Toripalimab kombinerat med Bevacizumab, Nab-paklitaxel och Carboplatin för obehandlat metastaserande pulmonellt sarkomatoid karcinom

Inklusionskriterier:

• 1,18 till 75 år, ingen könsgräns;
• 2.ECOG PS: 0–2 poäng;
• 3. Obehandlade patienter med stadium IV pulmonellt sarcomatoid karcinom är iscensatt enligt AJCC åttonde upplagan icke-småcellig lungcancer stadieindelningsstandard;
• 4. Pulmonellt sarkomatoidkarcinom bekräftat av histopatologi har minst en mätbar lesion enligt RECIST standard 1.1, och lesionen har inte fått strålbehandling;
• 5. Funktionerna hos viktiga organ uppfyller följande krav (inga blodkomponenter och celltillväxtfaktorer får användas 2 veckor innan forskningsbehandlingens start): Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×10 E+9/L , Hemoglobin (HB) ≥9g/dL, Trombocyter (PLT)≥90×10 E+9/L, Serumalbumin (ALB)≥2,8g/dL, Totalt bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​ULN, ALT、AST≤2,5 UILN(Om onormal leverfunktion orsakas av levermetastaser, ≤5 ULN), serumkreatinin sCr≤1,5 ULN, endogent kreatininclearance ≥50ml/min (Cockcroft-Gault-formel), Normal sköldkörtelfunktion;
• 6. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader;
• 7. Kvinnliga försökspersoner med fertilitet bör genomgå ett urin- eller serumgraviditetstest inom 72 timmar innan de får den första studieläkemedlets administrering, och visa sig vara negativa, och är villiga att använda effektiva under testperioden till 3 månader efter den senaste administreringen. preventivmedel. För manliga försökspersoner vars partner är kvinnor i fertil ålder, bör effektiva preventivmetoder användas under prövningen och inom 3 månader efter den senaste administreringen;
• 8. Patienterna gick frivilligt med i studien och undertecknade ett formulär för informerat samtycke (ICF). De hade bra följsamhet och samarbetade med uppföljning.

Exklusions kriterier:

• 1.Patienter med patologiska typer och primära lesioner som inte uppfyller inklusionskriterierna;
• 2. Det finns kända bevis för att patienter har mutationer i någon av generna ovanför EGFR, ROS-1, ALK och c-MET;
• 3. Lider av aktiva autoimmuna sjukdomar, såsom interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, myokardit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos (kan inkluderas efter att hormonbehandling är normal);
• 4. Känd för att vara allergisk mot andra monoklonala makromolekylära proteinpreparat, eller mot någon av komponenterna i Toripalimab;
• 5. Har fått annan PD-1 monoklonal antikroppsterapi eller annan immunterapi mot PD-1/PD-L1;
• 6. Aktiv infektion eller feber av okänt ursprung inträffade under screeningsperioden och före den första administreringen >38,5 ℃ (enligt utredarens bedömning kan försökspersonen inkluderas i gruppen för feber orsakad av tumören);
• 7. Lider av okontrollerade kliniska symtom eller sjukdomar i hjärtat, såsom: (1) Hjärtsvikt över NYHA II; (2) Instabil angina pectoris; (3) Hjärtinfarkt inträffade inom 1 år; (4) Patienter med kliniskt signifikant supraventrikulär eller ventrikulär arytmi som kräver klinisk intervention.
• 8. Lider av högt blodtryck och kan inte kontrolleras väl med antihypertensiva läkemedel (systoliskt blodtryck ≥ 150 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg);
• 9. Onormal koagulationsfunktion (INR>2,0, PT>16s), har blödningstendens eller får trombolytisk behandling, och tillåter förebyggande användning av lågdos aspirin och lågmolekylärt heparin;
• 10. Uppenbar hosta upp blod eller hemoptys på 10 ml eller mer per dag under de 2 månaderna före inskrivningen;
• 11. Har signifikanta kliniskt signifikanta blödningssymtom eller har en tydlig blödningstendens inom 3 månader före inskrivning;
• 12. Lider av medfödda eller förvärvade immunfunktionsdefekter (som HIV-infektion);
• 13. Fick anti-tumör monoklonal antikropp (mAb) inom 4 veckor före den första användningen av studieläkemedlet, eller biverkningen orsakad av det tidigare mottagna läkemedlet har inte återhämtat sig (dvs. ≤ grad 1 eller nått baslinjenivån). Obs: Förutom patienter med ≤ grad 2 neuropati eller ≤ grad 2 håravfall, om patienten har genomgått en större operation, måste den toxiska reaktionen och/eller komplikationerna orsakade av det kirurgiska ingreppet vara helt återställda innan behandlingen påbörjas;
• 14. Levande vacciner har vaccinerats inom 4 veckor före den första användningen av studieläkemedlet. Inaktiverade virusvacciner för säsongsinfluensa och injektion är tillåtna, men levande försvagade influensavacciner för nasal användning är inte tillåtna;
• 15. Enligt utredarens bedömning har försökspersonen andra faktorer som kan göra att han tvingas avbryta studien halvvägs, som att lida av andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk sjukdom) som kräver kombinerad behandling, allvarligt onormala laboratorietestvärden, familj eller sociala faktorer, Det kan påverka säkerheten för försökspersoner eller insamling av experimentella data;
• 16. Utredaren bedömde att andra situationer inte var lämpliga att inkluderas i denna studie.