Covid-19急性呼吸窮迫症候群で入院した患者における非侵襲的酸素化戦略の比較 (SONIC-19)
Covid-19急性呼吸窮迫症候群で入院したICU患者における非侵襲的酸素化戦略の比較
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、集中治療室 (ICU) に入院した SARS-CoV-2 (Covid-19) 感染患者の主な臨床症状です。
アウトブレイクの第 1 段階 (2020 年 2 月から 5 月) では、ICU 患者の 63% が入院後最初の 24 時間以内に挿管され、最大 80% の患者が入院中ICU滞在全般。 最初の 24 時間に MV を使用すると、死亡率が特に高くなりました。 対照的に、最初の 24 時間における非侵襲的酸素化戦略の使用は、高流量鼻カニューレ酸素療法 (HFNC) でわずか 19%、非侵襲的換気 (NIV) で 6% でした。
Covid-19 ARDSに苦しむICU患者のMVを遅らせるか回避するために、いくつかの非侵襲的酸素化戦略が提案されました。 HFNC の使用は、特にアウトブレイク前の出版物に基づいて、推奨される酸素化戦略になりました。 HFNC と組み合わせた NIV または持続気道陽圧 (CPAP) の使用も提案されています。 これらの非侵襲的酸素化戦略は、アウトブレイクの第 2 段階で広く使用されているようですが、MV の要件と患者の転帰に対する臨床的影響はまだ確認されていません。 さらに、これらの異なる非侵襲的酸素化戦略間の比較は行われていません。
この研究の目的は、Covid-19 に関連する ARDS の治療を受けた ICU 患者の MV 要件と転帰に関するさまざまな非侵襲的酸素化戦略 (HFNC、NIV、CPAP) を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
2020 年 7 月 1 日から 12 月 31 日までの間に SARS-CoV-2 肺炎に関連する急性呼吸窮迫症候群で入院したすべての連続した患者を含む、フランスの集中治療室における回顧的多施設観察登録。
患者の特徴、ICU での治療、および転帰が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nord-Pas-de-Calais
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Béthune、Nord-Pas-de-Calais、フランス
- Centre Hospitalier de Béthune
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Seine-et-Marne
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Jossigny、Seine-et-Marne、フランス
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Melun、Seine-et-Marne、フランス、77000
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France
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Var
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Toulon、Var、フランス、83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2感染のために集中治療室に入院した患者は、分析されたサンプルが収集された場所でPCRによって確認されました
- ベルリン基準による急性呼吸窮迫症候群
- 18歳以上
除外基準:
- 研究への参加に対する患者の反対
- 司法保護措置を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ハイフロー鼻カニューレ酸素療法治療
高流量鼻カニューレ酸素療法のみで治療された患者
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高流量鼻カニューレ酸素療法のみの使用
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非侵襲的換気治療
非侵襲的換気(HFNCとの併用または非併用)による治療を受けている患者
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高流量鼻カニューレ酸素療法と組み合わせた、または組み合わせない非侵襲的換気の使用
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持続的気道陽圧治療
持続的気道陽圧による治療を受けている患者 (HFNC との併用または非併用)
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高流量鼻カニューレ酸素療法と併用する、または併用しない持続的気道陽圧の使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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難治性低酸素血症
時間枠:集中治療室滞在中、平均15日間
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侵襲的人工呼吸器(気管内挿管)の必要性、または治療上の制限による挿管されていない患者の死亡によって定義される難治性低酸素血症転帰の割合
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集中治療室滞在中、平均15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気のない日
時間枠:集中治療室滞在中、最大1か月
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ICU 滞在中および ICU 退院までの侵襲的人工呼吸なしの日数
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集中治療室滞在中、最大1か月
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ICU退院時の生存
時間枠:集中治療室退院時、最長1ヶ月
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集中治療室退院時の生存率
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集中治療室退院時、最長1ヶ月
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ICU滞在期間
時間枠:集中治療室退院時、最長1ヶ月
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集中治療室で過ごした日数
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集中治療室退院時、最長1ヶ月
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ICU滞在中の合併症
時間枠:集中治療室滞在中、最大1か月
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集中治療室滞在中の合併症の数:気胸、気縦隔
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集中治療室滞在中、最大1か月
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入院と挿管の間の遅延
時間枠:集中治療室滞在中、最大1か月
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集中治療室への入院から侵襲的人工呼吸器による挿管が必要になるまでの期間 (時間または日単位)。
|
集中治療室滞在中、最大1か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jonathan Chelly, MD、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alhazzani W, Moller MH, Arabi YM, Loeb M, Gong MN, Fan E, Oczkowski S, Levy MM, Derde L, Dzierba A, Du B, Aboodi M, Wunsch H, Cecconi M, Koh Y, Chertow DS, Maitland K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Greco M, Laundy M, Morgan JS, Kesecioglu J, McGeer A, Mermel L, Mammen MJ, Alexander PE, Arrington A, Centofanti JE, Citerio G, Baw B, Memish ZA, Hammond N, Hayden FG, Evans L, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: guidelines on the management of critically ill adults with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Intensive Care Med. 2020 May;46(5):854-887. doi: 10.1007/s00134-020-06022-5. Epub 2020 Mar 28.
- Rochwerg B, Granton D, Wang DX, Helviz Y, Einav S, Frat JP, Mekontso-Dessap A, Schreiber A, Azoulay E, Mercat A, Demoule A, Lemiale V, Pesenti A, Riviello ED, Mauri T, Mancebo J, Brochard L, Burns K. High flow nasal cannula compared with conventional oxygen therapy for acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2019 May;45(5):563-572. doi: 10.1007/s00134-019-05590-5. Epub 2019 Mar 19.
- COVID-ICU Group on behalf of the REVA Network and the COVID-ICU Investigators. Clinical characteristics and day-90 outcomes of 4244 critically ill adults with COVID-19: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2021 Jan;47(1):60-73. doi: 10.1007/s00134-020-06294-x. Epub 2020 Oct 29.
- Nightingale R, Nwosu N, Kutubudin F, Fletcher T, Lewis J, Frost F, Haigh K, Robinson R, Kumar A, Jones G, Brown D, Abouyannis M, Beadsworth M, Hampshire P, Aston S, Gautam M, Burhan H. Is continuous positive airway pressure (CPAP) a new standard of care for type 1 respiratory failure in COVID-19 patients? A retrospective observational study of a dedicated COVID-19 CPAP service. BMJ Open Respir Res. 2020 Jul;7(1):e000639. doi: 10.1136/bmjresp-2020-000639.
- Avdeev SN, Yaroshetskiy AI, Tsareva NA, Merzhoeva ZM, Trushenko NV, Nekludova GV, Chikina SY. Noninvasive ventilation for acute hypoxemic respiratory failure in patients with COVID-19. Am J Emerg Med. 2021 Jan;39:154-157. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.075. Epub 2020 Oct 1.
- Chelly J, Coupry LM, van Phach Vong L, Kamel T, Marzouk M, Terzi N, Bruel C, Autret A, Garnero A, Arnal JM. Comparison of high-flow nasal therapy, noninvasive ventilation, and continuous positive airway pressure on outcomes in critically ill patients admitted for COVID-19 with acute respiratory failure. Minerva Anestesiol. 2023 Jan-Feb;89(1-2):66-73. doi: 10.23736/S0375-9393.22.16918-X. Epub 2022 Nov 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-CHITS-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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Centre Hospitalier Universitaire Dijonわからない
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Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulationわからない
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AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Preventionまだ募集していません
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co...まだ募集していません
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University Hospital, Antwerp募集