Psykiatristen häiriöiden hermokorrelaatit
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Neuropsykiatristen toimintojen hermokorrelaatit
Tämä ClincialTrials.gov tietue vastasi alun perin IRB-numerolla 202370 hyväksyttyä protokollaa. Tutkimusta laajennettiin kattamaan stimulaatio ja tallenteet, jotka hyväksyttiin uudella IRB-numerolla 211037. Alun perin IRB# 202370:sta hankitut osallistujatiedot sisällytetään tähän uuteen tietueeseen:
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin neurokognitiivisten häiriöiden taustalla olevaa hermotoimintaa. Lepotilan paikalliskentän potentiaalitallenteet kerätään lääketieteellisesti refraktorisista epilepsiapotilaista, joille on istutettu syvyyselektrodit kohtausten paikantamista varten, ja hermotoiminnan mittareita korreloidaan kyselylomakkeista mitattujen psykiatristen oireiden kanssa. Koehenkilöt osallistuvat myös neurokognitiivisiin tehtäviin, kun neuraalitallenteita suoritetaan, ja/tai saavat hermostimulaatiota istutettujen syvyyselektrodien kautta. Neuropsykiatristen häiriöiden taustalla olevan häiriintyneen hermotoiminnan parempi ymmärtäminen voi lisäksi edistää uusien menetelmien kehittämistä näiden sairauksien diagnosoimiseksi, hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Bick, MD
- Puhelinnumero: 615-343-9822
- Sähköposti: Sarah.Bick@vumc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucas Chang, BA
- Puhelinnumero: 615-421-3046
- Sähköposti: lucas.m.chang@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Bick, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lääketieteellisesti refraktorista epilepsiaa sairastavat potilaat, joille on sijoitettu syvyyselektrodit refraktaaristen kohtausten paikallistamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SEEG-seuranta käynnissä Vanderbilt University Medical Centerissä
- Vähintään 18-vuotias
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Ei pysty täyttämään kyselylomakkeita (esim. ei pysty ymmärtämään ohjeita tai seuraamaan ohjeita)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epilepsiapotilaat
Kaikki osallistujat ovat potilaita, joilla on lääketieteellisesti tulenkestävä epilepsia syvyyselektrodien sijoittamisessa kouristusten lokalisointia varten.
Tätä tutkimusta varten osallistujat täyttävät psykiatriset kyselylomakkeet, jotka mittaavat masennusta, ahdistusta, pakko -oireista häiriötä ja impulsiivisuutta, ja EEG -tallenteet kerätään syvyyselektrodista, kun henkilöt lepäävät hiljaa.
Jotkut koehenkilöt osallistuvat myös neuro -kognitiivisiin tehtäviin, kun hermotallenteet/stimulaatio suoritetaan.
Joillekin koehenkilöille tehdään myös makro-mikro-elektrodin implantaatio osana heidän SEEG-implantointimenettelyä EEG-makron (paikallisen aktiivisuuden) ja mikro- (yhden yksikön) nauhoituksia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuraalinen toiminta korreloi Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised (CESD-R) kanssa
Aikaikkuna: Potilaan epilepsiavalvonnan aikana noin 15 minuuttia
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised (CESD-R) on yleisesti käytetty ja hyvin validoitu masennuksen seulontatyökalu, joka koostuu 20 kysymyksestä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-60 ja pistemäärä 16 tai enemmän osoittaa kliinisen masennuksen riskin.
CESD-R-pisteet korreloidaan hermotoiminnan ja yhteyksien lepotilan mittareiden kanssa
|
Potilaan epilepsiavalvonnan aikana noin 15 minuuttia
|
|
Neuraalinen toiminta korreloi State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) kanssa
Aikaikkuna: Potilaan epilepsiavalvonnan aikana noin 15 minuuttia
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on validoitu ahdistuneisuusasteikko, joka seuloa nykyisen ahdistuneisuustilan ja kroonisen ahdistuneisuuden piirteen.
Se koostuu 40 kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat 20-80.
Pistemäärä 40 tai enemmän viittaa ahdistuneisuusriskiin.
STAI-pisteet korreloidaan hermotoiminnan ja yhteyksien lepotilan mittareiden kanssa
|
Potilaan epilepsiavalvonnan aikana noin 15 minuuttia
|
|
Neuraalinen aktiivisuus korreloi Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -asteikon kanssa
Aikaikkuna: Potilaan epilepsiavalvonnan aikana noin 15 minuuttia
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) on yleisimmin käytetty ja hyvin validoitu pakko-oireisten ominaisuuksien mitta.
Se koostuu 10 kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat 0-40.
Pistemäärä 8–15 tarkoittaa lievää OCD:tä, 16–23 kohtalaista OCD:tä, 24–31 vakavaa OCD:tä ja 32–40 äärimmäistä OCD:tä.
YBOCS-pisteet korreloidaan hermotoiminnan ja yhteyden lepotilan mittareiden kanssa
|
Potilaan epilepsiavalvonnan aikana noin 15 minuuttia
|
|
Barrattin impulssiasteikon (BIS11) kanssa korreloiva hermotoiminta
Aikaikkuna: Potilaan epilepsiavalvonnan aikana noin 15 minuuttia
|
Barratt Impulsiivisuusasteikko (BIS11) on hyvin validoitu impulsiivisten ominaisuuksien mitta, joka koostuu 30 kysymyksestä.
BIS11:n pisteet vaihtelevat välillä 30-120, ja yli 72 pisteet osoittavat korkeaa impulsiivisuutta.
BIS11-pisteet korreloidaan hermotoiminnan ja yhteyden lepotilan mittareiden kanssa
|
Potilaan epilepsiavalvonnan aikana noin 15 minuuttia
|
|
Paikalliset kentän mahdolliset muutokset opintotehtävien seurauksena
Aikaikkuna: Potilaan epilepsiavalvonnan aikana noin 20-30 minuuttia
|
Nämä paikalliset kenttäpotentiaalimuutokset ovat hermotallenteita vasteena pysäytyssignaalitehtäviin ja n takaisin-tehtävään.
Pysäytyssignaalin reaktioaikatehtävässä kohde näkee visuaalisen ärsykkeen ja häntä pyydetään painamaan painiketta vastatakseen.
Joissakin kokeissa esitetään myös kuuloärsyke, joka osoittaa, että koehenkilön ei tulisi painaa vastauspainiketta (heidän tulisi vaimentaa vasteensa).
n-back verbaalisessa työmuistitehtävässä tutkittava näkee sarjan sanoja esitettynä peräkkäin näytöllä.
Jokaisen sanaesityksen aikana koehenkilö painaa painiketta osoittaakseen, vastaako sana n koetta aiemmin esitettyä sanaa
|
Potilaan epilepsiavalvonnan aikana noin 20-30 minuuttia
|
|
Käyttäytymissuorituskyky muuttuu stimulaation myötä
Aikaikkuna: Potilaan epilepsiavalvonnan aikana noin 20-30 minuuttia
|
Stimulaatio tapahtuu pysäytysmerkkitehtävän ja n takaisin -tehtävän aikana.
Pysäytyssignaalin reaktioaikatehtävässä kohde näkee visuaalisen ärsykkeen ja häntä pyydetään painamaan painiketta vastatakseen.
Joissakin kokeissa esitetään myös kuuloärsyke, joka osoittaa, että koehenkilön ei tulisi painaa vastauspainiketta (heidän tulisi vaimentaa vasteensa).
n-back verbaalisessa työmuistitehtävässä tutkittava näkee sarjan sanoja esitettynä peräkkäin näytöllä.
Jokaisen sanaesityksen aikana koehenkilö painaa painiketta osoittaakseen, vastaako sana n koetta aiemmin esitettyä sanaa.
Stimulaatio toimitetaan ennalta valittujen SEEG-elektrodien kautta Ripple Neuromed Summit -järjestelmän kautta.
Testistimulaatio suoritetaan ennen stimulaatiota tehtävän aikana turvallisuuden ja siedettävyyden testaamiseksi, ja neurokirurgi tai neurologi tarkkailee potilasta oireiden varalta.
|
Potilaan epilepsiavalvonnan aikana noin 20-30 minuuttia
|
|
Yhden yksikön hermosolujen piikkien muutokset vasteena tutkimustehtäviin
Aikaikkuna: Potilaan epilepsian seurannan aikana noin 20-30 minuuttia
|
Yksittäinen neuroni (yksiyksikkö) piikkitoiminta tallennetaan SEG -mikrohermoston avulla vasteena potilaille, jotka suorittavat neuro -kognitiivisia tehtäviä.
|
Potilaan epilepsian seurannan aikana noin 20-30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 211037
- 251231 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muistihäiriöt
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat