Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale korrelater av psykiatriske lidelser

21. juli 2023 oppdatert av: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center

Nevrale korrelater av nevropsykiatriske funksjoner

Denne ClincialTrials.gov posten samsvarte opprinnelig med protokollen godkjent under IRB # 202370. Studien ble utvidet til å omfatte stimulering og opptak godkjent under ny IRB #211037. Deltakerdataene opprinnelig hentet fra IRB# 202370 vil bli inkludert i denne nye posten:

Denne studien søker å bedre forstå den nevrale aktiviteten som ligger til grunn for nevrokognitive lidelser. Hvilende statlige lokale feltpotensialregistreringer vil bli samlet inn fra medisinsk refraktære epilepsipasienter implantert med dybdeelektroder for anfallslokalisering, og beregninger av nevral aktivitet vil bli korrelert med psykiatriske symptomer målt fra spørreskjemaer. Forsøkspersonene vil også delta i nevrokognitive oppgaver mens nevrale opptak utføres, og/eller motta nevral stimulering gjennom implanterte dybdeelektroder. En bedre forståelse av forstyrret nevral aktivitet som ligger til grunn for nevropsykiatriske lidelser kan i tillegg bidra til nye metoder for å diagnostisere, behandle og forebygge disse sykdommene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Sarah Bick, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med medisinsk refraktær epilepsi som har gjennomgått dybdeelektrodeplassering for lokalisering av sine refraktære anfall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår SEEG-overvåking ved Vanderbilt University Medical Center
  • Minst 18 år
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Ikke i stand til å fylle ut spørreskjemaer (f.eks. kan ikke forstå instruksjoner eller følge instruksjoner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Epilepsipasienter
Alle deltakerne vil være pasienter med medisinsk refraktær epilepsi som gjennomgår dybdeelektrodeplassering for anfallslokalisering. For denne studien vil deltakerne fylle ut psykiatriske spørreskjemaer som måler depresjon, angst, tvangslidelser og impulsivitet, og EEG-registreringer vil bli samlet inn fra dybdeelektrodene mens forsøkspersonene hviler stille. Noen forsøkspersoner vil også delta i nevrokognitive oppgaver mens nevrale registreringer/stimulering utføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevral aktivitet som korrelerer med Center for Epidemiologic Studies Depression Scale – Revided (CESD-R)
Tidsramme: Under pasientens epilepsiovervåkingsopphold, ca. 15 minutter
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised (CESD-R) er et ofte brukt og godt validert depresjonsscreeningsverktøy som består av 20 spørsmål. Poeng varierer fra 0 til 60 og en poengsum på 16 eller høyere indikerer en risiko for klinisk depresjon. CESD-R-poengsum vil være korrelert med hviletilstandsmål for nevral aktivitet og tilkobling
Under pasientens epilepsiovervåkingsopphold, ca. 15 minutter
Nevral aktivitet som korrelerer med State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Under pasientens epilepsiovervåkingsopphold, ca. 15 minutter
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en validert angstskala som skjermer for nåværende angsttilstand og kroniske angsttrekk. Den består av 40 spørsmål med poengsum fra 20 til 80. En score på 40 eller høyere indikerer risiko for angst. STAI-score vil være korrelert med hviletilstandsmål for nevral aktivitet og tilkobling
Under pasientens epilepsiovervåkingsopphold, ca. 15 minutter
Nevral aktivitet som korrelerer med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Under pasientens epilepsiovervåkingsopphold, ca. 15 minutter
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) er det mest brukte og godt validerte målet for obsessive compulsive egenskaper. Den består av 10 spørsmål med poengsum fra 0 til 40. En score på 8-15 indikerer mild OCD, 16-23 indikerer moderat OCD, 24-31 indikerer alvorlig OCD og 32-40 indikerer ekstrem OCD. YBOCS-score vil være korrelert med hviletilstandsmål for nevral aktivitet og tilkobling
Under pasientens epilepsiovervåkingsopphold, ca. 15 minutter
Nevral aktivitet som korrelerer med Barratt Impulsiveness Scale (BIS11)
Tidsramme: Under pasientens epilepsiovervåkingsopphold, ca. 15 minutter
Barratt Impulsiveness Scale (BIS11) er et godt validert mål på impulsive egenskaper som består av 30 spørsmål. Poengsummen til BIS11 varierer fra 30 til 120 med poeng over 72 som indikerer høye nivåer av impulsivitet. BIS11-score vil være korrelert med hviletilstandsmål for nevral aktivitet og tilkobling
Under pasientens epilepsiovervåkingsopphold, ca. 15 minutter
Lokale felt potensielle endringer som svar på studieoppgaver
Tidsramme: Under pasientens epilepsiovervåkingsopphold, ca. 20-30 minutter
Disse lokale feltpotensialendringene er nevrale registreringer som svar på stoppsignaloppgavene og n tilbakeoppgaver. I stoppsignalets reaksjonstidsoppgave vil forsøkspersonen se en visuell stimulus og bli bedt om å trykke på en knapp for å svare. På noen forsøk vil det også bli presentert en auditiv stimulus som vil indikere at forsøkspersonen ikke skal trykke på responsknappen (de bør undertrykke responsen). I den verbale arbeidsminneoppgaven n-tilbake vil forsøkspersonen se en rekke ord presentert sekvensielt på en skjerm. Under hver ordpresentasjon vil emnet trykke på en knapp for å indikere om ordet samsvarer med det som ble presentert n tidligere forsøk
Under pasientens epilepsiovervåkingsopphold, ca. 20-30 minutter
Atferdsmessig ytelse endres med stimulering
Tidsramme: Under pasientens epilepsiovervåkingsopphold, ca. 20-30 minutter
Stimulering vil skje under stoppsignaloppgaven og n tilbakeoppgave. I stoppsignalets reaksjonstidsoppgave vil forsøkspersonen se en visuell stimulus og bli bedt om å trykke på en knapp for å svare. På noen forsøk vil det også bli presentert en auditiv stimulus som vil indikere at forsøkspersonen ikke skal trykke på responsknappen (de bør undertrykke responsen). I den verbale arbeidsminneoppgaven n-tilbake vil forsøkspersonen se en rekke ord presentert sekvensielt på en skjerm. Under hver ordpresentasjon vil emnet trykke på en knapp for å indikere om ordet samsvarer med det som ble presentert n tidligere forsøk. Stimulering vil bli levert gjennom forhåndsvalgte SEEG-elektroder via Ripple Neuromed Summit-systemet. Teststimulering vil bli utført før stimulering under oppgaven for å teste for sikkerhet og toleranse, med pasienten overvåket for symptomer av en nevrokirurg eller nevrolog.
Under pasientens epilepsiovervåkingsopphold, ca. 20-30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 211037

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Minneforstyrrelser

  • University of Southern California
    National Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbeidspartnere
    Fullført
    Alzheimers sykdom Neuroimaging Initiative 2 (ADNI2)
    Mild kognitiv svikt (MCI) | Alzheimers sykdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svikt (EMCI) | Sen mild kognitiv svikt (LMCI)
    Forente stater, Canada

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere