Hypoxie préconditionnement et sport de montagne (Hyx-PRE-Spo)
7 août 2025 mis à jour par: Institute of Mountain Emergency Medicine
Effets de l'hypoxie préconditionnement sur les réponses physiologiques lors des activités sportives de montagne chez les personnes ayant des antécédents de maladie coronarienne
Les activités sportives de montagne, car par exemple la randonnée ou le ski peuvent impliquer le risque d'événements de santé défavorables, en particulier chez les personnes âgées, non habituées au sport de montagne spécifique à l'altitude ou aux personnes ayant des problèmes de santé préexistants.
Une activation accrue du système nerveux sympathique et des changements brusques de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle déclenchent ces effets indésirables.
Les mesures préventives comprennent une activité physique régulière (c'est-à-dire
formation) et un traitement médical adéquat.
L'hypoxie pré-adaptation (par exemple, pré-adaptée une nuit à une altitude modérée) et préconditionnement (par exemple, une formation intermittent de l'hypoxie (IH)), ce qui a conduit à un système nerveux sympathique favorable, des adaptations ventilatoires et métaboliques et exerce en outre une action anti-inflammatoire, pourrait être hypothétique d'être une mesure préalable supplémentaire.
L'objectif de ce projet de recherche est de déterminer si l'hypoxie intermittente préconditionner ou dormir une nuit à l'altitude (c'est-à-dire la recommandation actuelle avant de pratiquer les sports de loisirs des montagnes chez les personnes âgées) est capable d'augmenter la saturation en oxygène pendant l'exposition passive à l'hypoxie et pendant la randonnée et le ski similaire à l'altitude.
De plus, il vise à déterminer si une telle procédure réduit les réponses physiologiques (c.-à-d. La fréquence cardiaque, sa variabilité et sa pression artérielle (y compris la sensibilité au baroreflex) ainsi que les réponses métaboliques, ventilatoires, inflammatoires et redox) au cours de ces activités.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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BZ
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Bolzano, BZ, Italie, 39100
- Eurac Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants comprendront des hommes et des femmes normalement actifs physiquement (âgés de 50 à 70 ans; classe I et II de l'Association du cœur de New York (NYHA) avec ou sans infarctus du myocarde préalable, vivant <600 m.
Critères d'exclusion:
- Les personnes atteintes de CAD seront exclues s'ils ne pourront pas effectuer un exercice léger à modéré, ou avoir eu une récente infarctus du myocarde et / ou une revascularisation (<8 semaines avant l'inclusion dans l'étude), épisode de l'angine de poitrine instable, de l'insuffisance cardiaque décompensée, de l'arrythmie mortelle, de l'obtention de l'obsctrance aortée et de la malentendale. Hg), hypertension pulmonaire ou toute autre maladie systémique non cardiaque sévère. Les critères d'exclusion comprendront en outre un tabagisme régulier de plus de cinq cigarettes par jour, une consommation de drogue régulière, une résidence habituelle> 600 m et un ou plusieurs séjour de nuit à> 1000 m au cours des 4 semaines précédentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypoxie intermittente (IH) préconditionnement
Le programme de préconditionnement IH sera effectué en position assise en inhalant un mélange de gaz avec une teneur en O2 réduite via des masques faciaux. Le programme comprendra cinq séances par semaine pendant 3 semaines. Chaque session se compose de trois à cinq périodes hypoxiques (14-10% d'inspiration d'oxygène), chacune d'une durée de 3 à 5 min avec des intervalles normoxiques de 3 minutes. Le réglage de contrôle comprend l'air de la salle de respiration via un masque facial. |
Administration de différentes doses hypoxiques. Hypoxie intermittente: jours 1-5 Durée des périodes respiratoires 5 * 3 minutes (FIO2 14-21%) jours 8-12 Durée des périodes respiratoires 4 * 4min (fio2 = 12%) et 3 * 3 min (fio2 = 21%) jours 15-19 Durée des périodes de respiration 5 * 5min (FIO2 = 10%) et 4 * 3 min (FIO2 = 21%) Une nuit à 1900m |
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Expérimental: Hypoxie pré-adaptation
Le programme de préadaptation de l'hypoxie est constitué de dormir 1 nuit à 1900m.
Le cadre de contrôle comprend un sommeil 1 nuit près du niveau de la mer.
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Administration de différentes doses hypoxiques. Hypoxie intermittente: jours 1-5 Durée des périodes respiratoires 5 * 3 minutes (FIO2 14-21%) jours 8-12 Durée des périodes respiratoires 4 * 4min (fio2 = 12%) et 3 * 3 min (fio2 = 21%) jours 15-19 Durée des périodes de respiration 5 * 5min (FIO2 = 10%) et 4 * 3 min (FIO2 = 21%) Une nuit à 1900m |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation au repos en oxygène (%) en altitude
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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La saturation au repos change après le programme de préconditionnement et de pré-adaptation à 3000 m d'altitude
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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Saturation en oxygène pendant l'exercice à l'altitude
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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La saturation en oxygène pendant l'exercice change après le programme de préconditionnement et de pré-adaptation à 3000 m d'altitude
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses de la fréquence cardiaque (BPM) pendant le repos et pendant l'exercice à l'altitude
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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La réponse à la fréquence cardiaque change après le programme de préconditionnement et de pré-adaptation au repos et pendant l'exercice à 3000 m d'altitude.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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Réponses de la pression artérielle (MMHG) pendant le repos et pendant l'exercice à l'altitude
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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Réponses de la pression artérielle pendant le repos et pendant l'exercice à l'altitude
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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Changements de marqueurs inflammatoires (c'est-à-dire HSCRP) avant le programme de préconditionnement et de pré-adaptation
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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Les marqueurs inflammatoires peuvent changer en raison des programmes
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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Changements des marqueurs de stress physiologique (c'est-à-dire la catécholamine) avant le programme de préconditionnement et de pré-adaptation
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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Les marqueurs du stress physiologique peuvent changer en raison des programmes
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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Changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) d'avant à l'après le programme de préconditionnement et de pré-adaptation
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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HRV peut changer en raison des programmes
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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Changements dans la sensibilité Baroreflex (BRS) d'avant à l'après le programme de préconditionnement et de pré-adaptation
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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Les BR peuvent changer en raison des programmes
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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Modifications des marqueurs de lésions myocardiques (par exemple, troponine Troponin T cardiaque) avant le programme de préconditionnement et de pré-adaptation
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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Les marqueurs des blessures myocardiques peuvent changer en raison des programmes
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hannes Gatterer, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Première publication (Réel)
26 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYP-P-SP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sous-jacentes aux publications scientifiques seront stockées dans des référentiels ouverts (accessibles).
Délai de partage IPD
Après les publications
Critères d'accès au partage IPD
Les données qui soutiennent les résultats de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .