Hypoksia-esikäsittely ja vuoristourheilu (Hyx-PRE-Spo)
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Institute of Mountain Emergency Medicine
Hypoksia-esikäsittelyn vaikutukset fysiologisiin reaktioihin vuoristourheilun aikana ihmisillä, joilla on sepelvaltimoiden historia,
Mountain Sport -toiminnot, kuten esimerkiksi vaellus tai hiihto, voi liittyä haitallisten terveystapahtumien riskiä etenkin vanhemmilla ihmisillä, jotka eivät ole tottuneet tiettyyn vuoristourheiluun korkeudessa tai ihmisiin, joilla on olemassa olevia terveysongelmia.
Sympaattisen hermoston lisääntyneen aktivoinnin ja sykkeen ja verenpaineen äkillisten muutosten uskotaan laukaisevan nämä haitalliset vaikutukset.
Ennaltaehkäisevät toimenpiteet sisältävät säännöllisen fyysisen aktiivisuuden (ts.
koulutus) ja riittävä lääketieteellinen hoito.
Hypoksia-ennaltaehkäisy (esim. Esipre-adapt yksi yö kohtalaisella korkeudella) ja ennakkoluulotuksen (esim. Ajoittainen hypoksia (IH) -harjoittelu), jonka osoitettiin johtavan jonkin verran suotuisaa sympaattista hermostoa, hengitystä ja metabolista sopeutumista ja myös aiheuttavan anti-inflammatiivista toimintaa, voidaan hypotaudoida olemisen jatkavan toimenpiteen mittaan.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia, pystyykö ajoittainen hypoksia esikäsittely vai nukkuminen yhden yön korkeudessa (ts. Nykyinen suositus ennen vuoristojen vapaa-ajan urheilun harjoittamista vanhuksilla) pystyy lisäämään happea kylläisyyttä passiivisen hypoksian altistumisen aikana ja simuloidun retkeilyn ja korkeuden hiihdon aikana.
Lisäksi sen tavoitteena on tutkia, vähentääkö tällainen menettely fysiologisia vasteita (ts. Syke, sen vaihtelu ja verenpaine (mukaan lukien barorefleksiherkkyys) vasteet sekä aineenvaihdunta, hengitys-, tulehdukselliset ja redox -vasteet) näiden toimintojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Italia, 39100
- Eurac Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat sisältävät normaalisti fyysisesti aktiiviset miehet ja naiset (ikä 50–70 vuotta; New York Heart Association (NYHA) luokka I ja II) aikaisemman sydäninfarktin kanssa tai ilman sitä, elävät <600 m.
Poissulkemiskriteerit:
- CAD-henkilöt jätetään pois, jos he eivät pysty suorittamaan kevyitä tai kohtalaisia liikuntaa tai heillä oli viimeaikainen sydäninfarkti ja/tai revaskularisaatio (<8 viikkoa ennen osallistamista tutkimukseen), epävakaan anginan, dispensioidun sydämen vajaatoiminnan jakson, hengenvaarallisen rytmihäiriöiden, hyperaatiofraktion <50%, oireellisen aortisen virran octruction, vakavan asteen. Hg), keuhkoverenpainetauti tai mikä tahansa muu vakava systeeminen ei-sydänsairaus. Poissulkemiskriteerit sisältävät lisäksi säännöllisen tupakoinnin yli viidestä savukkeesta päivässä, säännöllinen huumeiden saanti, tavanomainen asuinpaikka> 600 m ja yhden tai useamman yön oleskelun yli 1000 m: n nopeudella viimeisen 4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajoittainen hypoksia (IH) esikäsittely
IH-esikäsittelyohjelma suoritetaan istumisasennossa hengittämällä kaasuseosta, jolla on vähentynyt O2-pitoisuus kasvonaamioiden kautta. Ohjelma sisältää viisi istuntoa viikossa 3 viikon ajan. Jokainen istunto koostuu kolmesta viiteen hypoksisesta (14-10%: n inspiroidusta hapen osuudesta), joka kestää 3-5 minuuttia 3 minuutin normoksisilla väliajoilla. Ohjausasetus sisältää hengityshuoneilman kasvonaamion kautta. |
Eri hypoksisten annosten antaminen. Ajoittainen hypoksia: Päivät 1-5 hengitysjaksojen kesto 5*3 min (FIO2 14-21%) päivät 8-12 hengitysjaksojen kesto 4*4min (FIO2 = 12%) ja 3*3 min (FIO2 = 21%) päivät 15-19 Hengitysjaksojen kesto 5*5 min (fio2 = 10%) ja 4*3 min (fio2 = 21%) Yhden yön 1900 metriä |
|
Kokeellinen: Hypoksia-ennakkomaksu
Hypoksia-esi-adaptointiohjelma koostuu nukkumisesta 1 yöllä 1900 metriä.
Ohjausympäristö sisältää nukkumisen 1 yön lähellä merenpinnan tasoa.
|
Eri hypoksisten annosten antaminen. Ajoittainen hypoksia: Päivät 1-5 hengitysjaksojen kesto 5*3 min (FIO2 14-21%) päivät 8-12 hengitysjaksojen kesto 4*4min (FIO2 = 12%) ja 3*3 min (FIO2 = 21%) päivät 15-19 Hengitysjaksojen kesto 5*5 min (fio2 = 10%) ja 4*3 min (fio2 = 21%) Yhden yön 1900 metriä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepää happikyläys (%) korkeudessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Lepo hapen kyllästymis muuttuu ennakko- ja soveltamisohjelman jälkeen 3000 m korkeudessa
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Happikyläys harjoituksen aikana korkeudessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Hapen kyllästyminen harjoituksen aikana muuttuu ennakko- ja soveltamisohjelman jälkeen 3000 m korkeudessa
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke (BPM) -vasteet lepo- ja harjoituksen aikana korkeudessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Sykevaste muuttuu edeltävän ja adaptio-ohjelman jälkeen levossa ja harjoituksen aikana 3000 m korkeudessa.
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Verenpaine (MMHG) -vasteet lepo- ja korkeusharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Verenpainevasteet lepo- ja liikunnan aikana korkeudessa
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Tulehduksellisten markkerien (ts. HSCRP) muutokset aikaisemmin edeltävän ja sovintoa edeltävän ohjelman jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Tulehdukselliset markkerit voivat muuttua ohjelmien takia
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Fysiologisten stressimarkkerien (ts. Katekoliamiinin) muutokset aikaisemmin edeltävän ja sovintaohjelman jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Fysiologisen stressin markkerit voivat muuttua ohjelmien takia
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Muutokset sykkeen vaihtelussa (HRV) aikaisemmin edeltävän ja sovintaohjelman jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
HRV voi muuttua ohjelmien takia
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Muutokset Baroreflex-herkkyydessä (BRS) aikaisemmin edeltävän ja sovintoa edeltävän ohjelman jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
BRS voi muuttua ohjelmien takia
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Sydänvaurion markkerien muutokset (esim. Erittäin herkkä sydämen troponiini T) aikaisemmin edeltävän ja sovintoa edeltävän ohjelman jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Sydänlihavamman markkerit voivat muuttua ohjelmien takia
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hannes Gatterer, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYP-P-SP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tieteellisten julkaisujen taustalla olevat tiedot tallennetaan avoimiin arkistoihin (saatavilla).
IPD-jaon aikakehys
Julkaisujen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavana vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisessa pyynnössä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hypoksinen altistuminen
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridEi vielä rekrytointiaVerenpaine | Vanhemmat aikuiset | Istuva | SydänterveysEspanja