低酸素症の事前条件と山のスポーツ (Hyx-PRE-Spo)
2025年8月7日 更新者：Institute of Mountain Emergency Medicine
冠動脈疾患の歴史のある人の山のスポーツ活動中の生理学的反応に対する低酸素症の事前条件付けの影響
たとえば、ハイキングやスキーなどの山のスポーツ活動には、特に高度な高齢者や既存の健康問題のある人に慣れていない高齢者の健康イベントのリスクが含まれる場合があります。
交感神経系の活性化の増加と心拍数と血圧の急激な変化は、これらの悪影響を引き起こすと考えられています。
予防措置には通常の身体活動が含まれます（つまり、
トレーニング）および適切な治療。
低酸素症の事前適応（中程度の高度での1晩の1晩）および事前条件（例えば、断続的な低酸素症（IH）トレーニング）は、いくつかの好ましい交感神経系、換気、代謝系の適応を引き起こし、さらに抗炎症性の作用をさらに発揮することが示されたことが示されました。
この研究プロジェクトの目的は、断続的な低酸素症の事前条件または標高での1晩（つまり、高齢者の山のレジャースポーツを実践する前の現在の推奨事項）が、受動的な低酸素曝露中およびシミュレートされたハイキングと高度でのスキー中に酸素飽和を増加させることができるかどうかを調査することです。
さらに、これらの活動中に、このような手順が生理学的応答（つまり、心拍数、その変動性、および血圧（圧反射感受性を含む）、および代謝、換気、炎症、酸化還元反応）を減らすかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BZ
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Bolzano、BZ、イタリア、39100
- Eurac Research
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 参加者には、通常の心筋梗塞の有無にかかわらず、通常、身体的に活動的な男性と女性（50〜70歳、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIおよびII）が含まれます。
除外基準：
- CADのある人は、光から中程度の運動を実行できない場合、または最近の心筋梗塞および/または血行再建（研究に含める8週間前に<8週間前）、不安定な心不全、生命にかかわるarrhi骨性、排出障害、排出量の分岐点< Hg）、肺高血圧症またはその他の重度の全身性非心臓疾患。 除外基準には、1日あたり5匹以上のタバコの定期的な喫煙、通常の4週間の間に100 mを超える習慣的な居住地、600 m、100 m以上の1泊滞在の定期的な喫煙が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断続的な低酸素（IH）事前条件
IH事前条件プログラムは、フェイスマスクを介してO2含有量を減らしてガス混合物を吸入することにより、座位で実行されます。プログラムには、3週間にわたって週5回のセッションが含まれます。 各セッションは、3〜5個の低酸素（14〜10％の酸素割合）期間で構成されており、それぞれ3分間の正常酸素間隔で3〜5分続きます。 制御設定には、フェイスマスクを介した呼吸室の空気が含まれます。 |
異なる低酸素投与の投与。 断続的な低酸素： 呼吸期間1〜5日間5*3分（FIO2 14-21％）8〜12呼吸期間8〜12日間4*4分（FIO2 = 12％）および3*3分（FIO2 = 21％）15-19呼吸期間15-19期間5*5min（FIO2 = 10％）および4*3分（FIO2 = 21％） 1900mで一晩 |
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実験的：低酸素症の事前適応
低酸素症の事前適応プログラムは、1900mで1晩眠ることで構成されています。
コントロール設定には、海面近くの1泊の睡眠が含まれます。
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異なる低酸素投与の投与。 断続的な低酸素： 呼吸期間1〜5日間5*3分（FIO2 14-21％）8〜12呼吸期間8〜12日間4*4分（FIO2 = 12％）および3*3分（FIO2 = 21％）15-19呼吸期間15-19期間5*5min（FIO2 = 10％）および4*3分（FIO2 = 21％） 1900mで一晩 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高度での安静時酸素飽和（％）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1。5年
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安静時の酸素飽和度は、高度3000 mでの事前条件および採用前プログラムの後に変化します
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研究の完了を通じて、平均1。5年
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高度での運動中の酸素飽和
時間枠：研究の完了を通じて、平均1。5年
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3000 mの高度での事前条件および事前適応プログラムの後の運動中の酸素飽和度
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研究の完了を通じて、平均1。5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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休憩中および高度での運動中の心拍数（BPM）応答
時間枠：研究の完了を通じて、平均1。5年
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心拍数は、休息時および高度3000 mでの運動中の事前条件および前配置プログラムの後に変化します。
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研究の完了を通じて、平均1。5年
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休憩中および高度での運動中の血圧（MMHG）反応
時間枠：研究の完了を通じて、平均1。5年
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休憩中および高度での運動中の血圧反応
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研究の完了を通じて、平均1。5年
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事前条件および事前適応プログラムの前から前に炎症マーカー（すなわち、HSCRP）の変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均1。5年
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炎症マーカーは、プログラムのために変化する可能性があります
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研究の完了を通じて、平均1。5年
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前から事前に適応前のプログラムの前から、生理学的ストレスマーカー（すなわち、カテコールアミン）の変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均1。5年
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プログラムにより、生理学的ストレスのマーカーは変化する可能性があります
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研究の完了を通じて、平均1。5年
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前後の心拍数の変動（HRV）の変化前から事前に適応前プログラム
時間枠：研究の完了を通じて、平均1。5年
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HRVはプログラムのために変更される場合があります
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研究の完了を通じて、平均1。5年
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前から事前に適応前のプログラムの前から前から前後に圧力感度（BRS）の変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均1。5年
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BRSはプログラムのために変更される場合があります
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研究の完了を通じて、平均1。5年
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前から事前に適応前プログラムの後に、心筋傷害のマーカー（たとえば、非常に敏感な心臓トロポニンt）の変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均1。5年
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心筋傷害のマーカーは、プログラムのために変化する可能性があります
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研究の完了を通じて、平均1。5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hannes Gatterer, PhD、Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月25日
最初の投稿 (実際)
2021年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
科学出版物の基礎となるデータは、オープンリポジトリ（アクセス可能）に保存されます。
IPD 共有時間枠
出版物の後
IPD 共有アクセス基準
この研究の結果をサポートするデータは、合理的な要求に応じて、対応する著者から入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical Center引きこもった心的外傷後ストレス障害