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Covid-19 급성 호흡곤란 증후군으로 입원한 환자의 비침습적 산소 공급 전략 비교 (SONIC-19)

2023년 2월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Covid-19 급성호흡곤란증후군으로 입원한 중환자실 환자의 비침습적 산소공급 전략 비교

급성호흡곤란증후군(ARDS)은 중환자실(ICU)에 입원한 SARS-CoV-2(Covid-19) 감염 환자의 주요 임상 증상입니다.

발병의 첫 번째 단계(2020년 2월에서 5월 사이) 동안 침습적 기계 환기(MV)의 사용이 크게 요구되었으며, ICU 환자의 63%가 입원 후 첫 24시간 동안 삽관을 받았고 환자의 최대 80%가 입원 후 삽관을 받았습니다. 전체 ICU 체류. 사망률은 처음 24시간 동안 MV를 사용할 때 특히 더 높았습니다. 대조적으로, 처음 24시간 동안 비침습적 산소 공급 전략의 사용은 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법(HFNC)의 경우 19%, 비침습적 환기(NIV)의 경우 6%에 불과했습니다.

Covid-19 ARDS로 고통받는 ICU 환자의 MV를 지연시키거나 피하기 위해 몇 가지 비침습적 산소화 전략이 제안되었습니다. HFNC의 사용은 특히 발발 이전의 간행물을 기반으로 권장되는 산소화 전략이 되었습니다. HFNC와 결합된 NIV 또는 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)의 사용도 제안되었습니다. 이러한 비침습적 산소화 전략이 발병의 두 번째 단계에서 널리 사용되는 것처럼 보이지만 MV 요구 사항 및 환자의 결과에 대한 임상적 영향은 아직 확인되지 않았습니다. 더욱이, 이러한 서로 다른 비침습성 산소 공급 전략 간에는 비교가 이루어지지 않았습니다.

이 연구의 목적은 Covid-19와 관련된 ARDS 치료를 받은 ICU 환자의 MV 요구 사항 및 결과에 대한 다양한 비침습적 산소화 전략(HFNC, NIV, CPAP)을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2020년 7월 1일부터 12월 31일 사이에 SARS-CoV-2 폐렴과 관련된 급성 호흡 곤란 증후군으로 입원한 모든 연속 환자를 포함하여 프랑스 중환자실의 후향적 다기관 관찰 등록.

환자 특성, ICU 치료 및 결과가 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

355

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Béthune, Nord-Pas-de-Calais, 프랑스
        • Centre Hospitalier de Béthune
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, 프랑스
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Melun, Seine-et-Marne, 프랑스, 77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
    • Var
      • Toulon, Var, 프랑스, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기록된 SARS-CoV-2 질병과 관련된 급성 호흡곤란 증후군으로 중환자실에 입원한 모든 연속 환자

설명

포함 기준:

  • PCR로 확인된 SARS-CoV-2 감염으로 중환자실에 입원한 환자는 분석된 샘플을 수집한 모든 곳에서
  • 베를린 기준에 따른 급성 호흡곤란 증후군
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 환자의 반대
  • 사법적 보호 조치를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고유량 비강 캐뉼라 산소 요법 치료
고유량 비강 캐뉼라 산소 요법만으로 치료받은 환자
다른: 고유량 비강 캐뉼라 단독 사용
고유량 비강 캐뉼라 산소 요법 단독 사용
비침습적 인공호흡 치료
비침습적 인공호흡으로 치료받은 환자(HFNC와 병용 또는 병용하지 않음)
다른: 비침습적 인공호흡 사용
고유량 비강 캐뉼라 산소 요법과 병용하거나 병용하지 않는 비침습적 환기 사용
지속 양압 치료
지속적 양압 치료를 받는 환자(HFNC와 병용 또는 병용하지 않음)
다른: 지속적인 양압 사용
고유량 비강 캐뉼라 산소 요법과 병용하거나 병용하지 않는 지속적인 양압 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난치성 저산소혈증
기간: 중환자실 체류를 통해 평균 15일
침습적 기계 환기(기관내 삽관) 요구 사항 또는 치료 제한으로 인한 삽관되지 않은 환자의 사망으로 정의되는 불응성 저산소혈증 결과의 비율
중환자실 체류를 통해 평균 15일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기가 없는 날
기간: 중환자실 체류를 통해 최대 1개월
ICU 입원 중 및 ICU 퇴원까지 침습적 기계 환기가 없는 일수
중환자실 체류를 통해 최대 1개월
ICU 퇴원시 생존
기간: 중환자실 퇴원 시 최대 1개월
중환자실 퇴원시 환자 생존율
중환자실 퇴원 시 최대 1개월
ICU 체류 기간
기간: 중환자실 퇴원 시 최대 1개월
중환자실에서 보낸 일수
중환자실 퇴원 시 최대 1개월
ICU 체류 중 합병증
기간: 중환자실 체류를 통해 최대 1개월
중환자실 체류 중 합병증 수: 기흉, 종격동기종
중환자실 체류를 통해 최대 1개월
입원과 삽관 사이의 지연
기간: 중환자실 체류를 통해 최대 1개월
중환자실 입원과 침습적 기계 환기를 통한 삽관 요구 사이의 기간(시간 또는 일).
중환자실 체류를 통해 최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

수사관

  • 연구 책임자: Jonathan Chelly, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-CHITS-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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