Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala korrelat av psykiatriska störningar

10 juni 2026 uppdaterad av: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center

Neurala korrelat av neuropsykiatriska funktioner

Detta ClincialTrials.gov posten motsvarade ursprungligen det protokoll som godkänts enligt IRB # 202370. Studien utökades till att omfatta stimulering och inspelningar godkända enligt nya IRB #211037. Deltagardata som ursprungligen erhölls från IRB# 202370 kommer att inkluderas i denna nya post:

Denna studie syftar till att bättre förstå den neurala aktivitet som ligger bakom neurokognitiva störningar. Registreringar av lokal fältpotential i vilotillstånd kommer att samlas in från medicinskt refraktära epilepsipatienter implanterade med djupelektroder för anfallslokalisering, och mätvärden för neural aktivitet kommer att korreleras med psykiatriska symtom mätt från frågeformulär. Försökspersoner kommer också att delta i neurokognitiva uppgifter medan neurala inspelningar utförs och/eller få neural stimulering genom implanterade djupelektroder. En bättre förståelse av störd neural aktivitet som ligger bakom neuropsykiatriska störningar kan dessutom bidra till nya metoder för att diagnostisera, behandla och förebygga dessa sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sarah Bick, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med medicinskt refraktär epilepsi som har genomgått djup elektrodplacering för lokalisering av sina refraktära anfall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår SEEG-övervakning vid Vanderbilt University Medical Center
  • Minst 18 år
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Kan inte fylla i frågeformulär (t.ex. oförmögen att förstå instruktioner eller följa anvisningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Epilepsipatienter
Alla deltagare kommer att vara patienter med medicinskt eldfast epilepsi som genomgår djupelektrodplacering för anfallslokalisering. För denna studie kommer deltagarna att fylla i psykiatriska frågeformulär som mäter depression, ångest, tvångssyndrom och impulsivitet, och EEG -inspelningar kommer att samlas in från djupelektroderna medan försökspersoner vilar tyst. Vissa försökspersoner kommer också att delta i neuro -kognitiva uppgifter medan neurala inspelningar/stimulering utförs. Vissa försökspersoner kommer också att genomgå implantation av makro-mikroelektrod som en del av deras SEEG-implantationsprocedur för EEG-makro (lokal aktivitet) och mikro (enkelenhet) inspelningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neural aktivitet som korrelerar med Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised (CESD-R)
Tidsram: Under patientens epilepsiövervakning stannar cirka 15 minuter
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised (CESD-R) är ett vanligt använt och väl validerat depressionsscreeningsverktyg som består av 20 frågor. Poäng varierar från 0 till 60 och en poäng på 16 eller högre indikerar en risk för klinisk depression. CESD-R-poäng kommer att korreleras med vilotillståndsmått på neural aktivitet och anslutning
Under patientens epilepsiövervakning stannar cirka 15 minuter
Neural aktivitet som korrelerar med State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Under patientens epilepsiövervakning stannar cirka 15 minuter
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är en validerad ångestskala som screenar för aktuellt ångesttillstånd och kroniska ångestdrag. Den består av 40 frågor med poäng från 20 till 80. En poäng på 40 eller högre indikerar risk för ångest. STAI-poäng kommer att korreleras med vilotillståndsmått på neural aktivitet och anslutning
Under patientens epilepsiövervakning stannar cirka 15 minuter
Neural aktivitet som korrelerar med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsram: Under patientens epilepsiövervakning stannar cirka 15 minuter
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) är det mest använda och välvaliderade måttet på tvångssyndrom. Den består av 10 frågor med poäng från 0 till 40. En poäng på 8-15 indikerar mild OCD, 16-23 indikerar måttlig OCD, 24-31 indikerar svår OCD och 32-40 indikerar extrem OCD. YBOCS-poäng kommer att korreleras med vilotillståndsmått på neural aktivitet och anslutning
Under patientens epilepsiövervakning stannar cirka 15 minuter
Neural aktivitet som korrelerar med Barratt Impulsiveness Scale (BIS11)
Tidsram: Under patientens epilepsiövervakning stannar cirka 15 minuter
Barratt Impulsiveness Scale (BIS11) är ett väl validerat mått på impulsiva egenskaper som består av 30 frågor. Poängen för BIS11 sträcker sig från 30 till 120 med poäng över 72 som indikerar höga nivåer av impulsivitet. BIS11-poäng kommer att korreleras med vilotillståndsmått på neural aktivitet och anslutning
Under patientens epilepsiövervakning stannar cirka 15 minuter
Lokala fält potentiella förändringar som svar på studieuppgifter
Tidsram: Under patientens epilepsiövervakning stannar cirka 20-30 minuter
Dessa lokala fältpotentialförändringar är neurala registreringar som svar på stoppsignaluppgifterna och n bakåtuppgifter. I stoppsignalens reaktionstidsuppgift kommer försökspersonen att se en visuell stimulans och uppmanas att trycka på en knapp för att svara. I vissa försök kommer också en auditiv stimulans att presenteras som kommer att indikera att försökspersonen inte ska trycka på svarsknappen (de ska undertrycka sin respons). I den n-back verbala arbetsminnesuppgiften kommer försökspersonen att se en serie ord som presenteras sekventiellt på en skärm. Under varje ordpresentation kommer försökspersonen att trycka på en knapp för att indikera om ordet stämmer överens med det föregående n försök
Under patientens epilepsiövervakning stannar cirka 20-30 minuter
Beteendeprestanda förändras med stimulering
Tidsram: Under patientens epilepsiövervakning stannar cirka 20-30 minuter
Stimulering kommer att ske under stoppsignaluppgiften och n backuppgift. I stoppsignalens reaktionstidsuppgift kommer försökspersonen att se en visuell stimulans och uppmanas att trycka på en knapp för att svara. I vissa försök kommer också en auditiv stimulans att presenteras som kommer att indikera att försökspersonen inte ska trycka på svarsknappen (de ska undertrycka sin respons). I den n-back verbala arbetsminnesuppgiften kommer försökspersonen att se en serie ord som presenteras sekventiellt på en skärm. Under varje ordpresentation kommer försökspersonen att trycka på en knapp för att indikera om ordet stämmer överens med det föregående n försök. Stimulering kommer att levereras genom förvalda SEEG-elektroder via Ripple Neuromed Summit-systemet. Teststimulering kommer att utföras före stimulering under uppgiften för att testa säkerhet och tolerabilitet, med patienten övervakad för symtom av en neurokirurg eller neurolog.
Under patientens epilepsiövervakning stannar cirka 20-30 minuter
Neuronal spikning av enkel enhet som svar på studieuppgifter
Tidsram: Under patientens epilepsivövervakning vistelse, cirka 20-30 minuter
Single Neuron (Single Unit) Spiking Activity registreras genom Seeg Micro Neural -inspelningar som svar på patienter som slutför neurokognitiva uppgifter.
Under patientens epilepsivövervakning vistelse, cirka 20-30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Första postat (Faktisk)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 211037
  • 251231 (Vanderbilt University Medical Center IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera