Toripalimab kombineret med Bevacizumab, Nab-paclitaxel og Carboplatin til ubehandlet metastatisk pulmonal sarcomatoid karcinom

Inklusionskriterier:

• 1,18 til 75 år, ingen kønsgrænse;
• 2.ECOG PS: 0~2 point;
• 3.Ubehandlede patienter med stadium IV pulmonært sarcomatoid carcinom iscenesættes i henhold til AJCC's ottende udgave ikke-småcellet lungecancer stadiestandard;
• 4. Pulmonal sarcomatoid karcinom bekræftet af histopatologi har mindst én målbar læsion i henhold til RECIST standard 1.1, og læsionen har ikke modtaget strålebehandling;
• 5. Funktionerne af vigtige organer opfylder følgende krav (ingen blodkomponenter og cellevækstfaktorer må bruges 2 uger før starten af ​​forskningsbehandlingen): Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×10 E+9/L , Hæmoglobin (HB) ≥9g/dL, Blodplader (PLT)≥90×10 E+9/L, Serum Albumin (ALB)≥2,8g/dL, Total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​ULN, ALT、AST≤2,5 UILN(Hvis unormal leverfunktion er forårsaget af levermetastaser, ≤5 ULN), serumkreatinin sCr≤1,5 ULN, endogen kreatininclearance ≥50ml/min (Cockcroft-Gault-formel), Normal skjoldbruskkirtelfunktion;
• 6. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
• 7. Kvindelige forsøgspersoner med fertilitet skal gennemgå en urin- eller serumgraviditetstest inden for 72 timer før de får den første administration af studielægemidlet og vise sig at være negative og er villige til at bruge effektive i testperioden til 3 måneder efter den sidste administration. svangerskabsforebyggelse. For mandlige forsøgspersoner, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, bør effektive præventionsmetoder anvendes under forsøget og inden for 3 måneder efter den sidste administration;
• 8. Patienterne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeformular (ICF). De havde god compliance og samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

• 1.Patienter med patologiske typer og primære læsioner, der ikke opfylder inklusionskriterierne;
• 2. Der er kendt evidens for, at patienter har mutationer i nogen af ​​generne over EGFR, ROS-1, ALK og c-MET;
• 3. Lider af alle aktive autoimmune sygdomme, såsom interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, myocarditis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme (kan inkluderes efter hormonsubstitutionsbehandling er normal);
• 4. Kendt for at være allergisk over for andre monoklonale makromolekylære proteinpræparater eller over for nogen af ​​komponenterne i Toripalimab;
• 5. Har modtaget anden PD-1 monoklonalt antistofbehandling eller anden immunterapi mod PD-1/PD-L1;
• 6. Aktiv infektion eller feber af ukendt oprindelse forekom under screeningsperioden og før den første administration >38,5 ℃ (ifølge efterforskerens vurdering kan forsøgspersonen inkluderes i gruppen for feber forårsaget af tumoren);
• 7. Lider af ukontrollerede kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet, såsom: (1) Hjertesvigt over NYHA II; (2) Ustabil angina pectoris; (3) Myokardieinfarkt forekom inden for 1 år; (4) Patienter med klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi, der kræver klinisk intervention.
• 8. Lider af højt blodtryk og kan ikke kontrolleres godt af antihypertensiva (systolisk blodtryk ≥ 150 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg);
• 9. Unormal koagulationsfunktion (INR>2,0, PT>16s), har blødningstendens eller får trombolytisk behandling og tillader forebyggende brug af lavdosis aspirin og lavmolekylært heparin;
• 10. Tydelig ophostning af blod eller hæmoptyse på 10 ml eller mere om dagen i de 2 måneder før tilmelding;
• 11. Har signifikante klinisk signifikante blødningssymptomer eller har en tydelig blødningstendens inden for 3 måneder før indskrivning;
• 12. Lider af medfødte eller erhvervede immunfunktionsdefekter (såsom HIV-infektion);
• 13. Modtog anti-tumor monoklonalt antistof (mAb) inden for 4 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet, eller bivirkningen forårsaget af det tidligere modtagne lægemiddel er ikke genvundet (dvs. ≤ grad 1 eller nået baseline-niveauet). Bemærk: Bortset fra forsøgspersoner med ≤ grad 2 neuropati eller ≤ grad 2 hårtab, hvis forsøgspersonen har gennemgået en større operation, skal den toksiske reaktion og/eller komplikationer forårsaget af det kirurgiske indgreb være fuldstændig restitueret, før behandlingen påbegyndes;
• 14. Levende vacciner er blevet vaccineret inden for 4 uger før første brug af forsøgslægemidlet. Inaktiverede virusvacciner til sæsoninfluenza og injektion er tilladt, men levende svækkede influenzavacciner til nasal brug er ikke tilladt;
• 15.Ifølge efterforskerens vurdering har forsøgspersonen andre faktorer, der kan få ham til at blive tvunget til at afslutte undersøgelsen halvvejs, såsom at lide af andre alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom), der kræver kombineret behandling, alvorligt unormale laboratorietestværdier, familie eller sociale faktorer, Det kan påvirke forsøgspersoners sikkerhed eller indsamling af eksperimentelle data;
• 16. Investigator vurderede, at andre situationer ikke var egnede til inklusion i denne undersøgelse.