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Corrélats neuronaux des troubles psychiatriques

10 juin 2026 mis à jour par: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center

Corrélats neuronaux des fonctions neuropsychiatriques

Ce ClinicalTrials.gov l'enregistrement correspondait à l'origine au protocole approuvé sous IRB # 202370. L'étude a été élargie pour inclure la stimulation et les enregistrements approuvés sous le nouveau IRB #211037. Les données des participants initialement acquises à partir du numéro IRB 202370 seront incluses dans ce nouvel enregistrement :

Cette étude vise à mieux comprendre l'activité neuronale sous-jacente aux troubles neurocognitifs. Des enregistrements de potentiel de champ local à l'état de repos seront collectés auprès de patients épileptiques médicalement réfractaires implantés avec des électrodes de profondeur pour la localisation des crises, et les mesures de l'activité neuronale seront corrélées avec les symptômes psychiatriques mesurés à partir de questionnaires. Les sujets participeront également à des tâches neurocognitives pendant que des enregistrements neuronaux sont effectués et/ou recevront une stimulation neuronale grâce à des électrodes de profondeur implantées. Une meilleure compréhension de l'activité neurale désordonnée sous-jacente aux troubles neuropsychiatriques peut en outre contribuer à de nouvelles méthodes de diagnostic, de traitement et de prévention de ces maladies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:
          • Sarah Bick, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'épilepsie médicalement réfractaire qui ont subi un placement d'électrodes profondes pour la localisation de leurs crises réfractaires.

La description

Critère d'intégration:

  • En cours de surveillance SEEG au Vanderbilt University Medical Center
  • Au moins 18 ans
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Âge <18
  • Incapable de remplir les questionnaires (par exemple, incapable de comprendre les instructions ou de suivre les instructions)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patiens d'épilepsie
Tous les participants seront des patients atteints d'épilepsie médicalement réfractaire subissant un placement d'électrode de profondeur pour la localisation des crises. Pour cette étude, les participants rempliront des questionnaires psychiatriques mesurant la dépression, l'anxiété, les troubles obsessionnels compulsifs et l'impulsivité, et les enregistrements EEG seront collectés dans les électrodes de profondeur tandis que les sujets reposent tranquillement. Certains sujets participeront également à des tâches neuro-cognitives tandis que les enregistrements neuronaux / stimulation sont effectués. Certains sujets subiront également l'implantation de l'électrode macro-micro dans le cadre de leur procédure d'implantation Seeg aux fins des enregistrements macro EEG (activité locale) et micro (unité unique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité neurale en corrélation avec l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - révisée (CESD-R)
Délai: Pendant le séjour de surveillance de l'épilepsie du patient, environ 15 minutes
L'échelle de dépression révisée du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R) est un outil de dépistage de la dépression couramment utilisé et bien validé composé de 20 questions. Les scores vont de 0 à 60 et un score de 16 ou plus indique un risque de dépression clinique. Les scores CESD-R seront corrélés avec les mesures de l'état de repos de l'activité neuronale et de la connectivité
Pendant le séjour de surveillance de l'épilepsie du patient, environ 15 minutes
Activité neuronale corrélée à l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Pendant le séjour de surveillance de l'épilepsie du patient, environ 15 minutes
Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une échelle d'anxiété validée qui dépiste l'état d'anxiété actuel et le trait d'anxiété chronique. Il se compose de 40 questions avec des scores allant de 20 à 80. Un score de 40 ou plus indique un risque d'anxiété. Les scores STAI seront corrélés avec les mesures de l'état de repos de l'activité neuronale et de la connectivité
Pendant le séjour de surveillance de l'épilepsie du patient, environ 15 minutes
Activité neuronale en corrélation avec l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (YBOCS)
Délai: Pendant le séjour de surveillance de l'épilepsie du patient, environ 15 minutes
L'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (YBOCS) est la mesure la plus couramment utilisée et la mieux validée des caractéristiques obsessionnelles compulsives. Il se compose de 10 questions avec des scores allant de 0 à 40. Un score de 8 à 15 indique un TOC léger, 16 à 23 indique un TOC modéré, 24 à 31 indique un TOC sévère et 32 ​​à 40 indique un TOC extrême. Les scores YBOCS seront corrélés avec les mesures de l'état de repos de l'activité neuronale et de la connectivité
Pendant le séjour de surveillance de l'épilepsie du patient, environ 15 minutes
Activité neuronale en corrélation avec l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS11)
Délai: Pendant le séjour de surveillance de l'épilepsie du patient, environ 15 minutes
L'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS11) est une mesure bien validée des traits impulsifs qui se compose de 30 questions. Les scores du BIS11 vont de 30 à 120, les scores supérieurs à 72 indiquant des niveaux élevés d'impulsivité. Les scores BIS11 seront corrélés avec les mesures de l'état de repos de l'activité neuronale et de la connectivité
Pendant le séjour de surveillance de l'épilepsie du patient, environ 15 minutes
Changements de potentiel de champ local en réponse aux tâches d'étude
Délai: Pendant le séjour de surveillance de l'épilepsie du patient, environ 20 à 30 minutes
Ces changements de potentiel de champ local sont des enregistrements neuronaux en réponse aux tâches de signal d'arrêt et aux n tâches de retour. Dans la tâche de temps de réaction au signal d'arrêt, le sujet verra un stimulus visuel et sera invité à appuyer sur un bouton pour répondre. Lors de certains essais, un stimulus auditif sera également présenté, indiquant que le sujet ne doit pas appuyer sur le bouton de réponse (il doit supprimer sa réponse). Dans la tâche de mémoire de travail verbale n-back, le sujet verra une série de mots présentés séquentiellement sur un écran. Au cours de chaque présentation de mot, le sujet appuiera sur un bouton pour indiquer si le mot correspond ou non à celui présenté n essais avant
Pendant le séjour de surveillance de l'épilepsie du patient, environ 20 à 30 minutes
Les performances comportementales changent avec la stimulation
Délai: Pendant le séjour de surveillance de l'épilepsie du patient, environ 20 à 30 minutes
La stimulation se produira pendant la tâche de signal d'arrêt et la tâche n arrière. Dans la tâche de temps de réaction au signal d'arrêt, le sujet verra un stimulus visuel et sera invité à appuyer sur un bouton pour répondre. Lors de certains essais, un stimulus auditif sera également présenté, indiquant que le sujet ne doit pas appuyer sur le bouton de réponse (il doit supprimer sa réponse). Dans la tâche de mémoire de travail verbale n-back, le sujet verra une série de mots présentés séquentiellement sur un écran. Lors de chaque présentation de mot, le sujet appuiera sur un bouton pour indiquer si le mot correspond ou non à celui présenté n essais précédents. La stimulation sera délivrée via des électrodes SEEG présélectionnées via le système Ripple Neuromed Summit. La stimulation du test sera effectuée avant la stimulation pendant la tâche pour tester la sécurité et la tolérabilité, le patient étant surveillé pour les symptômes par un neurochirurgien ou un neurologue.
Pendant le séjour de surveillance de l'épilepsie du patient, environ 20 à 30 minutes
Changement de dopage neuronal à unité unique en réponse aux tâches de l'étude
Délai: Pendant le séjour de surveillance de l'épilepsie du patient, environ 20-30 minutes
L'activité de dopage des neurones uniques (unité unique) est enregistrée par le biais de l'enregistrements de micro-neuronaux Seeg en réponse aux patients effectuant des tâches neuro-cognitives.
Pendant le séjour de surveillance de l'épilepsie du patient, environ 20-30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 211037
  • 251231 (Vanderbilt University Medical Center IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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