Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní multicentrický observační registr na francouzské jednotce intenzivní péče zahrnující všechny po sobě jdoucí pacienty přijaté pro syndrom akutní respirační tísně související s pneumonií SARS-CoV-2 mezi 1. červencem a 31. prosincem 2020.

Charakteristiky pacientů, léčba na JIP a výsledek budou zaznamenány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

355

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Béthune, Nord-Pas-de-Calais, Francie
        • Centre Hospitalier de Béthune
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, Francie
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Melun, Seine-et-Marne, Francie, 77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
    • Var
      • Toulon, Var, Francie, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče pro syndrom akutní respirační tísně související s dokumentovaným onemocněním SARS-CoV-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče kvůli infekci SARS-CoV-2 potvrzené pomocí PCR, kdekoli byl odebrán analyzovaný vzorek
  • syndrom akutní respirační tísně podle berlínských kritérií
  • věk vyšší nebo rovný 18 letům

Kritéria vyloučení:

  • odpor pacientů k účasti ve studii
  • pacientů pod opatřeními soudní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ošetření kyslíkovou terapií vysokoprůtokovou nosní kanylou
Pacienti léčení pouze vysokoprůtokovou kyslíkovou terapií nosní kanylou
Jiný: Použití samotné nosní kanyly s vysokým průtokem
Použití samotné kyslíkové terapie s vysokým průtokem nosní kanyly
Ošetření neinvazivní ventilací
Pacienti léčení neinvazivní ventilací (kombinovanou nebo nekombinovanou s HFNC)
Jiný: Použití neinvazivní ventilace
Použití neinvazivní ventilace kombinované nebo nekombinované s vysokoprůtokovou kyslíkovou terapií nosní kanylou
Kontinuální léčba pozitivního tlaku v dýchacích cestách
Pacienti léčení kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (kombinovaný nebo nekombinovaný s HFNC)
Jiný: Použití kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách
Použití kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách kombinovaného nebo nekombinovaného s vysokoprůtokovou kyslíkovou terapií nosní kanylou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Refrakterní hypoxémie
Časové okno: Přes pobyt na jednotce intenzivní péče v průměru 15 dní
Míra výsledku refrakterní hypoxémie definovaná požadavkem invazivní mechanické ventilace (endotracheální intubace) nebo úmrtím neintubovaných pacientů z důvodu terapeutického omezení
Přes pobyt na jednotce intenzivní péče v průměru 15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny bez mechanického větrání
Časové okno: Přes pobyt na jednotce intenzivní péče až 1 měsíc
Počet dní bez invazivní mechanické ventilace během pobytu na JIP a do propuštění z JIP
Přes pobyt na jednotce intenzivní péče až 1 měsíc
Přežití při propuštění z JIP
Časové okno: V okamžiku propuštění z jednotky intenzivní péče do 1 měsíce
Podíl pacientů naživu v okamžiku propuštění z jednotky intenzivní péče
V okamžiku propuštění z jednotky intenzivní péče do 1 měsíce
Délka pobytu na JIP
Časové okno: V okamžiku propuštění z jednotky intenzivní péče do 1 měsíce
Počet dní strávených na jednotce intenzivní péče
V okamžiku propuštění z jednotky intenzivní péče do 1 měsíce
Komplikace během pobytu na JIP
Časové okno: Přes pobyt na jednotce intenzivní péče až 1 měsíc
Počet komplikací během pobytu na JIP: pneumotorax, pneumomediastinum
Přes pobyt na jednotce intenzivní péče až 1 měsíc
Prodleva mezi přijetím a intubací
Časové okno: Přes pobyt na jednotce intenzivní péče až 1 měsíc
Doba (v hodinách nebo dnech) mezi přijetím na jednotku intenzivní péče a požadavkem intubace s invazivní mechanickou ventilací.
Přes pobyt na jednotce intenzivní péče až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jonathan Chelly, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-CHITS-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

Klinické studie na Použití samotné nosní kanyly s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit