정신 장애의 신경 상관관계
2026년 6월 10일 업데이트: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
신경 정신 기능의 신경 상관 관계
이 ClincialTrials.gov 기록은 원래 IRB # 202370에 따라 승인된 프로토콜에 해당했습니다. 이 연구는 새로운 IRB #211037에 따라 승인된 자극 및 기록을 포함하도록 확장되었습니다. 원래 IRB# 202370에서 획득한 참가자 데이터는 이 새 레코드에 포함됩니다.
이 연구는 신경 인지 장애의 기저에 있는 신경 활동을 더 잘 이해하고자 합니다. 발작 국소화를 위해 깊이 전극을 이식한 의학적으로 불응성 간질 환자로부터 휴식 상태의 국소 장 전위 기록을 수집하고, 신경 활동의 지표는 설문지에서 측정한 정신과 증상과 상관관계를 갖게 됩니다. 피험자는 또한 신경 기록이 수행되는 동안 신경인지 작업에 참여하거나 이식된 깊이 전극을 통해 신경 자극을 받습니다. 신경 정신 장애의 기저에 있는 무질서한 신경 활동에 대한 더 나은 이해는 이러한 질병을 진단, 치료 및 예방하는 새로운 방법에 추가로 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Bick, MD
- 전화번호: 615-343-9822
- 이메일: Sarah.Bick@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Lucas Chang, BA
- 전화번호: 615-421-3046
- 이메일: lucas.m.chang@vumc.org
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
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연락하다:
- Sarah Bick, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난치성 발작의 국소화를 위해 깊이 전극 배치를 받은 의학적으로 난치성 간질 환자.
설명
포함 기준:
- Vanderbilt University Medical Center에서 SEEG 모니터링을 받고 있음
- 만 18세 이상
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 18세 미만
- 설문지를 작성할 수 없음(예: 지시를 이해하지 못하거나 지시를 따를 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간질 환자
모든 참가자는 발작 국소화를 위해 깊이 전극 배치를받는 의학적 내화성 간질 환자가 될 것입니다.
이 연구에서는 참가자들이 우울증, 불안, 강박 장애 및 충동을 측정하는 정신과 설문지를 완성 할 것이며, EEG 기록은 심도 전극에서 수집되고 피험자는 조용히 쉬게됩니다.
일부 피험자들은 또한 신경 기록/자극이 수행되는 동안 신경인지 작업에 참여할 것입니다.
일부 피험자들은 또한 EEG 매크로 (로컬 활동) 및 마이크로 (단일 단위) 기록의 목적으로 SEEG 이식 절차의 일부로 거시 마이크로 전극 이식을 겪게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised(CESD-R)와 상관관계가 있는 신경 활동
기간: 환자의 간질 모니터링 체류 중 약 15분
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised(CESD-R)는 일반적으로 사용되며 20개의 질문으로 구성된 잘 검증된 우울증 스크리닝 도구입니다.
점수 범위는 0~60점이고 16점 이상은 임상적 우울증의 위험이 있음을 나타냅니다.
CESD-R 점수는 신경 활동 및 연결성의 휴식 상태 측정과 상관 관계가 있습니다.
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환자의 간질 모니터링 체류 중 약 15분
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)와 상관관계가 있는 신경 활동
기간: 환자의 간질 모니터링 체류 중 약 15분
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 현재 불안 상태와 만성 불안 특성을 선별하는 검증된 불안 척도입니다.
20~80점 범위의 40문항으로 구성되어 있습니다.
40점 이상이면 불안의 위험이 있음을 나타냅니다.
STAI 점수는 신경 활동 및 연결성의 휴식 상태 측정치와 상관 관계가 있습니다.
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환자의 간질 모니터링 체류 중 약 15분
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(YBOCS)과 관련된 신경 활동
기간: 환자의 간질 모니터링 체류 중 약 15분
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YBOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)는 강박적 특징에 대해 가장 일반적으로 사용되고 잘 검증된 척도입니다.
0~40점 범위의 10문항으로 구성되어 있습니다.
8~15점은 경미한 강박 장애, 16~23점은 중등도 강박 장애, 24~31점은 심한 강박 장애, 32~40점은 심한 강박 장애를 나타냅니다.
YBOCS 점수는 신경 활동 및 연결의 휴식 상태 측정과 상관 관계가 있습니다.
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환자의 간질 모니터링 체류 중 약 15분
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Barratt Impulsiveness Scale(BIS11)과 관련된 신경 활동
기간: 환자의 간질 모니터링 체류 중 약 15분
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Barratt 충동성 척도(BIS11)는 30개의 질문으로 구성된 충동적 특성의 잘 검증된 척도입니다.
BIS11의 점수 범위는 30에서 120까지이며 72점 이상의 점수는 높은 수준의 충동성을 나타냅니다.
BIS11 점수는 신경 활동 및 연결의 휴식 상태 측정과 상관 관계가 있습니다.
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환자의 간질 모니터링 체류 중 약 15분
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연구과제에 따른 현지 현장 잠재력 변화
기간: 환자의 간질 모니터링 체류 중, 약 20-30분
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이러한 로컬 필드 전위 변화는 정지 신호 작업 및 n 백 작업에 대한 신경 기록입니다.
정지 신호 반응 시간 작업에서 피험자는 시각적 자극을 보고 응답하려면 버튼을 누르라는 요청을 받습니다.
일부 시험에서는 피험자가 응답 버튼을 누르지 않아야 함을 나타내는 청각 자극도 제공됩니다(그들은 응답을 억제해야 함).
n-back 구두 작업 기억 작업에서 피험자는 화면에 순차적으로 제시되는 일련의 단어를 보게 됩니다.
각 단어 제시 중에 피험자는 버튼을 눌러 단어가 이전에 제시된 n번 시도와 일치하는지 여부를 나타냅니다.
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환자의 간질 모니터링 체류 중, 약 20-30분
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자극에 따른 행동 수행 변화
기간: 환자의 간질 모니터링 체류 중, 약 20-30분
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자극은 중지 신호 작업 및 n 백 작업 중에 발생합니다.
정지 신호 반응 시간 작업에서 피험자는 시각적 자극을 보고 응답하려면 버튼을 누르라는 요청을 받습니다.
일부 시험에서는 피험자가 응답 버튼을 누르지 않아야 함을 나타내는 청각 자극도 제공됩니다(그들은 응답을 억제해야 함).
n-back 구두 작업 기억 작업에서 피험자는 화면에 순차적으로 제시되는 일련의 단어를 보게 됩니다.
각 단어가 제시되는 동안 주제는 버튼을 눌러 단어가 이전에 제시된 n번 시도와 일치하는지 여부를 나타냅니다.
자극은 Ripple Neuromed Summit 시스템을 통해 미리 선택된 SEEG 전극을 통해 전달됩니다.
테스트 자극은 안전성과 내약성을 테스트하기 위한 작업 중에 자극 전에 수행되며, 환자는 신경외과 의사 또는 신경과 전문의가 증상을 모니터링합니다.
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환자의 간질 모니터링 체류 중, 약 20-30분
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연구 작업에 대한 반응으로 단일 단위 뉴런 스파이 킹 변화
기간: 환자의 간질 모니터링 중에 약 20-30 분
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단일 뉴런 (단일 단위) 스파이크 활동은 신경인지 작업을 완료하는 환자에 대한 반응으로 SEEG 미세 신경 기록을 통해 기록됩니다.
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환자의 간질 모니터링 중에 약 20-30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 211037
- 251231 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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기억 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음