特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和卡铂治疗未经治疗的转移性肺肉瘤样癌

纳入标准：

• 1.18-75岁，性别不限；
• 2.ECOG PS：0～2分；
• 3.未经治疗的IV期肺肉瘤样癌患者按照AJCC第八版非小细胞肺癌分期标准进行分期；
• 4.经组织病理学证实的肺肉瘤样癌，至少有1处根据RECIST标准1.1可测量的病灶，且该病灶未接受过放疗；
• 5.重要脏器功能满足以下要求（研究治疗开始前2周内不得使用血液成分和细胞生长因子）：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10 E+9/L , 血红蛋白（HB）≥9g/dL，血小板（PLT）≥90×10 E+9/L，血清白蛋白（ALB）≥2.8g/dL， 总胆红素（TBIL）≤1.5ULN，ALT、AST≤2.5 UILN（若肝转移引起肝功能异常，≤5ULN），血清肌酐sCr≤1.5ULN，内源性肌酐清除率≥50ml/min（Cockcroft-Gault公式），甲状腺功能正常；
• 6.预计生存时间≥3个月；
• 7.具有生育能力的女性受试者应在接受首次研究药物给药前72小时内进行尿液或血清妊娠试验，并证明为阴性，并愿意在试验期间至末次给药后3个月内使用有效的方法避孕。 对于伴侣为育龄妇女的男性受试者，试验期间及末次给药后3个月内应采用有效的避孕方法；
• 8.患者自愿加入本研究并签署知情同意书（ICF）。 依从性好，配合随访。

排除标准：

• 1.病理类型及原发病灶不符合纳入标准的患者；
• 2.已知证据表明患者存在EGFR、ROS-1、ALK、c-MET以上任一基因突变；
• 3.患有任何活动性自身免疫性疾病，如间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、心肌炎、肾炎、甲亢、甲减（激素替代治疗正常后可纳入）；
• 4.已知对其他单克隆大分子蛋白制剂或特瑞普利单抗的任何成分过敏者；
• 5.曾接受过其他PD-1单克隆抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1的免疫治疗；
• 6.筛选期间及首次给药前发生活动性感染或不明原因发热>38.5℃ （根据研究者的判断，受试者因肿瘤引起的发热可入组）；
• 7.患有不受控制的临床症状或心脏疾病，例如： (1) NYHA II以上的心力衰竭； (2)不稳定型心绞痛； (3) 1年内发生心肌梗死； (4)有临床意义的室上性或室性心律失常需要临床干预的患者。
• 8.患有高血压，降压药不能很好控制的（收缩压≥150mmHg或舒张压≥100mmHg）；
• 9.凝血功能异常（INR>2.0， PT>16s），有出血倾向或正在接受溶栓治疗，允许预防性使用小剂量阿司匹林和低分子肝素；
• 10.入组前2个月内有明显咳血或咯血10ml/d；
• 11.入组前3个月内有明显临床意义的出血症状或有明显出血倾向；
• 12.患有先天性或后天性免疫功能缺陷（如感染HIV）；
• 13.首次使用研究药物前4周内接受过抗肿瘤单克隆抗体（mAb），或之前接受过药物引起的不良事件尚未恢复（即≤1级或达到基线水平）。 注：除≤2级神经病变或≤2级脱发受试者外，如受试者接受过大手术，手术干预引起的毒性反应和/或并发症必须完全恢复后方可开始治疗；
• 14.首次使用研究药物前4周内接种过活疫苗。 允许使用季节性流感灭活病毒疫苗和注射用，但不允许使用鼻用流感减毒活疫苗；
• 15.根据研究者判断，受试者存在其他可能导致其被迫中途终止研究的因素，如患有其他需要联合治疗的严重疾病（包括精神疾病）、实验室检查值严重异常、家庭或社会因素，可能影响受试者的安全或实验数据的收集；
• 16.研究者判断不适合纳入本研究的其他情况。