精神疾病的神经相关性
2026年6月10日 更新者：Sarah Bick、Vanderbilt University Medical Center
神经精神功能的神经关联
这个 ClincialTrials.gov 记录最初对应于 IRB # 202370 批准的协议。 该研究扩展到包括根据新的 IRB #211037 批准的刺激和记录。 最初从 IRB# 202370 获得的参与者数据将包含在此新记录中：
这项研究旨在更好地了解神经认知障碍背后的神经活动。 静息状态局部场电位记录将从植入深度电极用于癫痫发作定位的医学难治性癫痫患者收集，神经活动指标将与问卷测量的精神症状相关联。 在执行神经记录时，受试者还将参与神经认知任务，和/或通过植入的深度电极接受神经刺激。 更好地了解神经精神疾病背后的紊乱神经活动可能还有助于开发诊断、治疗和预防这些疾病的新方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Bick, MD
- 电话号码：615-343-9822
- 邮箱：Sarah.Bick@vumc.org
研究联系人备份
- 姓名：Lucas Chang, BA
- 电话号码：615-421-3046
- 邮箱：lucas.m.chang@vumc.org
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt University Medical Center
-
接触：
- Sarah Bick, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
药物难治性癫痫患者接受深度电极放置以定位其难治性癫痫发作。
描述
纳入标准：
- 在范德比尔特大学医学中心接受 SEEG 监测
- 至少 18 岁
- 英语会话
排除标准：
- 年龄 <18
- 无法完成问卷调查（例如，无法理解说明或遵循指示）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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癫痫患者
所有参与者将是接受癫痫发作深度电极的医学性难治性癫痫患者。
在这项研究中，参与者将完成测量抑郁症，焦虑，强迫症和冲动性的精神病问卷，并将从深度电极收集脑电图记录，而受试者悄悄地休息。
一些受试者还将参与神经认知任务，同时进行神经记录/刺激。
某些受试者还将出于EEG宏（本地活动）和微观（单单元）记录的目的，作为其SEEG植入程序的一部分进行宏观微电极植入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与流行病学研究中心抑郁量表相关的神经活动 - 修订版 (CESD-R)
大体时间：在患者的癫痫监测停留期间，大约 15 分钟
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流行病学研究中心抑郁量表 - 修订版 (CESD-R) 是一种常用且经过充分验证的抑郁症筛查工具，由 20 个问题组成。
分数范围从 0 到 60，分数为 16 或以上表示有患临床抑郁症的风险。
CESD-R 分数将与神经活动和连通性的静息状态测量值相关联
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在患者的癫痫监测停留期间，大约 15 分钟
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与状态-特质焦虑量表 (STAI) 相关的神经活动
大体时间：在患者的癫痫监测停留期间，大约 15 分钟
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种经过验证的焦虑量表，可筛选当前的焦虑状态和慢性焦虑特质。
它由 40 个问题组成，分数从 20 到 80 不等。
40 分或以上表示存在焦虑风险。
STAI 分数将与神经活动和连通性的静息状态测量相关联
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在患者的癫痫监测停留期间，大约 15 分钟
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与耶鲁-布朗强迫症量表 (YBOCS) 相关的神经活动
大体时间：在患者的癫痫监测停留期间，大约 15 分钟
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耶鲁-布朗强迫症量表 (YBOCS) 是最常用且经过充分验证的强迫症特征测量方法。
它由 10 个问题组成，分数从 0 到 40 不等。
8-15 分表示轻度强迫症，16-23 分表示中度强迫症，24-31 分表示重度强迫症，32-40 分表示极度强迫症。
YBOCS 分数将与神经活动和连通性的静息状态测量值相关联
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在患者的癫痫监测停留期间，大约 15 分钟
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与 Barratt 冲动量表 (BIS11) 相关的神经活动
大体时间：在患者的癫痫监测停留期间，大约 15 分钟
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Barratt 冲动量表 (BIS11) 是一种经过充分验证的冲动特征测量方法，由 30 个问题组成。
BIS11 的分数范围从 30 到 120，分数高于 72 表示高水平的冲动。
BIS11 分数将与神经活动和连通性的静息状态测量值相关联
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在患者的癫痫监测停留期间，大约 15 分钟
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响应研究任务的局部场电位变化
大体时间：在患者的癫痫监测停留期间，大约 20-30 分钟
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这些局部场电位变化是响应停止信号任务和 n 个返回任务的神经记录。
在停止信号反应时间任务中，受试者将看到视觉刺激并被要求按下按钮做出反应。
在一些试验中，还会出现听觉刺激，表明受试者不应按下响应按钮（他们应该抑制他们的反应）。
在 n-back 言语工作记忆任务中，受试者将看到屏幕上依次显示的一系列单词。
在每个单词呈现期间，受试者将按下一个按钮以指示该单词是否与之前呈现的 n 次试验相匹配
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在患者的癫痫监测停留期间，大约 20-30 分钟
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行为表现随刺激而变化
大体时间：在患者的癫痫监测停留期间，大约 20-30 分钟
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在停止信号任务和 n 返回任务期间将发生刺激。
在停止信号反应时间任务中，受试者将看到视觉刺激并被要求按下按钮做出反应。
在一些试验中，还会出现听觉刺激，表明受试者不应按下响应按钮（他们应该抑制他们的反应）。
在 n-back 言语工作记忆任务中，受试者将看到屏幕上依次显示的一系列单词。
在每个单词呈现期间，受试者将按下一个按钮以指示该单词是否与之前呈现的 n 次试验相匹配。
刺激将通过 Ripple Neuromed Summit 系统通过预选的 SEEG 电极进行。
在测试安全性和耐受性的任务期间，将在刺激之前进行测试刺激，并由神经外科医生或神经科医生监测患者的症状。
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在患者的癫痫监测停留期间，大约 20-30 分钟
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单位神经元峰值的变化对研究任务的响应
大体时间：在患者的癫痫监测期间，大约20-30分钟
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单个神经元（单个单元）峰值活动是通过SEEG微神经记录记录的，以响应完成神经认知任务的患者。
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在患者的癫痫监测期间，大约20-30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Bick, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月31日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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