Pre-condizionamento dell'ipossia e sport di montagna (Hyx-PRE-Spo)
7 agosto 2025 aggiornato da: Institute of Mountain Emergency Medicine
Effetti del pre-condizionamento dell'ipossia sulle risposte fisiologiche durante le attività sportive di montagna nelle persone con una storia di malattia coronarica
Le attività sportive di montagna come ad esempio escursioni o sci possono comportare il rischio di eventi avversi per la salute, specialmente negli anziani non abituati allo sport di montagna specifico in quota o alle persone con problemi di salute preesistenti.
Si pensa che una maggiore attivazione del sistema nervoso simpatico e improvvise variazioni della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna innescano questi effetti avversi.
Le misure preventive includono un'attività fisica regolare (ad es.
formazione) e cure mediche adeguate.
Pre-adattamento dell'ipossia (ad esempio, pre-adattarsi una notte a un'altitudine moderata) e pre-condizionamento (ad es. L'allenamento di ipossia intermittente (IH)), che è stato mostrato per portare a un sistema nervoso simpatico favorevole, adattamenti ventilatori e metabolici ed esercita in aggiunta un'azione antinfiammatoria, potrebbe essere ipotizzato di essere un'essere preventiva.
Lo scopo di questo progetto di ricerca è indagare se il precondizionamento intermittente dell'ipossia o il sonno una notte in quota (cioè, l'attuale raccomandazione prima di praticare sport per il tempo libero di montagna negli anziani) sia in grado di aumentare la saturazione di ossigeno durante l'esposizione ai passivi dell'ipossia e durante le escursioni simulate e lo sci all'altitudine.
Inoltre, ha lo scopo di studiare se tale procedura riduce le risposte fisiologiche (cioè la frequenza cardiaca, la sua variabilità e la pressione sanguigna (compresa la sensibilità a baroreflesso) nonché le risposte metaboliche, ventilatorie, infiammatorie e redox) durante queste attività.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
BZ
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Bolzano, BZ, Italia, 39100
- Eurac Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti includeranno maschi e femmine normalmente attivi (di età compresa tra 50 e 70 anni; Classe I e II della New York Heart Association (NYHA) con o senza precedente infarto miocardico, vivendo <600 m.
Criteri di esclusione:
- Le persone con CAD saranno escluse se non saranno in grado di eseguire un esercizio da luce a moderata, o hanno avuto un recente infarto del miocardio e/o rivascolarizzazione (<8 settimane prima dell'inclusione nello studio), episodio di angina instabile, disfaucipazione cardiaca de-compensa Hg), ipertensione polmonare o qualsiasi altra malattia non cardiaca sistemica grave. I criteri di esclusione includeranno inoltre fumo regolare di più di cinque sigarette al giorno, assunzione regolare di droga, residenza abituale> 600 m e uno o più durante la notte a> 1000 m nelle 4 settimane precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pre-condizionamento di ipossia intermittente (IH)
Il programma di pre-condizionamento IH verrà eseguito in una posizione di seduta inalando una miscela di gas con contenuto di O2 ridotto tramite maschere a faccia. Il programma includerà cinque sessioni a settimana per 3 settimane. Ogni sessione è composta da tre a cinque periodi ipossici (14-10% di ispirazione di ossigeno), ciascuno di 3-5 minuti con intervalli normossici di 3 minuti. L'impostazione di controllo include l'aria di respiro della stanza tramite maschera facciale. |
Somministrazione di diverse dosi ipossiche. Ipossia intermittente: giorni 1-5 durata dei periodi di respirazione 5*3min (Fio2 14-21%) giorni 8-12 durata dei periodi di respirazione 4*4min (Fio2 = 12%) e 3*3 min (Fio2 = 21%) giorni 15-19 Durata dei periodi di respirazione 5*5min (Fio2 = 10%) e 4*3 min (Fio2 = 21%) Una notte a 1900m |
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Sperimentale: Pre-adattamento dell'ipossia
Il programma di pre-adattamento dell'ipossia consiste nel dormire 1 notte a 1900m.
L'impostazione di controllo include dormire 1 notte vicino al livello del mare.
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Somministrazione di diverse dosi ipossiche. Ipossia intermittente: giorni 1-5 durata dei periodi di respirazione 5*3min (Fio2 14-21%) giorni 8-12 durata dei periodi di respirazione 4*4min (Fio2 = 12%) e 3*3 min (Fio2 = 21%) giorni 15-19 Durata dei periodi di respirazione 5*5min (Fio2 = 10%) e 4*3 min (Fio2 = 21%) Una notte a 1900m |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione di ossigeno a riposo (%) in altitudine
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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Cambiamenti di saturazione di ossigeno a riposo dopo il programma di pre-condizionamento e pre-adattamento a 3000 m di altitudine
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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Saturazione di ossigeno durante l'esercizio all'altitudine
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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Saturazione di ossigeno durante le variazioni dell'esercizio dopo il programma di pre-condizionamento e pre-adattamento a 3000 m di altitudine
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte della frequenza cardiaca (BPM) durante il riposo e durante l'esercizio fisico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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La risposta alla frequenza cardiaca cambia dopo il programma di pre-condannato e pre-adattamento a riposo e durante l'esercizio fisico a 3000 m di altitudine.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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Risposte della pressione sanguigna (MMHG) durante il riposo e durante l'esercizio fisico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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Risposte della pressione sanguigna durante il riposo e durante l'esercizio fisico
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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Cambiamenti dei marcatori infiammatori (cioè HSCRP) da prima a dopo il programma di pre-condizionamento e pre-adattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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I marcatori infiammatori possono cambiare a causa dei programmi
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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Cambiamenti dei marcatori di stress fisiologico (cioè catecolamina) da prima a dopo il programma di pre-condizionamento e pre-adattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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I marcatori di stress fisiologico possono cambiare a causa dei programmi
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca (HRV) da prima a dopo il programma pre-condizionamento e pre-adattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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HRV può cambiare a causa dei programmi
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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Cambiamenti nella sensibilità a baroreflex (BRS) da prima a dopo il programma pre-condizionamento e pre-adattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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BRS può cambiare a causa dei programmi
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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Cambiamenti dei marcatori di lesioni miocardiche (ad esempio, troponina cardiaca altamente sensibile) da prima a dopo il programma di pre-condizionamento e pre-adattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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I marcatori di lesioni miocardiche possono cambiare a causa dei programmi
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hannes Gatterer, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYP-P-SP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati alla base delle pubblicazioni scientifiche saranno archiviati in repository aperti (accessibili).
Periodo di condivisione IPD
Dopo pubblicazioni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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