Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale korrelater af psykiatriske lidelser

10. juni 2026 opdateret af: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center

Neurale korrelater af neuropsykiatriske funktioner

Denne ClincialTrials.gov posten svarede oprindeligt til protokollen godkendt under IRB # 202370. Undersøgelsen blev udvidet til at omfatte stimulering og optagelser godkendt under ny IRB #211037. Deltagerdataene oprindeligt erhvervet fra IRB# 202370 vil blive inkluderet i denne nye rekord:

Denne undersøgelse søger bedre at forstå den neurale aktivitet, der ligger til grund for neurokognitive lidelser. Optagelser af lokalt feltpotentiale i hviletilstand vil blive indsamlet fra medicinsk refraktære epilepsipatienter implanteret med dybdeelektroder til lokalisering af anfald, og målinger for neural aktivitet vil blive korreleret med psykiatriske symptomer målt fra spørgeskemaer. Forsøgspersoner vil også deltage i neurokognitive opgaver, mens neurale optagelser udføres, og/eller modtage neural stimulation gennem implanterede dybdeelektroder. En bedre forståelse af forstyrret neural aktivitet, der ligger til grund for neuropsykiatriske lidelser, kan desuden bidrage til nye metoder til diagnosticering, behandling og forebyggelse af disse sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sarah Bick, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med medicinsk refraktær epilepsi, som har gennemgået dybdeelektrodeplacering for lokalisering af deres refraktære anfald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår SEEG-overvågning på Vanderbilt University Medical Center
  • Mindst 18 år
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Ikke i stand til at udfylde spørgeskemaer (f.eks. ude af stand til at forstå instruktioner eller følge instruktioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Epilepsipatienter
Alle deltagere vil være patienter med medicinsk ildfast epilepsi, der gennemgår dybdeelektrodeplacering til anfaldslokalisering. Til denne undersøgelse vil deltagerne udfylde psykiatriske spørgeskemaer, der måler depression, angst, obsessiv tvangsforstyrrelse og impulsivitet, og EEG -optagelser vil blive indsamlet fra dybdeelektroderne, mens forsøgspersoner hviler stille. Nogle forsøgspersoner vil også deltage i neuro -kognitive opgaver, mens neurale optagelser/stimulering udføres. Nogle forsøgspersoner vil også gennemgå makro-mikroelektrodeimplantation som en del af deres seeg-implantationsprocedure med henblik på EEG-makro (lokal aktivitet) og mikro (enkelt enhed) optagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural aktivitet, der korrelerer med Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale - Revised (CESD-R)
Tidsramme: Under patientens epilepsimonitoreringsophold, ca. 15 minutter
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale - Revised (CESD-R) er et almindeligt brugt og velvalideret depressionsscreeningsværktøj bestående af 20 spørgsmål. Scorer varierer fra 0 til 60, og en score på 16 eller derover indikerer en risiko for klinisk depression. CESD-R-score vil blive korreleret med hviletilstandsmål for neural aktivitet og forbindelse
Under patientens epilepsimonitoreringsophold, ca. 15 minutter
Neural aktivitet, der korrelerer med State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Under patientens epilepsimonitoreringsophold, ca. 15 minutter
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en valideret angstskala, der screener for den aktuelle angsttilstand og kroniske angsttræk. Den består af 40 spørgsmål med karakterer fra 20 til 80. En score på 40 eller derover indikerer risiko for angst. STAI-score vil blive korreleret med hviletilstandsmål for neural aktivitet og forbindelse
Under patientens epilepsimonitoreringsophold, ca. 15 minutter
Neural aktivitet, der korrelerer med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Under patientens epilepsimonitoreringsophold, ca. 15 minutter
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) er det mest almindeligt anvendte og velvaliderede mål for obsessiv-kompulsive træk. Den består af 10 spørgsmål med score fra 0 til 40. En score på 8-15 indikerer mild OCD, 16-23 indikerer moderat OCD, 24-31 indikerer svær OCD og 32-40 indikerer ekstrem OCD. YBOCS-score vil blive korreleret med hviletilstandsmål for neural aktivitet og tilslutning
Under patientens epilepsimonitoreringsophold, ca. 15 minutter
Neural aktivitet, der korrelerer med Barratt Impulsiveness Scale (BIS11)
Tidsramme: Under patientens epilepsimonitoreringsophold, ca. 15 minutter
Barratt Impulsiveness Scale (BIS11) er et velvalideret mål for impulsive egenskaber, der består af 30 spørgsmål. Scoringerne for BIS11 varierer fra 30 til 120 med score over 72, der indikerer høje niveauer af impulsivitet. BIS11-score vil blive korreleret med hviletilstandsmål for neural aktivitet og tilslutning
Under patientens epilepsimonitoreringsophold, ca. 15 minutter
Lokale feltpotentielle ændringer som svar på studieopgaver
Tidsramme: Under patientens epilepsimonitoreringsophold, ca. 20-30 minutter
Disse lokale feltpotentiale ændringer er neurale optagelser som svar på stopsignalopgaverne og n tilbageopgaver. I stopsignalets reaktionstidsopgave vil forsøgspersonen se en visuel stimulus og blive bedt om at trykke på en knap for at reagere. I nogle forsøg vil der også blive præsenteret en auditiv stimulus, som vil indikere, at forsøgspersonen ikke skal trykke på responsknappen (de skal undertrykke deres respons). I den n-back verbale arbejdshukommelsesopgave vil forsøgspersonen se en række ord præsenteret sekventielt på en skærm. Under hver ordpræsentation vil forsøgspersonen trykke på en knap for at indikere, om ordet matcher det, der præsenterede n tidligere forsøg
Under patientens epilepsimonitoreringsophold, ca. 20-30 minutter
Adfærdsmæssige præstationsændringer med stimulering
Tidsramme: Under patientens epilepsimonitoreringsophold, ca. 20-30 minutter
Stimulering vil forekomme under stopsignalopgaven og n tilbageopgave. I stopsignalets reaktionstidsopgave vil forsøgspersonen se en visuel stimulus og blive bedt om at trykke på en knap for at reagere. I nogle forsøg vil der også blive præsenteret en auditiv stimulus, som vil indikere, at forsøgspersonen ikke skal trykke på responsknappen (de skal undertrykke deres respons). I den n-back verbale arbejdshukommelsesopgave vil forsøgspersonen se en række ord præsenteret sekventielt på en skærm. Under hver ordpræsentation vil forsøgspersonen trykke på en knap for at indikere, om ordet matcher det, der præsenterede n tidligere forsøg. Stimulering vil blive leveret gennem forudvalgte SEEG-elektroder via Ripple Neuromed Summit-systemet. Teststimulering vil blive udført før stimulering under opgaven for at teste for sikkerhed og tolerabilitet, med patienten overvåget for symptomer af en neurokirurg eller neurolog.
Under patientens epilepsimonitoreringsophold, ca. 20-30 minutter
Neuronale enheder med en enhed til at reagere på undersøgelsesopgaver
Tidsramme: Under patientens epilepsiovervågningsophold, cirka 20-30 minutter
Enkelt neuron (enkelt enhed) spikingaktivitet registreres gennem Seeg Micro Neural -optagelser som respons på patienter, der afslutter neuro -kognitive opgaver.
Under patientens epilepsiovervågningsophold, cirka 20-30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 211037
  • 251231 (Vanderbilt University Medical Center IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hukommelsesforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner