Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av icke-invasiva syresättningsstrategier hos patienter inlagda för Covid-19 akut andnödsyndrom (SONIC-19)

7 februari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Jämförelse av icke-invasiva syresättningsstrategier hos ICU-patienter inlagda för Covid-19 akut andnödsyndrom

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) är den huvudsakliga kliniska presentationen av SARS-CoV-2 (Covid-19)-infekterade patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU).

Under den första fasen av utbrottet (mellan februari och maj 2020) krävdes till stor del användning av invasiv mekanisk ventilation (MV) med 63 % av intensivvårdspatienterna intuberade under de första 24 timmarna efter inläggningen och upp till 80 % av patienterna under utbrottet. total intensivvård. Dödligheten var särskilt högre vid användning av MV under de första 24 timmarna. Däremot var användningen av icke-invasiva syresättningsstrategier under de första 24 timmarna endast 19 % för High Flow Nasal Cannula oxygen therapy (HFNC) och 6 % för Non-Invasive Ventilation (NIV).

Flera icke-invasiva syresättningsstrategier föreslogs för att fördröja eller undvika MV hos intensivvårdspatienter som lider av Covid-19 ARDS. Användningen av HFNC blev den rekommenderade syresättningsstrategin, baserad i synnerhet på publikationer före utbrottet. Användning av NIV eller Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) i kombination med HFNC har också föreslagits. Även om dessa icke-invasiva syresättningsstrategier verkar allmänt använda i den andra fasen av utbrottet, har de ännu inte bekräftat sin kliniska inverkan på MV-behovet och patientens resultat. Dessutom har ingen jämförelse gjorts mellan dessa olika icke-invasiva syresättningsstrategier.

Syftet med denna studie är att jämföra olika icke-invasiva syresättningsstrategier (HFNC, NIV, CPAP) på MV-behov och resultat hos intensivvårdspatienter som behandlas för ARDS relaterat till Covid-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektivt multicenter observationsregister på fransk intensivvårdsavdelning inklusive alla på varandra följande patienter inlagda för akut andnödssyndrom relaterat till SARS-CoV-2-lunginflammation mellan 1 juli och 31 december 2020.

Patientegenskaper, intensivvårdsbehandlingar och resultat kommer att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

355

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Béthune, Nord-Pas-de-Calais, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Béthune
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, Frankrike
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Melun, Seine-et-Marne, Frankrike, 77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrike, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för ett akut andnödsyndrom relaterat till en dokumenterad SARS-CoV-2-sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter inlagda på intensivvårdsavdelning på grund av en SARS-CoV-2-infektion bekräftad av PCR varhelst det analyserade provet samlades in
  • akut andnödssyndrom enligt Berlinkriterier
  • ålder över eller lika med 18 år

Exklusions kriterier:

  • patientens motstånd mot att delta i studien
  • patienter under rättsliga skyddsåtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
High Flow Nasal Cannula syrgasbehandling
Patienter som endast behandlas med högflödesbehandling med syrgasbehandling i näskanylen
Övrig: Användning av enbart High Flow näskanyl
Användning av enbart syrgasbehandling med högt flöde i näskanylen
Icke-invasiv ventilationsbehandling
Patienter som behandlas med icke-invasiv ventilation (kombinerad eller inte med HFNC)
Övrig: Användning av icke-invasiv ventilation
Användning av icke-invasiv ventilation kombinerat eller inte med syrgasbehandling med högflödes näskanyl
Kontinuerlig behandling med positivt luftvägstryck
Patienter som behandlas med kontinuerligt positivt luftvägstryck (kombinerat eller inte med HFNC)
Övrig: Användning av kontinuerligt positivt luftvägstryck
Användning av kontinuerligt positivt luftvägstryck kombinerat eller inte med högflödesbehandling med syrgas i näskanylen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Refraktär hypoxemi
Tidsram: Genom intensivvårdsvistelse, i genomsnitt 15 dagar
Frekvens av refraktär hypoxemi som definieras av invasiv mekanisk ventilation (endotrakeal intubation) eller död hos icke-intuberade patienter på grund av terapeutisk begränsning
Genom intensivvårdsvistelse, i genomsnitt 15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mekanisk ventilation fria dagar
Tidsram: Genom intensivvårdsavdelning, upp till 1 månad
Antal dagar utan invasiv mekanisk ventilation under intensivvård och fram till utskrivning
Genom intensivvårdsavdelning, upp till 1 månad
Överlevnad vid ICU-utskrivning
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från intensivvårdsavdelningen, upp till 1 månad
Antalet patienter som lever vid tidpunkten för utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Vid tidpunkten för utskrivning från intensivvårdsavdelningen, upp till 1 månad
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från intensivvårdsavdelningen, upp till 1 månad
Antal dagar tillbringade på intensivvårdsavdelning
Vid tidpunkten för utskrivning från intensivvårdsavdelningen, upp till 1 månad
Komplikationer under intensivvårdsvistelse
Tidsram: Genom intensivvårdsavdelning, upp till 1 månad
Antal komplikationer under intensivvårdsvistelse: pneumothorax, pneumomediastinum
Genom intensivvårdsavdelning, upp till 1 månad
Fördröjning mellan intagning och intubation
Tidsram: Genom intensivvårdsavdelning, upp till 1 månad
Tid (i timmar eller dagar) mellan inläggning på intensivvårdsavdelning och intubationskrav med invasiv mekanisk ventilation.
Genom intensivvårdsavdelning, upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Utredare

  • Studierektor: Jonathan Chelly, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-CHITS-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera