Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne warunki hipoksji i sport górski (Hyx-PRE-Spo)

7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institute of Mountain Emergency Medicine

Wpływ niedotlenienia wstępnego kwalifikacji na reakcje fizjologiczne podczas działań sportowych górskich u osób z historią choroby wieńcowej

Działania sportowe górskie, na przykład wędrówki lub narciarstwo, mogą wiązać się z ryzykiem niepożądanych wydarzeń zdrowotnych, szczególnie u osób starszych, które nie są przyzwyczajone do konkretnego sportu górskiego na wysokości lub osób z wcześniej istniejącymi problemami zdrowotnymi. Uważa się, że zwiększona aktywacja współczulnego układu nerwowego i gwałtowne zmiany częstości akcji serca i ciśnienia krwi wywołują te działania niepożądane. Środki zapobiegawcze obejmują regularną aktywność fizyczną (tj. szkolenie) i odpowiednie leczenie. Przed adaptacja niedotlenienie (np. Pewnej nocy wstępnie adaptowania na umiarkowanej wysokości) i trening wstępny (np. Przerywany niedotlenienie (IH)), który, jak wykazano, może doprowadzić do pewnego korzystnego układu nerwowego, adaptacji wentylacyjnych i metabolicznych, a dodatkowo wywiera działanie przeciwzapalne. Celem tego projektu badawczego jest zbadanie, czy przerywane niedotlenienie wstępne lub spanie jednej nocy na wysokości (tj. Obecne zalecenie przed uprawianiem sporty ds. Sportu w górskim uścisku) jest w stanie zwiększyć nasycenie tlenu podczas ekspozycji na niedotlenienie pasywne oraz podczas symulowanego wędrówki i narciarstwa na wysokości. Ponadto ma na celu zbadanie, czy taka procedura zmniejsza odpowiedzi fizjologiczne (tj. Tętno, jej zmienność i ciśnienie krwi (w tym wrażliwość barorefleksowa), a także reakcje metaboliczne, wentylacyjne, zapalne i redoks).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Włochy, 39100
        • Eurac Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy będą obejmować zwykle aktywnych fizycznie mężczyzn i kobiet (w wieku 50–70 lat; New York Heart Association (NYHA) klasa I i II) z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego, żyjąc <600 m.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z CAD zostaną wykluczone, jeśli nie będą w stanie wykonywać ćwiczeń lekkich do umiarkowanych, lub miały niedawne zawał mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacja (<8 tygodni przed włączeniem do badania), epizod niestabilnej dławicy piersiowej, odrzucona niewydolność serca, błędy zagrażające życia, wyrzucanie frakcji <50%, znana objawowa przepustowość niedostatków niedostatków. HG), nadciśnienie płucne lub jakakolwiek inna ciężka ogólnoustrojowa choroba niekardiologiczna. Kryteria wykluczenia będą dodatkowo obejmować regularne palenie ponad pięciu papierosów dziennie, regularne spożycie narkotyków, zwykłe miejsce zamieszkania> 600 mi i jeden lub więcej noclegów na poziomie> 1000 m w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przerywane niedotlenienie (IH)

Program wstępny IH będzie wykonywany w pozycji siedzącej, wdychając mieszaninę gazową ze zmniejszoną zawartością O2 za pomocą masek twarzy. Program obejmuje pięć sesji tygodniowo przez 3 tygodnie. Każda sesja składa się z trzech do pięciu hipoksycznych (14-10% inspirowanej frakcji tlenu), każdy trwający 3-5 minut z 3-minutowymi odstępami normoksycznymi.

Ustawienie kontrolne obejmuje powietrze do oddychania za pomocą maski twarzy.
Procedura: Ekspozycja niedotlenienia

Podawanie różnych dawek niedotlenionych.

Przerywana niedotlenienie:

Dni 1-5 Czas trwania okresów oddychania 5*3 min (FIO2 14-21%) Dni 8-12 Czas trwania okresów oddychania 4*4 min (FIO2 = 12%) i 3*3 min (FIO2 = 21%) Dni 15-19 Czas trwania okresów oddychania 5*5min (FIO2 = 10%) i 4*3 min (FIO2 = 21%)

Pewnej nocy na 1900 m
Eksperymentalny: Wstępne adaptacja niedotlenienia
Program wstępny adaptacji hipoksji polega na spaniu 1 nocy na 1900 m. Ustawienie kontroli obejmuje spanie 1 noc blisko poziomu morza.
Procedura: Ekspozycja niedotlenienia

Podawanie różnych dawek niedotlenionych.

Przerywana niedotlenienie:

Dni 1-5 Czas trwania okresów oddychania 5*3 min (FIO2 14-21%) Dni 8-12 Czas trwania okresów oddychania 4*4 min (FIO2 = 12%) i 3*3 min (FIO2 = 21%) Dni 15-19 Czas trwania okresów oddychania 5*5min (FIO2 = 10%) i 4*3 min (FIO2 = 21%)

Pewnej nocy na 1900 m

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe nasycenie tlenu (%) na wysokości
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
Spoczynkowe nasycenie tlenu zmiany po programie wstępnym i wstępnym adaptacji na wysokości 3000 m
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
Nasycenie tlenu podczas ćwiczeń na wysokości
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
Nasycenie tlenu podczas zmian ćwiczeń po programie wstępnym i wstępnym adaptacji na wysokości 3000 m
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi tętna (BPM) podczas odpoczynku i podczas ćwiczeń na wysokości
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
Zmienia się odpowiedzi na tętno po programie wstępnym i wstępnym adaptacji w spoczynku i podczas ćwiczeń na wysokości 3000 m.
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
Odpowiedzi ciśnienia krwi (MMHG) podczas odpoczynku i podczas ćwiczeń na wysokości
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
Odpowiedzi na ciśnienie krwi podczas odpoczynku i podczas ćwiczeń na wysokości
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
Zmiany markerów zapalnych (tj. HSCRP) z wcześniejszych do programu wstępnego i wstępnego adaptacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
Markery zapalne mogą się zmienić z powodu programów
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
Zmiany fizjologicznych markerów stresu (tj. Katecholaminy) z wcześniejszych do programu wstępnego i wstępnego adaptacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
Markery stresu fizjologicznego mogą ulec zmianie z powodu programów
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
Zmiany zmienności częstości akcji serca (HRV) z wcześniejszej do po uwadzeniu i programie wstępnym adaptacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
HRV może się zmienić z powodu programów
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
Zmiany w wrażliwości baroreflex (BRS) z wcześniejszych do programu wstępnego i wstępnego adaptacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
BRS może się zmienić z powodu programów
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
Zmiany markerów uszkodzenia mięśnia sercowego (np. Bardzo wrażliwa troponina sercowa) z wcześniejszych do programu wstępnego i adaptacji wstępnej i wstępnej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
Markery obrażeń mięśnia sercowego mogą ulec zmianie z powodu programów
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Współpracownicy

University of Giessen
Istituto Auxologico Italiano
University of Innsbruck

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannes Gatterer, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYP-P-SP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane leżące u podstaw publikacji naukowych będą przechowywane w otwartych repozytoriach (dostępnych).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacjach

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane, które potwierdzają wyniki tego badania, są dostępne od odpowiedniego autora na rozsądne żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja niedotlenienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj