Hipóxia pré-condicionamento e esporte de montanha (Hyx-PRE-Spo)
7 de agosto de 2025 atualizado por: Institute of Mountain Emergency Medicine
Efeitos da hipóxia pré-condicionamento nas respostas fisiológicas durante atividades esportivas de montanha em pessoas com história de doença arterial coronariana
As atividades esportivas da montanha, pois, por exemplo, caminhadas ou esqui podem envolver o risco de eventos adversos à saúde, especialmente em pessoas mais velhas que não estão acostumadas ao esporte específico da montanha em altitude ou a pessoas com problemas de saúde pré-existentes.
Pensa -se que o aumento da ativação do sistema nervoso simpático e as mudanças abruptas na frequência cardíaca e na pressão arterial desencadeiam esses efeitos adversos.
As medidas preventivas incluem atividade física regular (ou seja,
treinamento) e tratamento médico adequado.
Pré-adaptação por hipóxia (por exemplo, pré-adaptação uma noite em altitude moderada) e pré-condicionamento (por exemplo, treinamento intermitente de hipóxia (IH)), que demonstrou levar a algum sistema nervoso simpático favorável, a serem maiores de adaptações ventilatórias e de serem uma medida preventiva.
O objetivo deste projeto de pesquisa é investigar se a hipóxia intermitente pré-condicionamento ou dormir uma noite em altitude (ou seja, recomendação atual antes de praticar esportes de lazer nas montanhas em idosos) é capaz de aumentar a saturação de oxigênio durante a exposição passiva da hipóxia e durante a caminhada e esqui simulado em altitude.
Além disso, tem como objetivo investigar se esse procedimento reduz as respostas fisiológicas (isto é, freqüência cardíaca, sua variabilidade e pressão arterial (incluindo sensibilidade barorreflexa), bem como respostas metabólicas, ventilatórias, ventilatórias e redox) durante essas atividades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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BZ
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Bolzano, BZ, Itália, 39100
- Eurac Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes incluirão homens e mulheres normalmente fisicamente ativos (de 50 a 70 anos; New York Heart Association (NYHA) Classe I e II) com ou sem infarto prévio do miocárdio, vivendo <600 m.
Critérios de exclusão:
- Pessoas com DAC serão excluídas se não conseguirem realizar exercícios leves para moderados, ou tiveram um recente infarto do miocárdio e/ou revascularização (<8 semanas antes da inclusão no estudo), episódio de angina instável, insuficiência cardíaca de compensação, severidade de gravação de gravação de gravação de vida. Hg), hipertensão pulmonar ou qualquer outra doença não cardíaca sistêmica grave. Os critérios de exclusão também incluirão o fumo regular de mais de cinco cigarros por dia, ingestão regular de drogas, residência habitual> 600 m e uma ou mais pernoite a> 1000 m durante as 4 semanas anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hipóxia intermitente (IH) Pré-condicionamento
O programa de pré-condicionamento de IH será realizado em posição sentada, inalando uma mistura de gás com conteúdo de O2 reduzido por máscaras faciais. O programa incluirá cinco sessões por semana por 3 semanas. Cada sessão consiste em três a cinco períodos hipóxicos (14 a 10% de fração inspirada em oxigênio), cada um com duração de 3-5 minutos com intervalos normóxicos de 3 minutos. A configuração de controle inclui o ar da sala de respiração via máscara facial. |
Administração de diferentes doses hipóxicas. Hipóxia intermitente: Dias 1-5 Duração dos períodos de respiração 5*3min (FIO2 14-21%) Dias 8-12 Duração dos períodos de respiração 4*4min (fiO2 = 12%) e 3*3 min (fiO2 = 21) dias 15-19 Duração dos períodos de respiração 5*5min (FiO2 = 10%) e 4** Uma noite em 1900m |
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Experimental: Pré-adaptação por hipóxia
O programa de pré-adaptação de hipóxia consiste em dormir 1 noite em 1900m.
A configuração de controle inclui dormir 1 noite perto do nível do mar.
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Administração de diferentes doses hipóxicas. Hipóxia intermitente: Dias 1-5 Duração dos períodos de respiração 5*3min (FIO2 14-21%) Dias 8-12 Duração dos períodos de respiração 4*4min (fiO2 = 12%) e 3*3 min (fiO2 = 21) dias 15-19 Duração dos períodos de respiração 5*5min (FiO2 = 10%) e 4** Uma noite em 1900m |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação de oxigênio em repouso (%) em altitude
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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As mudanças de saturação de oxigênio em repouso após o programa de pré-condicionamento e pré-adaptação a 3000 m de altitude
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Saturação de oxigênio durante o exercício em altitude
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Saturação de oxigênio durante as mudanças de exercício após o programa de pré-condicionamento e pré-adaptação a 3000 m de altitude
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas da freqüência cardíaca (BPM) durante o descanso e durante o exercício em altitude
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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A resposta da frequência cardíaca muda após o programa de pré-condicionamento e pré-adaptação em repouso e durante o exercício a 3000 m de altitude.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Respostas da pressão arterial (MMHG) durante o descanso e durante o exercício em altitude
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Respostas da pressão arterial durante o descanso e durante o exercício em altitude
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Alterações dos marcadores inflamatórios (ou seja, HSCRP) de antes para depois do programa de pré-condicionamento e pré-adaptação
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Marcadores inflamatórios podem mudar devido aos programas
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Mudanças dos marcadores de estresse fisiológico (isto é, catecolamina) de antes para depois do programa de pré-condicionamento e pré-adaptação
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Marcadores de estresse fisiológico podem mudar devido aos programas
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Alterações na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) de antes para depois do programa de pré-condicionamento e pré-adaptação
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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A HRV pode mudar devido aos programas
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Alterações na sensibilidade barorreflex (BRS) de antes para depois do programa de pré-condicionamento e pré-adaptação
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Os BRs podem mudar devido aos programas
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Alterações de marcadores de lesão miocárdica (por exemplo, troponina cardíaca altamente sensível) de antes para depois do programa de pré-condicionamento e pré-adaptação
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Marcadores de lesão do miocárdio podem mudar devido aos programas
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannes Gatterer, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYP-P-SP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados subjacentes às publicações científicas serão armazenadas em repositórios abertos (acessíveis).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois de publicações
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados que suportam as conclusões deste estudo estão disponíveis no autor correspondente, mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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