缺氧预先修复和山区运动 (Hyx-PRE-Spo)
2025年8月7日 更新者：Institute of Mountain Emergency Medicine
缺氧预处理对冠状动脉疾病史的山区运动活动期间生理反应的影响
例如，例如远足或滑雪的山区运动活动可能涉及不良健康事件的风险，尤其是在不习惯高空特定山区运动的老年人中或患有健康问题的人。
交感神经系统的激活增加以及心率和血压的突然变化被认为会触发这些不良反应。
预防措施包括定期体育锻炼（即
培训）和足够的医疗。
缺氧预防症（例如，在一个中等高度的一个晚上预先适应）和预先调节（例如，间歇性缺氧（IH）训练），这被证明会导致某些有利的交感神经系统，通气和代谢适应性，并另外可以施加抗炎作用，可以通过抗炎作用进行抗药性，可以预见到一个进一步的预测。
该研究项目的目的是调查在高度的一个晚上进行间歇性缺氧或睡眠（即，在老年人练习山地休闲运动之前的当前建议）是否能够在被动缺氧暴露期间增加氧气饱和度，以及在模拟的远足和高度滑雪过程中。
此外，其目的是研究此类过程是否会减少生理反应（即心率，其变异性和血压（包括Baroreflex敏感性）反应以及这些活动期间代谢，通气，炎症和氧化还原反应）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BZ
-
Bolzano、BZ、意大利、39100
- Eurac Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者将包括通常具有身体活跃的男性和女性（50-70岁；纽约心脏协会（NYHA）I级和II级），有或没有以前的心肌梗塞，生活在<600 m。
排除标准：
- 如果患有CAD的人将无法进行中等运动的光线，或者最近发生心肌梗死和/或血运重建（在研究中纳入8周之前<8周），不稳定的心绞痛，de稳定的心脏衰竭，心脏衰竭，生命威胁性的hardythmia，extionalsional trespaction <50％，e摄取量<50％，18％的频率<50％，18％，均值（18％） HG），肺动脉高压或任何其他严重的全身性非心脏疾病。 排除标准还将包括每天定期吸烟，定期吸毒，习惯居住> 600 m和一个或多个过夜，在过去的四个星期中> 1000 m> 1000 m。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：间歇性缺氧（IH）预处理
IH预先调节计划将通过坐姿通过口罩吸入O2含量减少的气体混合物来执行。该程序将包括每周5个会话，持续3周。 每个疗程包括三到五个低氧（14-10％启发的氧气）期，每个氧气的氧气时间为3-5分钟，持续3-5分钟。 控制设置包括通过口罩呼吸房间的空气。 |
给药不同的低氧剂量。 间歇性缺氧： 第1-5天的呼吸期持续时间5*3min（FIO2 14-21％）天8-12呼吸期持续时间4*4*4min（fio2 = 12％）和3*3 min（fio2 = 21％）天15-19天呼吸期5*5*5*5*5*min（fio2 = 10％）和4*3分钟（Fio2 = 21％）（Fio2 = 21％） 1900m的一个晚上 |
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实验性的：预先适应的缺氧
缺氧预先适应计划包括1900m的1晚睡觉。
控制设置包括接近海平面的1晚睡觉。
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给药不同的低氧剂量。 间歇性缺氧： 第1-5天的呼吸期持续时间5*3min（FIO2 14-21％）天8-12呼吸期持续时间4*4*4min（fio2 = 12％）和3*3 min（fio2 = 21％）天15-19天呼吸期5*5*5*5*5*min（fio2 = 10％）和4*3分钟（Fio2 = 21％）（Fio2 = 21％） 1900m的一个晚上 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在高度静息氧饱和度（％）
大体时间：通过学习完成，平均1。5年
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在3000 m高度进行预调节和预先适应程序后，静止的氧饱和度发生了变化
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通过学习完成，平均1。5年
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锻炼期间的氧饱和度
大体时间：通过学习完成，平均1。5年
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在3000 m高度进行预调节和适应程序后，运动过程中的氧饱和度变化
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通过学习完成，平均1。5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息期间和锻炼期间的心率（BPM）反应
大体时间：通过学习完成，平均1。5年
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心率响应在休息和3000 m高度运动期间进行预调节和预防前计划后发生变化。
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通过学习完成，平均1。5年
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休息期间和锻炼期间的血压（MMHG）反应
大体时间：通过学习完成，平均1。5年
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休息期间和锻炼期间的血压反应
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通过学习完成，平均1。5年
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炎症标志物（即HSCRP）的变化从前到之前的适应计划之后
大体时间：通过学习完成，平均1。5年
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炎症标记可能会因程序而改变
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通过学习完成，平均1。5年
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生理压力标志物（即儿茶酚胺）的变化从前到之前的适应计划之后
大体时间：通过学习完成，平均1。5年
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生理压力的标记可能由于程序而改变
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通过学习完成，平均1。5年
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心率变异性（HRV）的变化从前到之前的调整和适应计划之后
大体时间：通过学习完成，平均1。5年
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HRV可能会因程序而改变
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通过学习完成，平均1。5年
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在预先调整和预先适应程序之前，降压力灵敏度（BRS）的变化
大体时间：通过学习完成，平均1。5年
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BRS可能会因程序而改变
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通过学习完成，平均1。5年
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从前到预期和适应程序之后
大体时间：通过学习完成，平均1。5年
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心肌损伤的标记可能会因程序而改变
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通过学习完成，平均1。5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hannes Gatterer, PhD、Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
科学出版物的基础数据将存储在开放式存储库中（可访问）。
IPD 共享时间框架
出版后
IPD 共享访问标准
根据合理的要求，可以从通讯作者获得支持本研究发现的数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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